- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07748169
An Observational Study of Patients With Dermatologic Disease (TARGET-DERM+)
8 de septiembre de 2026 actualizado por: Target PharmaSolutions, Inc.
TARGET-DERM+ is an observational research study to conduct a comprehensive review of outcomes for patients with dermatologic disease (DD) and providers who treat these patients.
The study includes patients managed for DD of any etiology in usual clinical practice in the United States and addresses important clinical questions regarding the management of DD by collecting and analyzing data from patients at academic medical centers and community medical practices and/or data from providers who treat them.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Descripción detallada
TARGET-DERM+ is an observational research study to conduct a comprehensive review of outcomes for patients with dermatologic disease (DD) and providers who treat these patients.
The study includes patients managed for DD of any etiology in usual clinical practice in the United States and addresses important clinical questions regarding the management of DD by collecting and analyzing data from patients at academic medical centers and community medical practices and/or data from providers who treat them.
TARGET-DERM+ is designed to develop a large, robust database of real-world data regarding the natural history, management, and health outcomes related to the care of DD of diverse etiologies and practice settings.
The study is also designed to establish learning health networks focused on quality of care for patients with DD.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
2000000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Lynda Lee Burch
- Número de teléfono: 9842340268
- Correo electrónico: lburch@pedestalhealth.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Laura Dalfonso
- Número de teléfono: 9842340268
- Correo electrónico: ldalfonso@pedestalhealth.com
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10012
- Greenwich Village Dermatology
-
Contacto:
- Jasmina Jeter
- Número de teléfono: 212-385-3700
- Correo electrónico: jjeter@thedermspecs.com
-
Investigador principal:
- Andrew Peranteau
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
2,000,000
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adult or pediatric participants managed for DD invited to participate OR a provider who treats patients with these conditions. Informed consent is required for all Engaged Cohort participants.
- Adult or pediatric participants at the time of enrollment with a diagnosis of DD by ICD code or other relevant healthcare code as part of the EHR interface.
Exclusion Criteria:
- Participant withdrew consent; Failure to complete activities as required per the cohort clarification letter.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Disease Cohort
Adult patients and patients under the age of majority with a diagnosis of DD by ICD or other relevant healthcare code in the EHR interface.
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Engaged Cohort
Adult patients and patients under the age of majority diagnosed and managed for DD invited to participate OR HCPs who treat patients with these conditions.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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To assess safety and effectiveness of DD treatments and treatments for complications of any dermatologic disease
Periodo de tiempo: 15 years
|
The study will evaluate the characteristics of patients receiving various treatments, effectiveness of treatment, and medical events that develop while receiving treatment for DD
|
15 years
|
|
To characterize the natural history of disease in patients with dermatologic disease from various etiologies
Periodo de tiempo: 15 years
|
A detailed analysis of available demographics (age, race, sex, country of birth, insurance status), medications, co-morbidities, and medical history from sites across the US will inform the profile for this patient population.
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15 years
|
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To establish learning health networks focused on quality of care for patients
Periodo de tiempo: 15 years
|
Identify deficiencies and best practices in care of patients with DD. • Evaluate outcomes from targeted learning content in the management of patients with DD. |
15 years
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
To evaluate provider management practices in the treatment of patients with DD
Periodo de tiempo: 15 years
|
Health care provider type, clinic setting, reason for initiating/not initiating/adjusting dosing of treatments, reason for discontinuing/switching treatments, and monitoring outcomes on and off treatment, will be captured as available in the provided EHR and/or through linked data.
|
15 years
|
|
To evaluate longitudinal and patient reported outcomes in DD
Periodo de tiempo: 15 years
|
Longitudinal clinical outcomes and disease progression will be assessed.
Self-reported patient health measures collect information directly from patients to measure physical, mental, and social health.
|
15 years
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Laura Dalfonso, Pedestal Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Finalización primaria (Estimado)
3 de agosto de 2041
Finalización del estudio (Estimado)
3 de agosto de 2041
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de julio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
5 de agosto de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Hipersensibilidad
- Alopecia
- Hipotricosis
- Enfermedades del cabello
- Infecciones bacterianas
- Infecciones bacterianas y micosis
- Enfermedades de las glándulas sudoríparas
- Enfermedades De La Piel Bacterianas
- Enfermedades De La Piel Infecciosas
- Supuración
- Hipopigmentación
- Trastornos de la pigmentación
- Enfermedades De La Piel Genéticas
- Enfermedades De La Piel Eccematosas
- Dermatitis
- Hidradenitis
- Enfermedades y anomalías congénitas, hereditarias y neonatales
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Alopecia areata
- Hidradenitis supurativa
- Vitíligo
- Dermatitis Atópica
- Enfermedades de la piel
Otros números de identificación del estudio
- TARGET-DERM+
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .