Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Mapping the Neural Circuits of Depression and Anxiety Using Personalized, Accelerated TMS and Deep Phenotyping (ADAPT)

13 de agosto de 2026 atualizado por: National University Hospital, Singapore
This proposal seeks to carry out a double-blinded, randomized, comparative study that investigates neurobehavioral changes induced by personalized, anxiosomatic and dysphoric network guided accelerated intermittent-theta burst (iTBS) using dense functional Magnetic Resonance Imaging (fMRI) sampling in participants with treatment-resistant depression (TRD) and moderate/high levels of anxiety.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Phern Chern Tor, MBBS
  • Número de telefone: +65 6908 2222
  • E-mail: cip@nuhs.edu.sg

Locais de estudo

  • Cingapura
      • Singapore, Cingapura
        • National University Hospital, Singapore
        • Contato:
          • Phern Chern Tor, MBBS
          • Número de telefone: +65 6908 2222
          • E-mail: cip@nuhs.edu.sg

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Male/female aged 21-70
  • Diagnosis of MDD as validated by MINI
  • Non-response to adequate trial (4 weeks) of at least two MDD medication as verified by the study clinician
  • BDI score of 20 or above; BAI score of 16 or above
  • Able to give informed consent
  • Able to understand English

Exclusion Criteria:

  • DSM-5 psychotic disorder
  • Drug or alcohol abuse or dependence (preceding 3 months)
  • Rapid clinical response required, e.g., high suicide risk
  • Significant neurological disorder, which may pose increased risks with TMS, e.g., epilepsy
  • Metal in the cranium, skull defects, pacemaker, cochlear implant, medication pump or other electronic device
  • Pregnancy
  • Unsuitable for MRI
  • With recent TMS or ECT treatment in past 3 months
  • Multiple stimulant medications

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Dysphoric target

Participants will receive individualized connectome-guided accelerated iTBS at their dysphoric target.

Participants will receive an accelerated iTBS treatment delivered with a MagVenture MagPro X100 system (MagVenture A/S, Denmark) equipped with a butterflu shaped MagVenture Cool-B65 A/P coil. The treatment course is comprised of 6 treatment sessions daily for 5 consecutive workdays for a total of 30 sessions. Each iTBS session is approximately 10 minutes (depth corrected Resting Motor Threshold of 90%, 60 cycles of 10 bursts of three pulses at 50Hz, repeated at 5Hz; 2s on and 8s off; 1800 puolses per session; with a 50-minute interval between sessions). All iTBS sessions will be performed by staff trained and credentialed in TMS according to Singapore College of Psychiatrists guidelines.
Dispositivo: Individualized connectome-guided accelerated iTBS
Magpro X100, Axilium Cobot, Localite Camera
Experimental: Anxiosomatic target

Participants will receive individualized connectome-guided accelerated iTBS at their anxiosomatic target.

Participants will receive an accelerated iTBS treatment delivered with a MagVenture MagPro X100 system (MagVenture A/S, Denmark) equipped with a butterflu shaped MagVenture Cool-B65 A/P coil. The treatment course is comprised of 6 treatment sessions daily for 5 consecutive workdays for a total of 30 sessions. Each iTBS session is approximately 10 minutes (depth corrected Resting Motor Threshold of 90%, 60 cycles of 10 bursts of three pulses at 50Hz, repeated at 5Hz; 2s on and 8s off; 1800 puolses per session; with a 50-minute interval between sessions). All iTBS sessions will be performed by staff trained and credentialed in TMS according to Singapore College of Psychiatrists guidelines.
Dispositivo: Individualized connectome-guided accelerated iTBS
Magpro X100, Axilium Cobot, Localite Camera

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Rank- Transformed Ratio of Beck Depression Inventory (BDI) to Beck Anxiety Inventory (BAI) change
Prazo: Baseline (before treatment), immediately after acute treatment (after 30 treatments over 1 week), and weekly during the 1-month follow-up period.
The primary outcome will be the rank-transformed ratio of BDI change to BAI change (e.g. A patient has a 50% reduction in BDI and a 25% reduction in BAI, giving a BDI:BAI ratio of 50% ÷ 25% = 2.0. Another patient has a 40% reduction in BDI and a 25% reduction in BAI, giving a BDI:BAI ratio of 40% ÷ 25% = 1.6. Higher ratios indicate a relatively greater improvement in depression compared with anxiety within each patient. This ratio is then ranked across all patients.).
Baseline (before treatment), immediately after acute treatment (after 30 treatments over 1 week), and weekly during the 1-month follow-up period.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventory of Depression and Anxiety Symptoms-II (IDAS-II)
Prazo: Baseline (before treatment), immediately after acute treatment (after 30 treatments over 1 week), and weekly during the 1-month follow-up period.
IDAS-II is an ordinal self-report scale measuring depression, anxiety, and bipolar symtpoms ranging from 99-495. Higher scores mean worse outcome.
Baseline (before treatment), immediately after acute treatment (after 30 treatments over 1 week), and weekly during the 1-month follow-up period.
Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Prazo: Baseline (before treatment), immediately after acute treatment (after 30 treatments over 1 week), and weekly during the 1-month follow-up period.
PSWQ is an ordinal self-report scale measuring pathological worry ranging from 16-80. Scores depend on whether the item is worded positively or negatively.
Baseline (before treatment), immediately after acute treatment (after 30 treatments over 1 week), and weekly during the 1-month follow-up period.
Interaction between TMS target and change in BDI and BAI
Prazo: Baseline (before treatment), immediately after acute treatment (after 30 treatments over 1 week), and weekly during the 1-month follow-up period.
The investigators will test interactions between TMS Target and change in BDI and BAI (including baseline and weekly outcomes over one month) separately using repeated measures linear mixed effects models.
Baseline (before treatment), immediately after acute treatment (after 30 treatments over 1 week), and weekly during the 1-month follow-up period.

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
TMS induced changes in resting-fMRI functional connectivity
Prazo: Baseline (before treatment), immediately after acute treatment (after 30 treatments over 1 week), and weekly during the 1-month follow-up period.
The investigators will perform additional exploratory post-hoc analyses by analysing brain imaging changes before and after TMS treatment.
Baseline (before treatment), immediately after acute treatment (after 30 treatments over 1 week), and weekly during the 1-month follow-up period.
Passive physiological metrics
Prazo: Baseline (before treatment), immediately after acute treatment (after 30 treatments over 1 week), and weekly during the 1-month follow-up period.
The investigators will also perform additional exploratory post-hoc analyses by analysing passive physiological data collected using an Oura ring throughout the study duration.
Baseline (before treatment), immediately after acute treatment (after 30 treatments over 1 week), and weekly during the 1-month follow-up period.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National University Hospital, Singapore

Colaboradores

National University of Singapore

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de julho de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de julho de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de agosto de 2026

Primeira postagem (Real)

14 de agosto de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2025-1315

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever