- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07782905
Talk2gether Program for Social Connection in Older Adults
19 de agosto de 2026 atualizado por: Jason Burnett, The University of Texas Health Science Center, Houston
Talk2gether Program
The purpose of this study is to see if it is feasible to recruit and retain older adults in a, weekly phone call program delivered through the Harris County Precinct 2 Healthcare and Social Services Team and to see how participation in the program affect older adults' loneliness, social isolation, psychological well-being, and satisfaction, and what barriers or challenges arise during implementation
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jason Burnett, PhD
- Número de telefone: (713) 873-4685
- E-mail: Jason.Burnett@uth.tmc.edu
Estude backup de contato
- Nome: Jordan Broussard
- Número de telefone: 713 500 0321
- E-mail: Jordan.Broussard@uth.tmc.edu
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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Contato:
- Jason Burnett, PhD
- Número de telefone: 713-873-4685
- E-mail: Jason.Burnett@uth.tmc.edu
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Contato:
- Jordan Broussard
- Número de telefone: (713) 500-0321
- E-mail: Jordan.Broussard@uth.tmc.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- able to provide informed consent
- able to speaks English or Spanish
- able to hear sufficiently using the telephone
Exclusion Criteria:
- Need for another person to consent on the participant's behalf
- suspected or confirmed decision-making capacity impairments
- uncontrolled psychiatric illnesses such as schizophrenia, paranoia, delusion, or delirium
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Talk2gether program
|
Participants will be paired with a trained team member.
The team member will then initiate contact with the older adult(s) to begin 90 days of weekly social calls.
These weekly social calls will be mostly unstructured, but supported by resource and conversation guides.
At the end of 90 days, if the older adult wishes to continue to receive calls, that request will be accommodated
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Program Feasibility as assessed by number of participants recruited
Prazo: end of intervention (90 days after baseline)
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end of intervention (90 days after baseline)
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Program Feasibility as assessed by number of participants that adhered to the weekly calls
Prazo: end of intervention (90 days after baseline)
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end of intervention (90 days after baseline)
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Feasibility as assessed by number of participants that completed the program
Prazo: end of intervention (90 days after baseline)
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end of intervention (90 days after baseline)
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Feasibility as assessed by number of participants that encountered barriers or challenges as assessed by the Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8)
Prazo: end of intervention (90 days after baseline)
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This is an 8 item questionnaire and Items 2, 4, 5, and 8 are reverse scored.
Total scores range from 8 to 32, with the higher number indicating greater satisfaction
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end of intervention (90 days after baseline)
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Feasibility as assessed by number of participants that encountered barriers or challenges as reported on the Caller and Older Adult feedback form
Prazo: end of intervention (90 days after baseline)
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end of intervention (90 days after baseline)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in social connectedness as assessed by the Lubben Social Network Scale-6
Prazo: baseline, post-intervention (Day 90)
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This is a 6-item self-report measure assessing perceived social support and social network size from family and friends.
Each item is scored from 0 to 5, and total scores range from 0 to 30.
Higher scores indicate greater social connectedness and lower risk of social isolation
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baseline, post-intervention (Day 90)
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Change in loneliness as assessed by the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Social Isolation scale
Prazo: Baseline, end of intervention (90 days)
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This is an 8 item scale.
Each item is rated on a 5-point scale from 1(never) to 5 ( always).
Raw scores range from 8 to 40 and are converted to PROMIS T-scores, with a mean of 50 and standard deviation of 10 in the reference population.
Higher scores indicate greater perceived social isolation/loneliness.
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Baseline, end of intervention (90 days)
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Change in depressive symptoms as assessed by the Patient Health Questionnaire-2
Prazo: Baseline, end of intervention (90 days)
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This is a 2-item self-report measure .
Each item is scored from 0 (not at all) to 3 (nearly every day).
Total scores range from 0 to 6, with higher scores indicating greater depressive symptom burden.
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Baseline, end of intervention (90 days)
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Change in signs of elder mistreatment as assessed by the Elder Mistreatment Screening and Response Tool (EM-SART).
Prazo: Baseline, end of intervention (90 days)
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This is a 3 item questionnaire and each will be scored as either 1(yes) or 0(no) for a maximum score of 3. Higher scores or more endorsed concerns indicate a greater number of signs suggestive of elder mistreatment
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Baseline, end of intervention (90 days)
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Change in sense of purpose using the 7-item Ryff Purpose in Life Scale.
Prazo: Baseline, end of intervention (90 days)
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This is a 7 item questionnaire and each item is rated on a Likert-type scale, commonly from 1(strongly disagree) to 6( strongly agree).
Negatively worded items are reverse scored, and item scores are summed to generate a total score.
Total scores range from 7 to 42, with higher scores indicating a greater sense of purpose in life.
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Baseline, end of intervention (90 days)
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Client satisfaction as assessed by the Client Satisfaction Questionnaire
Prazo: end of intervention (90 days)
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This is an 8 item questionnaire.
Scores are summed across items once.
Items 2, 4, 5, and 8 are reverse scored.
Total scores range from 8 to 32, with the higher number indicating greater satisfaction
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end of intervention (90 days)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Jason Burnett, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
3 de agosto de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
3 de agosto de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
3 de agosto de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de agosto de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de agosto de 2026
Primeira postagem (Real)
24 de agosto de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSC-MS-26-0434
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .