- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07782905
Talk2gether Program for Social Connection in Older Adults
19 agosto 2026 aggiornato da: Jason Burnett, The University of Texas Health Science Center, Houston
Talk2gether Program
The purpose of this study is to see if it is feasible to recruit and retain older adults in a, weekly phone call program delivered through the Harris County Precinct 2 Healthcare and Social Services Team and to see how participation in the program affect older adults' loneliness, social isolation, psychological well-being, and satisfaction, and what barriers or challenges arise during implementation
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jason Burnett, PhD
- Numero di telefono: (713) 873-4685
- Email: Jason.Burnett@uth.tmc.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Jordan Broussard
- Numero di telefono: 713 500 0321
- Email: Jordan.Broussard@uth.tmc.edu
Luoghi di studio
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Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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Contatto:
- Jason Burnett, PhD
- Numero di telefono: 713-873-4685
- Email: Jason.Burnett@uth.tmc.edu
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Contatto:
- Jordan Broussard
- Numero di telefono: (713) 500-0321
- Email: Jordan.Broussard@uth.tmc.edu
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion Criteria:
- able to provide informed consent
- able to speaks English or Spanish
- able to hear sufficiently using the telephone
Exclusion Criteria:
- Need for another person to consent on the participant's behalf
- suspected or confirmed decision-making capacity impairments
- uncontrolled psychiatric illnesses such as schizophrenia, paranoia, delusion, or delirium
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Talk2gether program
|
Participants will be paired with a trained team member.
The team member will then initiate contact with the older adult(s) to begin 90 days of weekly social calls.
These weekly social calls will be mostly unstructured, but supported by resource and conversation guides.
At the end of 90 days, if the older adult wishes to continue to receive calls, that request will be accommodated
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Program Feasibility as assessed by number of participants recruited
Lasso di tempo: end of intervention (90 days after baseline)
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end of intervention (90 days after baseline)
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Program Feasibility as assessed by number of participants that adhered to the weekly calls
Lasso di tempo: end of intervention (90 days after baseline)
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end of intervention (90 days after baseline)
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Feasibility as assessed by number of participants that completed the program
Lasso di tempo: end of intervention (90 days after baseline)
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end of intervention (90 days after baseline)
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Feasibility as assessed by number of participants that encountered barriers or challenges as assessed by the Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8)
Lasso di tempo: end of intervention (90 days after baseline)
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This is an 8 item questionnaire and Items 2, 4, 5, and 8 are reverse scored.
Total scores range from 8 to 32, with the higher number indicating greater satisfaction
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end of intervention (90 days after baseline)
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Feasibility as assessed by number of participants that encountered barriers or challenges as reported on the Caller and Older Adult feedback form
Lasso di tempo: end of intervention (90 days after baseline)
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end of intervention (90 days after baseline)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Change in social connectedness as assessed by the Lubben Social Network Scale-6
Lasso di tempo: baseline, post-intervention (Day 90)
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This is a 6-item self-report measure assessing perceived social support and social network size from family and friends.
Each item is scored from 0 to 5, and total scores range from 0 to 30.
Higher scores indicate greater social connectedness and lower risk of social isolation
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baseline, post-intervention (Day 90)
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Change in loneliness as assessed by the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Social Isolation scale
Lasso di tempo: Baseline, end of intervention (90 days)
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This is an 8 item scale.
Each item is rated on a 5-point scale from 1(never) to 5 ( always).
Raw scores range from 8 to 40 and are converted to PROMIS T-scores, with a mean of 50 and standard deviation of 10 in the reference population.
Higher scores indicate greater perceived social isolation/loneliness.
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Baseline, end of intervention (90 days)
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Change in depressive symptoms as assessed by the Patient Health Questionnaire-2
Lasso di tempo: Baseline, end of intervention (90 days)
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This is a 2-item self-report measure .
Each item is scored from 0 (not at all) to 3 (nearly every day).
Total scores range from 0 to 6, with higher scores indicating greater depressive symptom burden.
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Baseline, end of intervention (90 days)
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Change in signs of elder mistreatment as assessed by the Elder Mistreatment Screening and Response Tool (EM-SART).
Lasso di tempo: Baseline, end of intervention (90 days)
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This is a 3 item questionnaire and each will be scored as either 1(yes) or 0(no) for a maximum score of 3. Higher scores or more endorsed concerns indicate a greater number of signs suggestive of elder mistreatment
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Baseline, end of intervention (90 days)
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Change in sense of purpose using the 7-item Ryff Purpose in Life Scale.
Lasso di tempo: Baseline, end of intervention (90 days)
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This is a 7 item questionnaire and each item is rated on a Likert-type scale, commonly from 1(strongly disagree) to 6( strongly agree).
Negatively worded items are reverse scored, and item scores are summed to generate a total score.
Total scores range from 7 to 42, with higher scores indicating a greater sense of purpose in life.
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Baseline, end of intervention (90 days)
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Client satisfaction as assessed by the Client Satisfaction Questionnaire
Lasso di tempo: end of intervention (90 days)
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This is an 8 item questionnaire.
Scores are summed across items once.
Items 2, 4, 5, and 8 are reverse scored.
Total scores range from 8 to 32, with the higher number indicating greater satisfaction
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end of intervention (90 days)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jason Burnett, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
3 agosto 2026
Completamento primario (Stimato)
3 agosto 2028
Completamento dello studio (Stimato)
3 agosto 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 agosto 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 agosto 2026
Primo Inserito (Effettivo)
24 agosto 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 agosto 2026
Ultimo verificato
1 agosto 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSC-MS-26-0434
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .