Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mapping the Neural Circuits of Depression and Anxiety Using Personalized, Accelerated TMS and Deep Phenotyping (ADAPT)

13 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: National University Hospital, Singapore
This proposal seeks to carry out a double-blinded, randomized, comparative study that investigates neurobehavioral changes induced by personalized, anxiosomatic and dysphoric network guided accelerated intermittent-theta burst (iTBS) using dense functional Magnetic Resonance Imaging (fMRI) sampling in participants with treatment-resistant depression (TRD) and moderate/high levels of anxiety.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Phern Chern Tor, MBBS
  • Numer telefonu: +65 6908 2222
  • E-mail: cip@nuhs.edu.sg

Lokalizacje studiów

  • Singapur
      • Singapore, Singapur
        • National University Hospital, Singapore
        • Kontakt:
          • Phern Chern Tor, MBBS
          • Numer telefonu: +65 6908 2222
          • E-mail: cip@nuhs.edu.sg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Male/female aged 21-70
  • Diagnosis of MDD as validated by MINI
  • Non-response to adequate trial (4 weeks) of at least two MDD medication as verified by the study clinician
  • BDI score of 20 or above; BAI score of 16 or above
  • Able to give informed consent
  • Able to understand English

Exclusion Criteria:

  • DSM-5 psychotic disorder
  • Drug or alcohol abuse or dependence (preceding 3 months)
  • Rapid clinical response required, e.g., high suicide risk
  • Significant neurological disorder, which may pose increased risks with TMS, e.g., epilepsy
  • Metal in the cranium, skull defects, pacemaker, cochlear implant, medication pump or other electronic device
  • Pregnancy
  • Unsuitable for MRI
  • With recent TMS or ECT treatment in past 3 months
  • Multiple stimulant medications

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dysphoric target

Participants will receive individualized connectome-guided accelerated iTBS at their dysphoric target.

Participants will receive an accelerated iTBS treatment delivered with a MagVenture MagPro X100 system (MagVenture A/S, Denmark) equipped with a butterflu shaped MagVenture Cool-B65 A/P coil. The treatment course is comprised of 6 treatment sessions daily for 5 consecutive workdays for a total of 30 sessions. Each iTBS session is approximately 10 minutes (depth corrected Resting Motor Threshold of 90%, 60 cycles of 10 bursts of three pulses at 50Hz, repeated at 5Hz; 2s on and 8s off; 1800 puolses per session; with a 50-minute interval between sessions). All iTBS sessions will be performed by staff trained and credentialed in TMS according to Singapore College of Psychiatrists guidelines.
Urządzenie: Individualized connectome-guided accelerated iTBS
Magpro X100, Axilium Cobot, Localite Camera
Eksperymentalny: Anxiosomatic target

Participants will receive individualized connectome-guided accelerated iTBS at their anxiosomatic target.

Participants will receive an accelerated iTBS treatment delivered with a MagVenture MagPro X100 system (MagVenture A/S, Denmark) equipped with a butterflu shaped MagVenture Cool-B65 A/P coil. The treatment course is comprised of 6 treatment sessions daily for 5 consecutive workdays for a total of 30 sessions. Each iTBS session is approximately 10 minutes (depth corrected Resting Motor Threshold of 90%, 60 cycles of 10 bursts of three pulses at 50Hz, repeated at 5Hz; 2s on and 8s off; 1800 puolses per session; with a 50-minute interval between sessions). All iTBS sessions will be performed by staff trained and credentialed in TMS according to Singapore College of Psychiatrists guidelines.
Urządzenie: Individualized connectome-guided accelerated iTBS
Magpro X100, Axilium Cobot, Localite Camera

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rank- Transformed Ratio of Beck Depression Inventory (BDI) to Beck Anxiety Inventory (BAI) change
Ramy czasowe: Baseline (before treatment), immediately after acute treatment (after 30 treatments over 1 week), and weekly during the 1-month follow-up period.
The primary outcome will be the rank-transformed ratio of BDI change to BAI change (e.g. A patient has a 50% reduction in BDI and a 25% reduction in BAI, giving a BDI:BAI ratio of 50% ÷ 25% = 2.0. Another patient has a 40% reduction in BDI and a 25% reduction in BAI, giving a BDI:BAI ratio of 40% ÷ 25% = 1.6. Higher ratios indicate a relatively greater improvement in depression compared with anxiety within each patient. This ratio is then ranked across all patients.).
Baseline (before treatment), immediately after acute treatment (after 30 treatments over 1 week), and weekly during the 1-month follow-up period.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inventory of Depression and Anxiety Symptoms-II (IDAS-II)
Ramy czasowe: Baseline (before treatment), immediately after acute treatment (after 30 treatments over 1 week), and weekly during the 1-month follow-up period.
IDAS-II is an ordinal self-report scale measuring depression, anxiety, and bipolar symtpoms ranging from 99-495. Higher scores mean worse outcome.
Baseline (before treatment), immediately after acute treatment (after 30 treatments over 1 week), and weekly during the 1-month follow-up period.
Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Ramy czasowe: Baseline (before treatment), immediately after acute treatment (after 30 treatments over 1 week), and weekly during the 1-month follow-up period.
PSWQ is an ordinal self-report scale measuring pathological worry ranging from 16-80. Scores depend on whether the item is worded positively or negatively.
Baseline (before treatment), immediately after acute treatment (after 30 treatments over 1 week), and weekly during the 1-month follow-up period.
Interaction between TMS target and change in BDI and BAI
Ramy czasowe: Baseline (before treatment), immediately after acute treatment (after 30 treatments over 1 week), and weekly during the 1-month follow-up period.
The investigators will test interactions between TMS Target and change in BDI and BAI (including baseline and weekly outcomes over one month) separately using repeated measures linear mixed effects models.
Baseline (before treatment), immediately after acute treatment (after 30 treatments over 1 week), and weekly during the 1-month follow-up period.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
TMS induced changes in resting-fMRI functional connectivity
Ramy czasowe: Baseline (before treatment), immediately after acute treatment (after 30 treatments over 1 week), and weekly during the 1-month follow-up period.
The investigators will perform additional exploratory post-hoc analyses by analysing brain imaging changes before and after TMS treatment.
Baseline (before treatment), immediately after acute treatment (after 30 treatments over 1 week), and weekly during the 1-month follow-up period.
Passive physiological metrics
Ramy czasowe: Baseline (before treatment), immediately after acute treatment (after 30 treatments over 1 week), and weekly during the 1-month follow-up period.
The investigators will also perform additional exploratory post-hoc analyses by analysing passive physiological data collected using an Oura ring throughout the study duration.
Baseline (before treatment), immediately after acute treatment (after 30 treatments over 1 week), and weekly during the 1-month follow-up period.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National University Hospital, Singapore

Współpracownicy

National University of Singapore

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lipca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025-1315

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj