- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07780227
Laser Modification of Dental Implant Abutment Surfaces
2026. augusztus 19. frissítette: Alexandria University
Impact of Surface Modification of Abutments of Dental Implants by Laser on Soft Tissue Seal (A Randomized Controlled Clinical Trial)
Introduction: Tight soft tissue integration to the dental implants is essential to achieve a successful outcome of dental implants.
Contamination by oral bacteria of the implant-mucosa interface can result in gingival recession, pocket formation, and bone resorption.
There are many surface modification strategies to reinforce the soft tissue seal to dental implants.
One of these strategies is laser technology.
The aim of this study is to evaluate the effect of laser-induced roughness of titanium surfaces of final abutments on the connective tissue seal to the dental implant.
Materials and Methods: Twenty-four pure titanium abutments of dental implants will be evaluated in this study.
The abutments will be divided into 2 groups: group A will be treated with ND: YAG laser, and group B will not be treated with a laser as a control group.
After 3 months, evaluation will be done by measuring peri-implant probing depth, modified gingival index, bleeding index, plaque index, and patient satisfaction.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
24
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Alexandria, Egyiptom
- Outpatient Clinic of Periodontology and Oral medicine Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Inclusion Criteria:
- An informed consent will be signed from all the volunteers and they will be informed with all the steps, risk and benefits regarding the study.
- Patients having osseointegrated implants ready to receive final abutment.
Exclusion Criteria:
- The presence of chronic systemic disease.
- Smoking of more than 10 cigarettes per day.
- Bruxism habits.
- Alcohol or drug abuse.
- Poor oral hygiene.
- Pregnancy
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
|
will include twelve abutments which will be left machined (as received from the manufacturer) to serve as controls.
|
|
Kísérleti: Tanulócsoport
|
This will include twelve titanium abutments treated by ND: YAG laser with an output power 4 W, representing 80mJ for a period of 5 seconds (20).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
change in peri-implant probing depth
Időkeret: up to 3 months
|
Desirable probing depths around dental implants are 2.5mm to 4mm.
Peri-implantitis is often defined by the incidence of peri-implant probing depth ≥ 5 mm associated with bleeding on probing
|
up to 3 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
change in Modified gingival index (MGI)
Időkeret: up to 3 months
|
the scoring will be as follows: 0 = absence of inflammation,
|
up to 3 months
|
|
chaneg in Bleeding index (BI)
Időkeret: up to 3 months
|
The Bleeding Index (modified Index of Saxton), will be performed by using a dental probe.
The probe will be engaged approximately 1 millimetre (mm) into the gingival crevice.
A moderate pressure will be used while sweeping.
The scoring system is as follows: 0 = no bleeding after 30 seconds, 1 = bleeding upon probing after 30 seconds, 2 = immediate bleeding observed
|
up to 3 months
|
|
change in Plaque index
Időkeret: up to 3 months
|
0 = no plaque.
1 = separate flecks of plaque at the cervical margin of the tooth. 2 = a thin continuous band of plaque (up to 1 mm) at the cervical margin of the tooth.
3 = a band of plaque wider than 1 mm but covering less than one-third of the crown of the tooth, 4= more than 1/3 but less than 2/3 of the tooth is covered with plaque , 5 indicated that more than 2/3 of the tooth surface is covered with plaque
|
up to 3 months
|
|
Patient satisfaction
Időkeret: up to 3 months
|
Patient satisfaction will be assessed using a visual analogue scale (VAS)
|
up to 3 months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. június 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. december 25.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. augusztus 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 19.
Első közzététel (Tényleges)
2026. augusztus 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 19.
Utolsó ellenőrzés
2026. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1078-05/2025
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .