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Laser Modification of Dental Implant Abutment Surfaces

19. August 2026 aktualisiert von: Alexandria University

Impact of Surface Modification of Abutments of Dental Implants by Laser on Soft Tissue Seal (A Randomized Controlled Clinical Trial)

Introduction: Tight soft tissue integration to the dental implants is essential to achieve a successful outcome of dental implants. Contamination by oral bacteria of the implant-mucosa interface can result in gingival recession, pocket formation, and bone resorption. There are many surface modification strategies to reinforce the soft tissue seal to dental implants. One of these strategies is laser technology. The aim of this study is to evaluate the effect of laser-induced roughness of titanium surfaces of final abutments on the connective tissue seal to the dental implant. Materials and Methods: Twenty-four pure titanium abutments of dental implants will be evaluated in this study. The abutments will be divided into 2 groups: group A will be treated with ND: YAG laser, and group B will not be treated with a laser as a control group. After 3 months, evaluation will be done by measuring peri-implant probing depth, modified gingival index, bleeding index, plaque index, and patient satisfaction.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Alexandria, Ägypten
        • Outpatient Clinic of Periodontology and Oral medicine Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • An informed consent will be signed from all the volunteers and they will be informed with all the steps, risk and benefits regarding the study.
  • Patients having osseointegrated implants ready to receive final abutment.

Exclusion Criteria:

  • The presence of chronic systemic disease.
  • Smoking of more than 10 cigarettes per day.
  • Bruxism habits.
  • Alcohol or drug abuse.
  • Poor oral hygiene.
  • Pregnancy

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Sonstiges: Machined abutment
will include twelve abutments which will be left machined (as received from the manufacturer) to serve as controls.
Experimental: Studiengruppe
Sonstiges: ND: YAG laser
This will include twelve titanium abutments treated by ND: YAG laser with an output power 4 W, representing 80mJ for a period of 5 seconds (20).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
change in peri-implant probing depth
Zeitfenster: up to 3 months
Desirable probing depths around dental implants are 2.5mm to 4mm. Peri-implantitis is often defined by the incidence of peri-implant probing depth ≥ 5 mm associated with bleeding on probing
up to 3 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
change in Modified gingival index (MGI)
Zeitfenster: up to 3 months

the scoring will be as follows: 0 = absence of inflammation,

  1. = mild inflammation; slight change in color, little change in color; little change in texture of any portion of the marginal or papillary gingival unit,
  2. = mild inflammation; criteria as above but involving the entire marginal or papillary gingival unit,
  3. = moderate inflammation; glazing, redness, edema, and/or hypertrophy of the marginal or papillary gingival unit,
  4. = severe inflammation; marked redness, edema and/or hypertrophy of the marginal or papillary gingival unit, spontaneous bleeding, congestion, or ulceration
up to 3 months
chaneg in Bleeding index (BI)
Zeitfenster: up to 3 months
The Bleeding Index (modified Index of Saxton), will be performed by using a dental probe. The probe will be engaged approximately 1 millimetre (mm) into the gingival crevice. A moderate pressure will be used while sweeping. The scoring system is as follows: 0 = no bleeding after 30 seconds, 1 = bleeding upon probing after 30 seconds, 2 = immediate bleeding observed
up to 3 months
change in Plaque index
Zeitfenster: up to 3 months
0 = no plaque. 1 = separate flecks of plaque at the cervical margin of the tooth. 2 = a thin continuous band of plaque (up to 1 mm) at the cervical margin of the tooth. 3 = a band of plaque wider than 1 mm but covering less than one-third of the crown of the tooth, 4= more than 1/3 but less than 2/3 of the tooth is covered with plaque , 5 indicated that more than 2/3 of the tooth surface is covered with plaque
up to 3 months
Patient satisfaction
Zeitfenster: up to 3 months
Patient satisfaction will be assessed using a visual analogue scale (VAS)
up to 3 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Alexandria University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juni 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. August 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. August 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. August 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1078-05/2025

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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