- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07748169
An Observational Study of Patients With Dermatologic Disease (TARGET-DERM+)
8. září 2026 aktualizováno: Target PharmaSolutions, Inc.
TARGET-DERM+ is an observational research study to conduct a comprehensive review of outcomes for patients with dermatologic disease (DD) and providers who treat these patients.
The study includes patients managed for DD of any etiology in usual clinical practice in the United States and addresses important clinical questions regarding the management of DD by collecting and analyzing data from patients at academic medical centers and community medical practices and/or data from providers who treat them.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Detailní popis
TARGET-DERM+ is an observational research study to conduct a comprehensive review of outcomes for patients with dermatologic disease (DD) and providers who treat these patients.
The study includes patients managed for DD of any etiology in usual clinical practice in the United States and addresses important clinical questions regarding the management of DD by collecting and analyzing data from patients at academic medical centers and community medical practices and/or data from providers who treat them.
TARGET-DERM+ is designed to develop a large, robust database of real-world data regarding the natural history, management, and health outcomes related to the care of DD of diverse etiologies and practice settings.
The study is also designed to establish learning health networks focused on quality of care for patients with DD.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
2000000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Lynda Lee Burch
- Telefonní číslo: 9842340268
- E-mail: lburch@pedestalhealth.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Laura Dalfonso
- Telefonní číslo: 9842340268
- E-mail: ldalfonso@pedestalhealth.com
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10012
- Greenwich Village Dermatology
-
Kontakt:
- Jasmina Jeter
- Telefonní číslo: 212-385-3700
- E-mail: jjeter@thedermspecs.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Andrew Peranteau
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
2,000,000
Popis
Inclusion Criteria:
- Adult or pediatric participants managed for DD invited to participate OR a provider who treats patients with these conditions. Informed consent is required for all Engaged Cohort participants.
- Adult or pediatric participants at the time of enrollment with a diagnosis of DD by ICD code or other relevant healthcare code as part of the EHR interface.
Exclusion Criteria:
- Participant withdrew consent; Failure to complete activities as required per the cohort clarification letter.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Disease Cohort
Adult patients and patients under the age of majority with a diagnosis of DD by ICD or other relevant healthcare code in the EHR interface.
|
|
Engaged Cohort
Adult patients and patients under the age of majority diagnosed and managed for DD invited to participate OR HCPs who treat patients with these conditions.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
To assess safety and effectiveness of DD treatments and treatments for complications of any dermatologic disease
Časové okno: 15 years
|
The study will evaluate the characteristics of patients receiving various treatments, effectiveness of treatment, and medical events that develop while receiving treatment for DD
|
15 years
|
|
To characterize the natural history of disease in patients with dermatologic disease from various etiologies
Časové okno: 15 years
|
A detailed analysis of available demographics (age, race, sex, country of birth, insurance status), medications, co-morbidities, and medical history from sites across the US will inform the profile for this patient population.
|
15 years
|
|
To establish learning health networks focused on quality of care for patients
Časové okno: 15 years
|
Identify deficiencies and best practices in care of patients with DD. • Evaluate outcomes from targeted learning content in the management of patients with DD. |
15 years
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
To evaluate provider management practices in the treatment of patients with DD
Časové okno: 15 years
|
Health care provider type, clinic setting, reason for initiating/not initiating/adjusting dosing of treatments, reason for discontinuing/switching treatments, and monitoring outcomes on and off treatment, will be captured as available in the provided EHR and/or through linked data.
|
15 years
|
|
To evaluate longitudinal and patient reported outcomes in DD
Časové okno: 15 years
|
Longitudinal clinical outcomes and disease progression will be assessed.
Self-reported patient health measures collect information directly from patients to measure physical, mental, and social health.
|
15 years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Laura Dalfonso, Pedestal Health
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. září 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
3. srpna 2041
Dokončení studie (Odhadovaný)
3. srpna 2041
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. července 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. července 2026
První zveřejněno (Aktuální)
5. srpna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. září 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. září 2026
Naposledy ověřeno
1. září 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Genetické choroby, vrozené
- Onemocnění imunitního systému
- Infekce
- Přecitlivělost, okamžitá
- Přecitlivělost
- Alopecie
- Hypotrichóza
- Nemoci vlasů
- Bakteriální infekce
- Bakteriální infekce a mykózy
- Onemocnění potních žláz
- Kožní onemocnění, bakteriální
- Kožní onemocnění, infekční
- Hnisání
- Hypopigmentace
- Pigmentační poruchy
- Kožní onemocnění, genetické
- Kožní onemocnění, ekzematózní
- Dermatitida
- Hidradenitida
- Vrozené, dědičné a neonatální nemoci a abnormality
- Onemocnění kůže a pojivové tkáně
- Alopecia areata
- Hidradenitis suppurativa
- Vitiligo
- Dermatitida, atopika
- Kožní choroby
Další identifikační čísla studie
- TARGET-DERM+
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .