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Trueness of Intra-Oral Scanners Compared to an Extra-Oral Scanner for Scanning of Mandibular Edentulous Impressions

3 de agosto de 2026 atualizado por: Ahmed Mostafa Abdelfatah, Ain Shams University

the relative accuracy of different intraoral scanner types specifically for capturing the complex morphology of edentulous arches, including peripheral borders and mobile tissues, remains an area of investigation, with conflicting reports in the literature.

The purpose of this study is to compare the accuracy of different intraoral scanners with a laboratory scanner for digitizing impressions of edentulous mandible.

Completely edentulous patients will be gathered; final impressions will be taken for them using zinc oxide & eugenol impression material then they will be scanned with intra oral and extra oral scanners for indirect digitalization.

Scans will be superimposed and compared using a software program for analysis for accuracy in the form of trueness

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

completely edentulous patients will be recruited.

Study procedures:

Custom trays will be fabricated and checked for extension, and then definitive impressions will be made with type-1 low fusing impression compound (Tracing sticks; Kemdent, UK) for border molding and zinc oxide eugenol impression paste (Cavex Holland B.N) for the impression. Reference markers will be placed on the impressions in anterior and posterior ridge areas.

The indirect digitalization of impressions will be made with two different Intraoral scanning devices and a laboratory scanner.

  • Intra oral scanners are:

    1. Aoralscan (Shining 3D Tech. Co., Ltd. Hangzhou, China): structured light-optical triangulation technology.
    2. MEDIT i600 (Medit Corp. Seoul, South Korea): structured light-3d-in-motion video technology.
  • Extra oral scanner: UP3D. Scans will be exported as standard tessellation language (STL) files. The STL files then will be compared using a 3D analysis software program for analysis.

For "trueness" measurements every STL file of each experimental group will be superimposed to the extra oral scan.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

9

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Inclusion Criteria:

  • edentulous patients
  • last teeth extraction 6 months before the impression procedures

Exclusion Criteria:

  • un cooperative patients
  • Neuromotor disorders
  • Parkinsonism
  • Tremors

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Digital impression of the mandibular edentulous arch
Digital impression of the mandibular edentulous arch will be made by MEDIT i600 scanner (Medit Corp. Seoul, South Korea) followed by another digital impression of the same arch using Aoralscan scanner (Shining 3D Tech. Co., Ltd. Hangzhou, China). Both impressions will be compared to each other in terms of trueness.
Digital impression of the mandibular edentulous arch will be made by MEDIT i600 scanner (Medit Corp. Seoul, South Korea) followed by another digital impression of the same arch using Aoralscan scanner (Shining 3D Tech. Co., Ltd. Hangzhou, China). Both impressions will be compared to each other in terms of trueness.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
trueness assessment of impression techniques for mandibular edentulous arches
Prazo: 3 months
Assessment of trueness of Digital impression of the mandibular edentulous arch using intra oral scanner will be made by MEDIT i600 scanner (Medit Corp. Seoul, South Korea) followed by another digital impression of the same arch using Aoralscan scanner (Shining 3D Tech. Co., Ltd. Hangzhou, China). Both impressions will be compared to each other in terms of trueness in relation to desktop scanner. Root mean square of trueness in m.m will be reported.
3 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de julho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de outubro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de julho de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de julho de 2026

Primeira postagem (Real)

3 de agosto de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • OOC-8-25-6

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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