- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07780227
Laser Modification of Dental Implant Abutment Surfaces
19 augusti 2026 uppdaterad av: Alexandria University
Impact of Surface Modification of Abutments of Dental Implants by Laser on Soft Tissue Seal (A Randomized Controlled Clinical Trial)
Introduction: Tight soft tissue integration to the dental implants is essential to achieve a successful outcome of dental implants.
Contamination by oral bacteria of the implant-mucosa interface can result in gingival recession, pocket formation, and bone resorption.
There are many surface modification strategies to reinforce the soft tissue seal to dental implants.
One of these strategies is laser technology.
The aim of this study is to evaluate the effect of laser-induced roughness of titanium surfaces of final abutments on the connective tissue seal to the dental implant.
Materials and Methods: Twenty-four pure titanium abutments of dental implants will be evaluated in this study.
The abutments will be divided into 2 groups: group A will be treated with ND: YAG laser, and group B will not be treated with a laser as a control group.
After 3 months, evaluation will be done by measuring peri-implant probing depth, modified gingival index, bleeding index, plaque index, and patient satisfaction.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Alexandria, Egypten
- Outpatient Clinic of Periodontology and Oral medicine Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- An informed consent will be signed from all the volunteers and they will be informed with all the steps, risk and benefits regarding the study.
- Patients having osseointegrated implants ready to receive final abutment.
Exclusion Criteria:
- The presence of chronic systemic disease.
- Smoking of more than 10 cigarettes per day.
- Bruxism habits.
- Alcohol or drug abuse.
- Poor oral hygiene.
- Pregnancy
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
|
will include twelve abutments which will be left machined (as received from the manufacturer) to serve as controls.
|
|
Experimentell: Studiegrupp
|
This will include twelve titanium abutments treated by ND: YAG laser with an output power 4 W, representing 80mJ for a period of 5 seconds (20).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
change in peri-implant probing depth
Tidsram: up to 3 months
|
Desirable probing depths around dental implants are 2.5mm to 4mm.
Peri-implantitis is often defined by the incidence of peri-implant probing depth ≥ 5 mm associated with bleeding on probing
|
up to 3 months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
change in Modified gingival index (MGI)
Tidsram: up to 3 months
|
the scoring will be as follows: 0 = absence of inflammation,
|
up to 3 months
|
|
chaneg in Bleeding index (BI)
Tidsram: up to 3 months
|
The Bleeding Index (modified Index of Saxton), will be performed by using a dental probe.
The probe will be engaged approximately 1 millimetre (mm) into the gingival crevice.
A moderate pressure will be used while sweeping.
The scoring system is as follows: 0 = no bleeding after 30 seconds, 1 = bleeding upon probing after 30 seconds, 2 = immediate bleeding observed
|
up to 3 months
|
|
change in Plaque index
Tidsram: up to 3 months
|
0 = no plaque.
1 = separate flecks of plaque at the cervical margin of the tooth. 2 = a thin continuous band of plaque (up to 1 mm) at the cervical margin of the tooth.
3 = a band of plaque wider than 1 mm but covering less than one-third of the crown of the tooth, 4= more than 1/3 but less than 2/3 of the tooth is covered with plaque , 5 indicated that more than 2/3 of the tooth surface is covered with plaque
|
up to 3 months
|
|
Patient satisfaction
Tidsram: up to 3 months
|
Patient satisfaction will be assessed using a visual analogue scale (VAS)
|
up to 3 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 juni 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
25 december 2025
Avslutad studie (Faktisk)
30 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 augusti 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 augusti 2026
Första postat (Faktisk)
21 augusti 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1078-05/2025
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .