- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07748169
An Observational Study of Patients With Dermatologic Disease (TARGET-DERM+)
8 września 2026 zaktualizowane przez: Target PharmaSolutions, Inc.
TARGET-DERM+ is an observational research study to conduct a comprehensive review of outcomes for patients with dermatologic disease (DD) and providers who treat these patients.
The study includes patients managed for DD of any etiology in usual clinical practice in the United States and addresses important clinical questions regarding the management of DD by collecting and analyzing data from patients at academic medical centers and community medical practices and/or data from providers who treat them.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Szczegółowy opis
TARGET-DERM+ is an observational research study to conduct a comprehensive review of outcomes for patients with dermatologic disease (DD) and providers who treat these patients.
The study includes patients managed for DD of any etiology in usual clinical practice in the United States and addresses important clinical questions regarding the management of DD by collecting and analyzing data from patients at academic medical centers and community medical practices and/or data from providers who treat them.
TARGET-DERM+ is designed to develop a large, robust database of real-world data regarding the natural history, management, and health outcomes related to the care of DD of diverse etiologies and practice settings.
The study is also designed to establish learning health networks focused on quality of care for patients with DD.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
2000000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lynda Lee Burch
- Numer telefonu: 9842340268
- E-mail: lburch@pedestalhealth.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Laura Dalfonso
- Numer telefonu: 9842340268
- E-mail: ldalfonso@pedestalhealth.com
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10012
- Greenwich Village Dermatology
-
Kontakt:
- Jasmina Jeter
- Numer telefonu: 212-385-3700
- E-mail: jjeter@thedermspecs.com
-
Główny śledczy:
- Andrew Peranteau
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
2,000,000
Opis
Inclusion Criteria:
- Adult or pediatric participants managed for DD invited to participate OR a provider who treats patients with these conditions. Informed consent is required for all Engaged Cohort participants.
- Adult or pediatric participants at the time of enrollment with a diagnosis of DD by ICD code or other relevant healthcare code as part of the EHR interface.
Exclusion Criteria:
- Participant withdrew consent; Failure to complete activities as required per the cohort clarification letter.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Disease Cohort
Adult patients and patients under the age of majority with a diagnosis of DD by ICD or other relevant healthcare code in the EHR interface.
|
|
Engaged Cohort
Adult patients and patients under the age of majority diagnosed and managed for DD invited to participate OR HCPs who treat patients with these conditions.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
To assess safety and effectiveness of DD treatments and treatments for complications of any dermatologic disease
Ramy czasowe: 15 years
|
The study will evaluate the characteristics of patients receiving various treatments, effectiveness of treatment, and medical events that develop while receiving treatment for DD
|
15 years
|
|
To characterize the natural history of disease in patients with dermatologic disease from various etiologies
Ramy czasowe: 15 years
|
A detailed analysis of available demographics (age, race, sex, country of birth, insurance status), medications, co-morbidities, and medical history from sites across the US will inform the profile for this patient population.
|
15 years
|
|
To establish learning health networks focused on quality of care for patients
Ramy czasowe: 15 years
|
Identify deficiencies and best practices in care of patients with DD. • Evaluate outcomes from targeted learning content in the management of patients with DD. |
15 years
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
To evaluate provider management practices in the treatment of patients with DD
Ramy czasowe: 15 years
|
Health care provider type, clinic setting, reason for initiating/not initiating/adjusting dosing of treatments, reason for discontinuing/switching treatments, and monitoring outcomes on and off treatment, will be captured as available in the provided EHR and/or through linked data.
|
15 years
|
|
To evaluate longitudinal and patient reported outcomes in DD
Ramy czasowe: 15 years
|
Longitudinal clinical outcomes and disease progression will be assessed.
Self-reported patient health measures collect information directly from patients to measure physical, mental, and social health.
|
15 years
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Laura Dalfonso, Pedestal Health
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 września 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
3 sierpnia 2041
Ukończenie studiów (Szacowany)
3 sierpnia 2041
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 lipca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 lipca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 sierpnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby układu odpornościowego
- Infekcje
- Nadwrażliwość, natychmiastowa
- Nadwrażliwość
- Łysienie
- Hipotrychoza
- Choroby włosów
- Infekcje bakteryjne
- Infekcje bakteryjne i grzybice
- Choroby gruczołów potowych
- Choroby skóry, bakteryjne
- Choroby skóry, zakaźne
- Gnicie
- Hipopigmentacja
- Zaburzenia pigmentacji
- Choroby skóry, genetyczne
- Choroby skóry, egzema
- Zapalenie skóry
- Hidradenitis
- Wrodzone, dziedziczne i noworodkowe choroby i nieprawidłowości
- Choroby skóry i tkanki łącznej
- Łysienie plackowate
- Hidradenitis Suppurativa
- Bielactwo
- Zapalenie skóry, atopowe
- Choroby skórne
Inne numery identyfikacyjne badania
- TARGET-DERM+
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .