- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07748169
An Observational Study of Patients With Dermatologic Disease (TARGET-DERM+)
8 settembre 2026 aggiornato da: Target PharmaSolutions, Inc.
TARGET-DERM+ is an observational research study to conduct a comprehensive review of outcomes for patients with dermatologic disease (DD) and providers who treat these patients.
The study includes patients managed for DD of any etiology in usual clinical practice in the United States and addresses important clinical questions regarding the management of DD by collecting and analyzing data from patients at academic medical centers and community medical practices and/or data from providers who treat them.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Descrizione dettagliata
TARGET-DERM+ is an observational research study to conduct a comprehensive review of outcomes for patients with dermatologic disease (DD) and providers who treat these patients.
The study includes patients managed for DD of any etiology in usual clinical practice in the United States and addresses important clinical questions regarding the management of DD by collecting and analyzing data from patients at academic medical centers and community medical practices and/or data from providers who treat them.
TARGET-DERM+ is designed to develop a large, robust database of real-world data regarding the natural history, management, and health outcomes related to the care of DD of diverse etiologies and practice settings.
The study is also designed to establish learning health networks focused on quality of care for patients with DD.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
2000000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Lynda Lee Burch
- Numero di telefono: 9842340268
- Email: lburch@pedestalhealth.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Laura Dalfonso
- Numero di telefono: 9842340268
- Email: ldalfonso@pedestalhealth.com
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10012
- Greenwich Village Dermatology
-
Contatto:
- Jasmina Jeter
- Numero di telefono: 212-385-3700
- Email: jjeter@thedermspecs.com
-
Investigatore principale:
- Andrew Peranteau
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
2,000,000
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Adult or pediatric participants managed for DD invited to participate OR a provider who treats patients with these conditions. Informed consent is required for all Engaged Cohort participants.
- Adult or pediatric participants at the time of enrollment with a diagnosis of DD by ICD code or other relevant healthcare code as part of the EHR interface.
Exclusion Criteria:
- Participant withdrew consent; Failure to complete activities as required per the cohort clarification letter.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Disease Cohort
Adult patients and patients under the age of majority with a diagnosis of DD by ICD or other relevant healthcare code in the EHR interface.
|
|
Engaged Cohort
Adult patients and patients under the age of majority diagnosed and managed for DD invited to participate OR HCPs who treat patients with these conditions.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
To assess safety and effectiveness of DD treatments and treatments for complications of any dermatologic disease
Lasso di tempo: 15 years
|
The study will evaluate the characteristics of patients receiving various treatments, effectiveness of treatment, and medical events that develop while receiving treatment for DD
|
15 years
|
|
To characterize the natural history of disease in patients with dermatologic disease from various etiologies
Lasso di tempo: 15 years
|
A detailed analysis of available demographics (age, race, sex, country of birth, insurance status), medications, co-morbidities, and medical history from sites across the US will inform the profile for this patient population.
|
15 years
|
|
To establish learning health networks focused on quality of care for patients
Lasso di tempo: 15 years
|
Identify deficiencies and best practices in care of patients with DD. • Evaluate outcomes from targeted learning content in the management of patients with DD. |
15 years
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
To evaluate provider management practices in the treatment of patients with DD
Lasso di tempo: 15 years
|
Health care provider type, clinic setting, reason for initiating/not initiating/adjusting dosing of treatments, reason for discontinuing/switching treatments, and monitoring outcomes on and off treatment, will be captured as available in the provided EHR and/or through linked data.
|
15 years
|
|
To evaluate longitudinal and patient reported outcomes in DD
Lasso di tempo: 15 years
|
Longitudinal clinical outcomes and disease progression will be assessed.
Self-reported patient health measures collect information directly from patients to measure physical, mental, and social health.
|
15 years
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Laura Dalfonso, Pedestal Health
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 settembre 2026
Completamento primario (Stimato)
3 agosto 2041
Completamento dello studio (Stimato)
3 agosto 2041
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 luglio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 luglio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
5 agosto 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 settembre 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 settembre 2026
Ultimo verificato
1 settembre 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie genetiche, congenite
- Malattie del sistema immunitario
- Infezioni
- Ipersensibilità, immediata
- Ipersensibilità
- Alopecia
- Ipotricosi
- Malattie dei capelli
- Infezioni batteriche
- Infezioni batteriche e micosi
- Malattie delle ghiandole sudoripare
- Malattie della pelle, batteriche
- Malattie della pelle, infettive
- Suppurazione
- Ipopigmentazione
- Disturbi della pigmentazione
- Malattie della pelle, genetiche
- Malattie della pelle, eczematose
- Dermatite
- Idradenite
- Malattie e anomalie congenite, ereditarie e neonatali
- Malattie della pelle e del tessuto connettivo
- Alopecia areata
- Idradenite Suppurativa
- Vitiligine
- Dermatite, atopica
- Malattie della pelle
Altri numeri di identificazione dello studio
- TARGET-DERM+
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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