- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07740798
Trueness of Intra-Oral Scanners Compared to an Extra-Oral Scanner for Scanning of Mandibular Edentulous Impressions
the relative accuracy of different intraoral scanner types specifically for capturing the complex morphology of edentulous arches, including peripheral borders and mobile tissues, remains an area of investigation, with conflicting reports in the literature.
The purpose of this study is to compare the accuracy of different intraoral scanners with a laboratory scanner for digitizing impressions of edentulous mandible.
Completely edentulous patients will be gathered; final impressions will be taken for them using zinc oxide & eugenol impression material then they will be scanned with intra oral and extra oral scanners for indirect digitalization.
Scans will be superimposed and compared using a software program for analysis for accuracy in the form of trueness
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
completely edentulous patients will be recruited.
Study procedures:
Custom trays will be fabricated and checked for extension, and then definitive impressions will be made with type-1 low fusing impression compound (Tracing sticks; Kemdent, UK) for border molding and zinc oxide eugenol impression paste (Cavex Holland B.N) for the impression. Reference markers will be placed on the impressions in anterior and posterior ridge areas.
The indirect digitalization of impressions will be made with two different Intraoral scanning devices and a laboratory scanner.
Intra oral scanners are:
- Aoralscan (Shining 3D Tech. Co., Ltd. Hangzhou, China): structured light-optical triangulation technology.
- MEDIT i600 (Medit Corp. Seoul, South Korea): structured light-3d-in-motion video technology.
- Extra oral scanner: UP3D. Scans will be exported as standard tessellation language (STL) files. The STL files then will be compared using a 3D analysis software program for analysis.
For "trueness" measurements every STL file of each experimental group will be superimposed to the extra oral scan.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ahmed Mohamed, MD
- Telefoonnummer: 01111191337
- E-mail: ahmedmostafa@dent.asu.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Ahmed Mohamed, MD
- Telefoonnummer: 01111191337
- E-mail: ahmedmohameddodo85@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- edentulous patients
- last teeth extraction 6 months before the impression procedures
Exclusion Criteria:
- un cooperative patients
- Neuromotor disorders
- Parkinsonism
- Tremors
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Digital impression of the mandibular edentulous arch
Digital impression of the mandibular edentulous arch will be made by MEDIT i600 scanner (Medit Corp. Seoul, South Korea) followed by another digital impression of the same arch using Aoralscan scanner (Shining 3D Tech.
Co., Ltd.
Hangzhou, China).
Both impressions will be compared to each other in terms of trueness.
|
Digital impression of the mandibular edentulous arch will be made by MEDIT i600 scanner (Medit Corp. Seoul, South Korea) followed by another digital impression of the same arch using Aoralscan scanner (Shining 3D Tech.
Co., Ltd.
Hangzhou, China).
Both impressions will be compared to each other in terms of trueness.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
trueness assessment of impression techniques for mandibular edentulous arches
Tijdsspanne: 3 months
|
Assessment of trueness of Digital impression of the mandibular edentulous arch using intra oral scanner will be made by MEDIT i600 scanner (Medit Corp. Seoul, South Korea) followed by another digital impression of the same arch using Aoralscan scanner (Shining 3D Tech.
Co., Ltd.
Hangzhou, China).
Both impressions will be compared to each other in terms of trueness in relation to desktop scanner.
Root mean square of trueness in m.m will be reported.
|
3 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OOC-8-25-6
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .