Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mapping the Neural Circuits of Depression and Anxiety Using Personalized, Accelerated TMS and Deep Phenotyping (ADAPT)

13. srpna 2026 aktualizováno: National University Hospital, Singapore
This proposal seeks to carry out a double-blinded, randomized, comparative study that investigates neurobehavioral changes induced by personalized, anxiosomatic and dysphoric network guided accelerated intermittent-theta burst (iTBS) using dense functional Magnetic Resonance Imaging (fMRI) sampling in participants with treatment-resistant depression (TRD) and moderate/high levels of anxiety.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Phern Chern Tor, MBBS
  • Telefonní číslo: +65 6908 2222
  • E-mail: cip@nuhs.edu.sg

Studijní místa

  • Singapur
      • Singapore, Singapur
        • National University Hospital, Singapore
        • Kontakt:
          • Phern Chern Tor, MBBS
          • Telefonní číslo: +65 6908 2222
          • E-mail: cip@nuhs.edu.sg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Male/female aged 21-70
  • Diagnosis of MDD as validated by MINI
  • Non-response to adequate trial (4 weeks) of at least two MDD medication as verified by the study clinician
  • BDI score of 20 or above; BAI score of 16 or above
  • Able to give informed consent
  • Able to understand English

Exclusion Criteria:

  • DSM-5 psychotic disorder
  • Drug or alcohol abuse or dependence (preceding 3 months)
  • Rapid clinical response required, e.g., high suicide risk
  • Significant neurological disorder, which may pose increased risks with TMS, e.g., epilepsy
  • Metal in the cranium, skull defects, pacemaker, cochlear implant, medication pump or other electronic device
  • Pregnancy
  • Unsuitable for MRI
  • With recent TMS or ECT treatment in past 3 months
  • Multiple stimulant medications

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dysphoric target

Participants will receive individualized connectome-guided accelerated iTBS at their dysphoric target.

Participants will receive an accelerated iTBS treatment delivered with a MagVenture MagPro X100 system (MagVenture A/S, Denmark) equipped with a butterflu shaped MagVenture Cool-B65 A/P coil. The treatment course is comprised of 6 treatment sessions daily for 5 consecutive workdays for a total of 30 sessions. Each iTBS session is approximately 10 minutes (depth corrected Resting Motor Threshold of 90%, 60 cycles of 10 bursts of three pulses at 50Hz, repeated at 5Hz; 2s on and 8s off; 1800 puolses per session; with a 50-minute interval between sessions). All iTBS sessions will be performed by staff trained and credentialed in TMS according to Singapore College of Psychiatrists guidelines.
Přístroj: Individualized connectome-guided accelerated iTBS
Magpro X100, Axilium Cobot, Localite Camera
Experimentální: Anxiosomatic target

Participants will receive individualized connectome-guided accelerated iTBS at their anxiosomatic target.

Participants will receive an accelerated iTBS treatment delivered with a MagVenture MagPro X100 system (MagVenture A/S, Denmark) equipped with a butterflu shaped MagVenture Cool-B65 A/P coil. The treatment course is comprised of 6 treatment sessions daily for 5 consecutive workdays for a total of 30 sessions. Each iTBS session is approximately 10 minutes (depth corrected Resting Motor Threshold of 90%, 60 cycles of 10 bursts of three pulses at 50Hz, repeated at 5Hz; 2s on and 8s off; 1800 puolses per session; with a 50-minute interval between sessions). All iTBS sessions will be performed by staff trained and credentialed in TMS according to Singapore College of Psychiatrists guidelines.
Přístroj: Individualized connectome-guided accelerated iTBS
Magpro X100, Axilium Cobot, Localite Camera

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rank- Transformed Ratio of Beck Depression Inventory (BDI) to Beck Anxiety Inventory (BAI) change
Časové okno: Baseline (before treatment), immediately after acute treatment (after 30 treatments over 1 week), and weekly during the 1-month follow-up period.
The primary outcome will be the rank-transformed ratio of BDI change to BAI change (e.g. A patient has a 50% reduction in BDI and a 25% reduction in BAI, giving a BDI:BAI ratio of 50% ÷ 25% = 2.0. Another patient has a 40% reduction in BDI and a 25% reduction in BAI, giving a BDI:BAI ratio of 40% ÷ 25% = 1.6. Higher ratios indicate a relatively greater improvement in depression compared with anxiety within each patient. This ratio is then ranked across all patients.).
Baseline (before treatment), immediately after acute treatment (after 30 treatments over 1 week), and weekly during the 1-month follow-up period.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inventory of Depression and Anxiety Symptoms-II (IDAS-II)
Časové okno: Baseline (before treatment), immediately after acute treatment (after 30 treatments over 1 week), and weekly during the 1-month follow-up period.
IDAS-II is an ordinal self-report scale measuring depression, anxiety, and bipolar symtpoms ranging from 99-495. Higher scores mean worse outcome.
Baseline (before treatment), immediately after acute treatment (after 30 treatments over 1 week), and weekly during the 1-month follow-up period.
Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Časové okno: Baseline (before treatment), immediately after acute treatment (after 30 treatments over 1 week), and weekly during the 1-month follow-up period.
PSWQ is an ordinal self-report scale measuring pathological worry ranging from 16-80. Scores depend on whether the item is worded positively or negatively.
Baseline (before treatment), immediately after acute treatment (after 30 treatments over 1 week), and weekly during the 1-month follow-up period.
Interaction between TMS target and change in BDI and BAI
Časové okno: Baseline (before treatment), immediately after acute treatment (after 30 treatments over 1 week), and weekly during the 1-month follow-up period.
The investigators will test interactions between TMS Target and change in BDI and BAI (including baseline and weekly outcomes over one month) separately using repeated measures linear mixed effects models.
Baseline (before treatment), immediately after acute treatment (after 30 treatments over 1 week), and weekly during the 1-month follow-up period.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
TMS induced changes in resting-fMRI functional connectivity
Časové okno: Baseline (before treatment), immediately after acute treatment (after 30 treatments over 1 week), and weekly during the 1-month follow-up period.
The investigators will perform additional exploratory post-hoc analyses by analysing brain imaging changes before and after TMS treatment.
Baseline (before treatment), immediately after acute treatment (after 30 treatments over 1 week), and weekly during the 1-month follow-up period.
Passive physiological metrics
Časové okno: Baseline (before treatment), immediately after acute treatment (after 30 treatments over 1 week), and weekly during the 1-month follow-up period.
The investigators will also perform additional exploratory post-hoc analyses by analysing passive physiological data collected using an Oura ring throughout the study duration.
Baseline (before treatment), immediately after acute treatment (after 30 treatments over 1 week), and weekly during the 1-month follow-up period.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National University Hospital, Singapore

Spolupracovníci

National University of Singapore

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. července 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. srpna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

14. srpna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025-1315

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit