- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07748169
An Observational Study of Patients With Dermatologic Disease (TARGET-DERM+)
8. September 2026 aktualisiert von: Target PharmaSolutions, Inc.
TARGET-DERM+ is an observational research study to conduct a comprehensive review of outcomes for patients with dermatologic disease (DD) and providers who treat these patients.
The study includes patients managed for DD of any etiology in usual clinical practice in the United States and addresses important clinical questions regarding the management of DD by collecting and analyzing data from patients at academic medical centers and community medical practices and/or data from providers who treat them.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Detaillierte Beschreibung
TARGET-DERM+ is an observational research study to conduct a comprehensive review of outcomes for patients with dermatologic disease (DD) and providers who treat these patients.
The study includes patients managed for DD of any etiology in usual clinical practice in the United States and addresses important clinical questions regarding the management of DD by collecting and analyzing data from patients at academic medical centers and community medical practices and/or data from providers who treat them.
TARGET-DERM+ is designed to develop a large, robust database of real-world data regarding the natural history, management, and health outcomes related to the care of DD of diverse etiologies and practice settings.
The study is also designed to establish learning health networks focused on quality of care for patients with DD.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
2000000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Lynda Lee Burch
- Telefonnummer: 9842340268
- E-Mail: lburch@pedestalhealth.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Laura Dalfonso
- Telefonnummer: 9842340268
- E-Mail: ldalfonso@pedestalhealth.com
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10012
- Greenwich Village Dermatology
-
Kontakt:
- Jasmina Jeter
- Telefonnummer: 212-385-3700
- E-Mail: jjeter@thedermspecs.com
-
Hauptermittler:
- Andrew Peranteau
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
2,000,000
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Adult or pediatric participants managed for DD invited to participate OR a provider who treats patients with these conditions. Informed consent is required for all Engaged Cohort participants.
- Adult or pediatric participants at the time of enrollment with a diagnosis of DD by ICD code or other relevant healthcare code as part of the EHR interface.
Exclusion Criteria:
- Participant withdrew consent; Failure to complete activities as required per the cohort clarification letter.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Disease Cohort
Adult patients and patients under the age of majority with a diagnosis of DD by ICD or other relevant healthcare code in the EHR interface.
|
|
Engaged Cohort
Adult patients and patients under the age of majority diagnosed and managed for DD invited to participate OR HCPs who treat patients with these conditions.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
To assess safety and effectiveness of DD treatments and treatments for complications of any dermatologic disease
Zeitfenster: 15 years
|
The study will evaluate the characteristics of patients receiving various treatments, effectiveness of treatment, and medical events that develop while receiving treatment for DD
|
15 years
|
|
To characterize the natural history of disease in patients with dermatologic disease from various etiologies
Zeitfenster: 15 years
|
A detailed analysis of available demographics (age, race, sex, country of birth, insurance status), medications, co-morbidities, and medical history from sites across the US will inform the profile for this patient population.
|
15 years
|
|
To establish learning health networks focused on quality of care for patients
Zeitfenster: 15 years
|
Identify deficiencies and best practices in care of patients with DD. • Evaluate outcomes from targeted learning content in the management of patients with DD. |
15 years
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
To evaluate provider management practices in the treatment of patients with DD
Zeitfenster: 15 years
|
Health care provider type, clinic setting, reason for initiating/not initiating/adjusting dosing of treatments, reason for discontinuing/switching treatments, and monitoring outcomes on and off treatment, will be captured as available in the provided EHR and/or through linked data.
|
15 years
|
|
To evaluate longitudinal and patient reported outcomes in DD
Zeitfenster: 15 years
|
Longitudinal clinical outcomes and disease progression will be assessed.
Self-reported patient health measures collect information directly from patients to measure physical, mental, and social health.
|
15 years
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Laura Dalfonso, Pedestal Health
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. September 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
3. August 2041
Studienabschluss (Geschätzt)
3. August 2041
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Juli 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Juli 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. August 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. September 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. September 2026
Zuletzt verifiziert
1. September 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Genetische Krankheiten, angeboren
- Erkrankungen des Immunsystems
- Infektionen
- Überempfindlichkeit, sofort
- Überempfindlichkeit
- Alopezie
- Hypotrichose
- Haarkrankheiten
- Bakterielle Infektionen
- Bakterielle Infektionen und Mykosen
- Erkrankungen der Schweißdrüsen
- Hautkrankheiten, bakteriell
- Hautkrankheiten, ansteckend
- Eiterung
- Hypopigmentierung
- Pigmentstörungen
- Hautkrankheiten, genetisch
- Hautkrankheiten, Ekzem
- Dermatitis
- Hidradenitis
- Angeborene, erbliche und neonatale Krankheiten und Anomalien
- Haut- und Bindegewebserkrankungen
- Alopecia Areata
- Hidradenitis suppurativa
- Vitiligo
- Dermatitis, atopisch
- Hautkrankheiten
Andere Studien-ID-Nummern
- TARGET-DERM+
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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