- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07782905
Talk2gether Program for Social Connection in Older Adults
19. srpna 2026 aktualizováno: Jason Burnett, The University of Texas Health Science Center, Houston
Talk2gether Program
The purpose of this study is to see if it is feasible to recruit and retain older adults in a, weekly phone call program delivered through the Harris County Precinct 2 Healthcare and Social Services Team and to see how participation in the program affect older adults' loneliness, social isolation, psychological well-being, and satisfaction, and what barriers or challenges arise during implementation
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jason Burnett, PhD
- Telefonní číslo: (713) 873-4685
- E-mail: Jason.Burnett@uth.tmc.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jordan Broussard
- Telefonní číslo: 713 500 0321
- E-mail: Jordan.Broussard@uth.tmc.edu
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Kontakt:
- Jason Burnett, PhD
- Telefonní číslo: 713-873-4685
- E-mail: Jason.Burnett@uth.tmc.edu
-
Kontakt:
- Jordan Broussard
- Telefonní číslo: (713) 500-0321
- E-mail: Jordan.Broussard@uth.tmc.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
- able to provide informed consent
- able to speaks English or Spanish
- able to hear sufficiently using the telephone
Exclusion Criteria:
- Need for another person to consent on the participant's behalf
- suspected or confirmed decision-making capacity impairments
- uncontrolled psychiatric illnesses such as schizophrenia, paranoia, delusion, or delirium
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Talk2gether program
|
Participants will be paired with a trained team member.
The team member will then initiate contact with the older adult(s) to begin 90 days of weekly social calls.
These weekly social calls will be mostly unstructured, but supported by resource and conversation guides.
At the end of 90 days, if the older adult wishes to continue to receive calls, that request will be accommodated
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Program Feasibility as assessed by number of participants recruited
Časové okno: end of intervention (90 days after baseline)
|
end of intervention (90 days after baseline)
|
|
|
Program Feasibility as assessed by number of participants that adhered to the weekly calls
Časové okno: end of intervention (90 days after baseline)
|
end of intervention (90 days after baseline)
|
|
|
Feasibility as assessed by number of participants that completed the program
Časové okno: end of intervention (90 days after baseline)
|
end of intervention (90 days after baseline)
|
|
|
Feasibility as assessed by number of participants that encountered barriers or challenges as assessed by the Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8)
Časové okno: end of intervention (90 days after baseline)
|
This is an 8 item questionnaire and Items 2, 4, 5, and 8 are reverse scored.
Total scores range from 8 to 32, with the higher number indicating greater satisfaction
|
end of intervention (90 days after baseline)
|
|
Feasibility as assessed by number of participants that encountered barriers or challenges as reported on the Caller and Older Adult feedback form
Časové okno: end of intervention (90 days after baseline)
|
end of intervention (90 days after baseline)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in social connectedness as assessed by the Lubben Social Network Scale-6
Časové okno: baseline, post-intervention (Day 90)
|
This is a 6-item self-report measure assessing perceived social support and social network size from family and friends.
Each item is scored from 0 to 5, and total scores range from 0 to 30.
Higher scores indicate greater social connectedness and lower risk of social isolation
|
baseline, post-intervention (Day 90)
|
|
Change in loneliness as assessed by the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Social Isolation scale
Časové okno: Baseline, end of intervention (90 days)
|
This is an 8 item scale.
Each item is rated on a 5-point scale from 1(never) to 5 ( always).
Raw scores range from 8 to 40 and are converted to PROMIS T-scores, with a mean of 50 and standard deviation of 10 in the reference population.
Higher scores indicate greater perceived social isolation/loneliness.
|
Baseline, end of intervention (90 days)
|
|
Change in depressive symptoms as assessed by the Patient Health Questionnaire-2
Časové okno: Baseline, end of intervention (90 days)
|
This is a 2-item self-report measure .
Each item is scored from 0 (not at all) to 3 (nearly every day).
Total scores range from 0 to 6, with higher scores indicating greater depressive symptom burden.
|
Baseline, end of intervention (90 days)
|
|
Change in signs of elder mistreatment as assessed by the Elder Mistreatment Screening and Response Tool (EM-SART).
Časové okno: Baseline, end of intervention (90 days)
|
This is a 3 item questionnaire and each will be scored as either 1(yes) or 0(no) for a maximum score of 3. Higher scores or more endorsed concerns indicate a greater number of signs suggestive of elder mistreatment
|
Baseline, end of intervention (90 days)
|
|
Change in sense of purpose using the 7-item Ryff Purpose in Life Scale.
Časové okno: Baseline, end of intervention (90 days)
|
This is a 7 item questionnaire and each item is rated on a Likert-type scale, commonly from 1(strongly disagree) to 6( strongly agree).
Negatively worded items are reverse scored, and item scores are summed to generate a total score.
Total scores range from 7 to 42, with higher scores indicating a greater sense of purpose in life.
|
Baseline, end of intervention (90 days)
|
|
Client satisfaction as assessed by the Client Satisfaction Questionnaire
Časové okno: end of intervention (90 days)
|
This is an 8 item questionnaire.
Scores are summed across items once.
Items 2, 4, 5, and 8 are reverse scored.
Total scores range from 8 to 32, with the higher number indicating greater satisfaction
|
end of intervention (90 days)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jason Burnett, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
3. srpna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
3. srpna 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
3. srpna 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. srpna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. srpna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
24. srpna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HSC-MS-26-0434
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .