Laser Modification of Dental Implant Abutment Surfaces
19 августа 2026 г. обновлено: Alexandria University
Impact of Surface Modification of Abutments of Dental Implants by Laser on Soft Tissue Seal (A Randomized Controlled Clinical Trial)
Introduction: Tight soft tissue integration to the dental implants is essential to achieve a successful outcome of dental implants.
Contamination by oral bacteria of the implant-mucosa interface can result in gingival recession, pocket formation, and bone resorption.
There are many surface modification strategies to reinforce the soft tissue seal to dental implants.
One of these strategies is laser technology.
The aim of this study is to evaluate the effect of laser-induced roughness of titanium surfaces of final abutments on the connective tissue seal to the dental implant.
Materials and Methods: Twenty-four pure titanium abutments of dental implants will be evaluated in this study.
The abutments will be divided into 2 groups: group A will be treated with ND: YAG laser, and group B will not be treated with a laser as a control group.
After 3 months, evaluation will be done by measuring peri-implant probing depth, modified gingival index, bleeding index, plaque index, and patient satisfaction.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет
- Outpatient Clinic of Periodontology and Oral medicine Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
- An informed consent will be signed from all the volunteers and they will be informed with all the steps, risk and benefits regarding the study.
- Patients having osseointegrated implants ready to receive final abutment.
Exclusion Criteria:
- The presence of chronic systemic disease.
- Smoking of more than 10 cigarettes per day.
- Bruxism habits.
- Alcohol or drug abuse.
- Poor oral hygiene.
- Pregnancy
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
|
will include twelve abutments which will be left machined (as received from the manufacturer) to serve as controls.
|
|
Экспериментальный: Исследовательская группа
|
This will include twelve titanium abutments treated by ND: YAG laser with an output power 4 W, representing 80mJ for a period of 5 seconds (20).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
change in peri-implant probing depth
Временное ограничение: up to 3 months
|
Desirable probing depths around dental implants are 2.5mm to 4mm.
Peri-implantitis is often defined by the incidence of peri-implant probing depth ≥ 5 mm associated with bleeding on probing
|
up to 3 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
change in Modified gingival index (MGI)
Временное ограничение: up to 3 months
|
the scoring will be as follows: 0 = absence of inflammation,
|
up to 3 months
|
|
chaneg in Bleeding index (BI)
Временное ограничение: up to 3 months
|
The Bleeding Index (modified Index of Saxton), will be performed by using a dental probe.
The probe will be engaged approximately 1 millimetre (mm) into the gingival crevice.
A moderate pressure will be used while sweeping.
The scoring system is as follows: 0 = no bleeding after 30 seconds, 1 = bleeding upon probing after 30 seconds, 2 = immediate bleeding observed
|
up to 3 months
|
|
change in Plaque index
Временное ограничение: up to 3 months
|
0 = no plaque.
1 = separate flecks of plaque at the cervical margin of the tooth. 2 = a thin continuous band of plaque (up to 1 mm) at the cervical margin of the tooth.
3 = a band of plaque wider than 1 mm but covering less than one-third of the crown of the tooth, 4= more than 1/3 but less than 2/3 of the tooth is covered with plaque , 5 indicated that more than 2/3 of the tooth surface is covered with plaque
|
up to 3 months
|
|
Patient satisfaction
Временное ограничение: up to 3 months
|
Patient satisfaction will be assessed using a visual analogue scale (VAS)
|
up to 3 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 июня 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 августа 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 августа 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 августа 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1078-05/2025
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .