- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07740798
Trueness of Intra-Oral Scanners Compared to an Extra-Oral Scanner for Scanning of Mandibular Edentulous Impressions
the relative accuracy of different intraoral scanner types specifically for capturing the complex morphology of edentulous arches, including peripheral borders and mobile tissues, remains an area of investigation, with conflicting reports in the literature.
The purpose of this study is to compare the accuracy of different intraoral scanners with a laboratory scanner for digitizing impressions of edentulous mandible.
Completely edentulous patients will be gathered; final impressions will be taken for them using zinc oxide & eugenol impression material then they will be scanned with intra oral and extra oral scanners for indirect digitalization.
Scans will be superimposed and compared using a software program for analysis for accuracy in the form of trueness
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
completely edentulous patients will be recruited.
Study procedures:
Custom trays will be fabricated and checked for extension, and then definitive impressions will be made with type-1 low fusing impression compound (Tracing sticks; Kemdent, UK) for border molding and zinc oxide eugenol impression paste (Cavex Holland B.N) for the impression. Reference markers will be placed on the impressions in anterior and posterior ridge areas.
The indirect digitalization of impressions will be made with two different Intraoral scanning devices and a laboratory scanner.
Intra oral scanners are:
- Aoralscan (Shining 3D Tech. Co., Ltd. Hangzhou, China): structured light-optical triangulation technology.
- MEDIT i600 (Medit Corp. Seoul, South Korea): structured light-3d-in-motion video technology.
- Extra oral scanner: UP3D. Scans will be exported as standard tessellation language (STL) files. The STL files then will be compared using a 3D analysis software program for analysis.
For "trueness" measurements every STL file of each experimental group will be superimposed to the extra oral scan.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmed Mohamed, MD
- Número de teléfono: 01111191337
- Correo electrónico: ahmedmostafa@dent.asu.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ahmed Mohamed, MD
- Número de teléfono: 01111191337
- Correo electrónico: ahmedmohameddodo85@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Inclusion Criteria:
- edentulous patients
- last teeth extraction 6 months before the impression procedures
Exclusion Criteria:
- un cooperative patients
- Neuromotor disorders
- Parkinsonism
- Tremors
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Digital impression of the mandibular edentulous arch
Digital impression of the mandibular edentulous arch will be made by MEDIT i600 scanner (Medit Corp. Seoul, South Korea) followed by another digital impression of the same arch using Aoralscan scanner (Shining 3D Tech.
Co., Ltd.
Hangzhou, China).
Both impressions will be compared to each other in terms of trueness.
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Digital impression of the mandibular edentulous arch will be made by MEDIT i600 scanner (Medit Corp. Seoul, South Korea) followed by another digital impression of the same arch using Aoralscan scanner (Shining 3D Tech.
Co., Ltd.
Hangzhou, China).
Both impressions will be compared to each other in terms of trueness.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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trueness assessment of impression techniques for mandibular edentulous arches
Periodo de tiempo: 3 months
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Assessment of trueness of Digital impression of the mandibular edentulous arch using intra oral scanner will be made by MEDIT i600 scanner (Medit Corp. Seoul, South Korea) followed by another digital impression of the same arch using Aoralscan scanner (Shining 3D Tech.
Co., Ltd.
Hangzhou, China).
Both impressions will be compared to each other in terms of trueness in relation to desktop scanner.
Root mean square of trueness in m.m will be reported.
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3 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OOC-8-25-6
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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