- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07740798
Trueness of Intra-Oral Scanners Compared to an Extra-Oral Scanner for Scanning of Mandibular Edentulous Impressions
the relative accuracy of different intraoral scanner types specifically for capturing the complex morphology of edentulous arches, including peripheral borders and mobile tissues, remains an area of investigation, with conflicting reports in the literature.
The purpose of this study is to compare the accuracy of different intraoral scanners with a laboratory scanner for digitizing impressions of edentulous mandible.
Completely edentulous patients will be gathered; final impressions will be taken for them using zinc oxide & eugenol impression material then they will be scanned with intra oral and extra oral scanners for indirect digitalization.
Scans will be superimposed and compared using a software program for analysis for accuracy in the form of trueness
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
completely edentulous patients will be recruited.
Study procedures:
Custom trays will be fabricated and checked for extension, and then definitive impressions will be made with type-1 low fusing impression compound (Tracing sticks; Kemdent, UK) for border molding and zinc oxide eugenol impression paste (Cavex Holland B.N) for the impression. Reference markers will be placed on the impressions in anterior and posterior ridge areas.
The indirect digitalization of impressions will be made with two different Intraoral scanning devices and a laboratory scanner.
Intra oral scanners are:
- Aoralscan (Shining 3D Tech. Co., Ltd. Hangzhou, China): structured light-optical triangulation technology.
- MEDIT i600 (Medit Corp. Seoul, South Korea): structured light-3d-in-motion video technology.
- Extra oral scanner: UP3D. Scans will be exported as standard tessellation language (STL) files. The STL files then will be compared using a 3D analysis software program for analysis.
For "trueness" measurements every STL file of each experimental group will be superimposed to the extra oral scan.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ahmed Mohamed, MD
- Número de telefone: 01111191337
- E-mail: ahmedmostafa@dent.asu.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Ahmed Mohamed, MD
- Número de telefone: 01111191337
- E-mail: ahmedmohameddodo85@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Inclusion Criteria:
- edentulous patients
- last teeth extraction 6 months before the impression procedures
Exclusion Criteria:
- un cooperative patients
- Neuromotor disorders
- Parkinsonism
- Tremors
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Digital impression of the mandibular edentulous arch
Digital impression of the mandibular edentulous arch will be made by MEDIT i600 scanner (Medit Corp. Seoul, South Korea) followed by another digital impression of the same arch using Aoralscan scanner (Shining 3D Tech.
Co., Ltd.
Hangzhou, China).
Both impressions will be compared to each other in terms of trueness.
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Digital impression of the mandibular edentulous arch will be made by MEDIT i600 scanner (Medit Corp. Seoul, South Korea) followed by another digital impression of the same arch using Aoralscan scanner (Shining 3D Tech.
Co., Ltd.
Hangzhou, China).
Both impressions will be compared to each other in terms of trueness.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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trueness assessment of impression techniques for mandibular edentulous arches
Prazo: 3 months
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Assessment of trueness of Digital impression of the mandibular edentulous arch using intra oral scanner will be made by MEDIT i600 scanner (Medit Corp. Seoul, South Korea) followed by another digital impression of the same arch using Aoralscan scanner (Shining 3D Tech.
Co., Ltd.
Hangzhou, China).
Both impressions will be compared to each other in terms of trueness in relation to desktop scanner.
Root mean square of trueness in m.m will be reported.
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3 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OOC-8-25-6
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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