Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Laser Modification of Dental Implant Abutment Surfaces

19. srpna 2026 aktualizováno: Alexandria University

Impact of Surface Modification of Abutments of Dental Implants by Laser on Soft Tissue Seal (A Randomized Controlled Clinical Trial)

Introduction: Tight soft tissue integration to the dental implants is essential to achieve a successful outcome of dental implants. Contamination by oral bacteria of the implant-mucosa interface can result in gingival recession, pocket formation, and bone resorption. There are many surface modification strategies to reinforce the soft tissue seal to dental implants. One of these strategies is laser technology. The aim of this study is to evaluate the effect of laser-induced roughness of titanium surfaces of final abutments on the connective tissue seal to the dental implant. Materials and Methods: Twenty-four pure titanium abutments of dental implants will be evaluated in this study. The abutments will be divided into 2 groups: group A will be treated with ND: YAG laser, and group B will not be treated with a laser as a control group. After 3 months, evaluation will be done by measuring peri-implant probing depth, modified gingival index, bleeding index, plaque index, and patient satisfaction.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt
        • Outpatient Clinic of Periodontology and Oral medicine Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • An informed consent will be signed from all the volunteers and they will be informed with all the steps, risk and benefits regarding the study.
  • Patients having osseointegrated implants ready to receive final abutment.

Exclusion Criteria:

  • The presence of chronic systemic disease.
  • Smoking of more than 10 cigarettes per day.
  • Bruxism habits.
  • Alcohol or drug abuse.
  • Poor oral hygiene.
  • Pregnancy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Jiný: Machined abutment
will include twelve abutments which will be left machined (as received from the manufacturer) to serve as controls.
Experimentální: Studijní skupina
Jiný: ND: YAG laser
This will include twelve titanium abutments treated by ND: YAG laser with an output power 4 W, representing 80mJ for a period of 5 seconds (20).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
change in peri-implant probing depth
Časové okno: up to 3 months
Desirable probing depths around dental implants are 2.5mm to 4mm. Peri-implantitis is often defined by the incidence of peri-implant probing depth ≥ 5 mm associated with bleeding on probing
up to 3 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
change in Modified gingival index (MGI)
Časové okno: up to 3 months

the scoring will be as follows: 0 = absence of inflammation,

  1. = mild inflammation; slight change in color, little change in color; little change in texture of any portion of the marginal or papillary gingival unit,
  2. = mild inflammation; criteria as above but involving the entire marginal or papillary gingival unit,
  3. = moderate inflammation; glazing, redness, edema, and/or hypertrophy of the marginal or papillary gingival unit,
  4. = severe inflammation; marked redness, edema and/or hypertrophy of the marginal or papillary gingival unit, spontaneous bleeding, congestion, or ulceration
up to 3 months
chaneg in Bleeding index (BI)
Časové okno: up to 3 months
The Bleeding Index (modified Index of Saxton), will be performed by using a dental probe. The probe will be engaged approximately 1 millimetre (mm) into the gingival crevice. A moderate pressure will be used while sweeping. The scoring system is as follows: 0 = no bleeding after 30 seconds, 1 = bleeding upon probing after 30 seconds, 2 = immediate bleeding observed
up to 3 months
change in Plaque index
Časové okno: up to 3 months
0 = no plaque. 1 = separate flecks of plaque at the cervical margin of the tooth. 2 = a thin continuous band of plaque (up to 1 mm) at the cervical margin of the tooth. 3 = a band of plaque wider than 1 mm but covering less than one-third of the crown of the tooth, 4= more than 1/3 but less than 2/3 of the tooth is covered with plaque , 5 indicated that more than 2/3 of the tooth surface is covered with plaque
up to 3 months
Patient satisfaction
Časové okno: up to 3 months
Patient satisfaction will be assessed using a visual analogue scale (VAS)
up to 3 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alexandria University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. června 2025

Primární dokončení (Aktuální)

25. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. srpna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. srpna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

21. srpna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1078-05/2025

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit