Laser Modification of Dental Implant Abutment Surfaces
19 de agosto de 2026 actualizado por: Alexandria University
Impact of Surface Modification of Abutments of Dental Implants by Laser on Soft Tissue Seal (A Randomized Controlled Clinical Trial)
Introduction: Tight soft tissue integration to the dental implants is essential to achieve a successful outcome of dental implants.
Contamination by oral bacteria of the implant-mucosa interface can result in gingival recession, pocket formation, and bone resorption.
There are many surface modification strategies to reinforce the soft tissue seal to dental implants.
One of these strategies is laser technology.
The aim of this study is to evaluate the effect of laser-induced roughness of titanium surfaces of final abutments on the connective tissue seal to the dental implant.
Materials and Methods: Twenty-four pure titanium abutments of dental implants will be evaluated in this study.
The abutments will be divided into 2 groups: group A will be treated with ND: YAG laser, and group B will not be treated with a laser as a control group.
After 3 months, evaluation will be done by measuring peri-implant probing depth, modified gingival index, bleeding index, plaque index, and patient satisfaction.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Alexandria, Egipto
- Outpatient Clinic of Periodontology and Oral medicine Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- An informed consent will be signed from all the volunteers and they will be informed with all the steps, risk and benefits regarding the study.
- Patients having osseointegrated implants ready to receive final abutment.
Exclusion Criteria:
- The presence of chronic systemic disease.
- Smoking of more than 10 cigarettes per day.
- Bruxism habits.
- Alcohol or drug abuse.
- Poor oral hygiene.
- Pregnancy
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo de control
|
will include twelve abutments which will be left machined (as received from the manufacturer) to serve as controls.
|
|
Experimental: Grupo de estudio
|
This will include twelve titanium abutments treated by ND: YAG laser with an output power 4 W, representing 80mJ for a period of 5 seconds (20).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
change in peri-implant probing depth
Periodo de tiempo: up to 3 months
|
Desirable probing depths around dental implants are 2.5mm to 4mm.
Peri-implantitis is often defined by the incidence of peri-implant probing depth ≥ 5 mm associated with bleeding on probing
|
up to 3 months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
change in Modified gingival index (MGI)
Periodo de tiempo: up to 3 months
|
the scoring will be as follows: 0 = absence of inflammation,
|
up to 3 months
|
|
chaneg in Bleeding index (BI)
Periodo de tiempo: up to 3 months
|
The Bleeding Index (modified Index of Saxton), will be performed by using a dental probe.
The probe will be engaged approximately 1 millimetre (mm) into the gingival crevice.
A moderate pressure will be used while sweeping.
The scoring system is as follows: 0 = no bleeding after 30 seconds, 1 = bleeding upon probing after 30 seconds, 2 = immediate bleeding observed
|
up to 3 months
|
|
change in Plaque index
Periodo de tiempo: up to 3 months
|
0 = no plaque.
1 = separate flecks of plaque at the cervical margin of the tooth. 2 = a thin continuous band of plaque (up to 1 mm) at the cervical margin of the tooth.
3 = a band of plaque wider than 1 mm but covering less than one-third of the crown of the tooth, 4= more than 1/3 but less than 2/3 of the tooth is covered with plaque , 5 indicated that more than 2/3 of the tooth surface is covered with plaque
|
up to 3 months
|
|
Patient satisfaction
Periodo de tiempo: up to 3 months
|
Patient satisfaction will be assessed using a visual analogue scale (VAS)
|
up to 3 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de junio de 2025
Finalización primaria (Actual)
25 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de agosto de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
21 de agosto de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1078-05/2025
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .