- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07782905
Talk2gether Program for Social Connection in Older Adults
19 août 2026 mis à jour par: Jason Burnett, The University of Texas Health Science Center, Houston
Talk2gether Program
The purpose of this study is to see if it is feasible to recruit and retain older adults in a, weekly phone call program delivered through the Harris County Precinct 2 Healthcare and Social Services Team and to see how participation in the program affect older adults' loneliness, social isolation, psychological well-being, and satisfaction, and what barriers or challenges arise during implementation
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jason Burnett, PhD
- Numéro de téléphone: (713) 873-4685
- E-mail: Jason.Burnett@uth.tmc.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jordan Broussard
- Numéro de téléphone: 713 500 0321
- E-mail: Jordan.Broussard@uth.tmc.edu
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Contact:
- Jason Burnett, PhD
- Numéro de téléphone: 713-873-4685
- E-mail: Jason.Burnett@uth.tmc.edu
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Contact:
- Jordan Broussard
- Numéro de téléphone: (713) 500-0321
- E-mail: Jordan.Broussard@uth.tmc.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Inclusion Criteria:
- able to provide informed consent
- able to speaks English or Spanish
- able to hear sufficiently using the telephone
Exclusion Criteria:
- Need for another person to consent on the participant's behalf
- suspected or confirmed decision-making capacity impairments
- uncontrolled psychiatric illnesses such as schizophrenia, paranoia, delusion, or delirium
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Talk2gether program
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Participants will be paired with a trained team member.
The team member will then initiate contact with the older adult(s) to begin 90 days of weekly social calls.
These weekly social calls will be mostly unstructured, but supported by resource and conversation guides.
At the end of 90 days, if the older adult wishes to continue to receive calls, that request will be accommodated
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Program Feasibility as assessed by number of participants recruited
Délai: end of intervention (90 days after baseline)
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end of intervention (90 days after baseline)
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Program Feasibility as assessed by number of participants that adhered to the weekly calls
Délai: end of intervention (90 days after baseline)
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end of intervention (90 days after baseline)
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Feasibility as assessed by number of participants that completed the program
Délai: end of intervention (90 days after baseline)
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end of intervention (90 days after baseline)
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Feasibility as assessed by number of participants that encountered barriers or challenges as assessed by the Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8)
Délai: end of intervention (90 days after baseline)
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This is an 8 item questionnaire and Items 2, 4, 5, and 8 are reverse scored.
Total scores range from 8 to 32, with the higher number indicating greater satisfaction
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end of intervention (90 days after baseline)
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Feasibility as assessed by number of participants that encountered barriers or challenges as reported on the Caller and Older Adult feedback form
Délai: end of intervention (90 days after baseline)
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end of intervention (90 days after baseline)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Change in social connectedness as assessed by the Lubben Social Network Scale-6
Délai: baseline, post-intervention (Day 90)
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This is a 6-item self-report measure assessing perceived social support and social network size from family and friends.
Each item is scored from 0 to 5, and total scores range from 0 to 30.
Higher scores indicate greater social connectedness and lower risk of social isolation
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baseline, post-intervention (Day 90)
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Change in loneliness as assessed by the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Social Isolation scale
Délai: Baseline, end of intervention (90 days)
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This is an 8 item scale.
Each item is rated on a 5-point scale from 1(never) to 5 ( always).
Raw scores range from 8 to 40 and are converted to PROMIS T-scores, with a mean of 50 and standard deviation of 10 in the reference population.
Higher scores indicate greater perceived social isolation/loneliness.
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Baseline, end of intervention (90 days)
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Change in depressive symptoms as assessed by the Patient Health Questionnaire-2
Délai: Baseline, end of intervention (90 days)
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This is a 2-item self-report measure .
Each item is scored from 0 (not at all) to 3 (nearly every day).
Total scores range from 0 to 6, with higher scores indicating greater depressive symptom burden.
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Baseline, end of intervention (90 days)
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Change in signs of elder mistreatment as assessed by the Elder Mistreatment Screening and Response Tool (EM-SART).
Délai: Baseline, end of intervention (90 days)
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This is a 3 item questionnaire and each will be scored as either 1(yes) or 0(no) for a maximum score of 3. Higher scores or more endorsed concerns indicate a greater number of signs suggestive of elder mistreatment
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Baseline, end of intervention (90 days)
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Change in sense of purpose using the 7-item Ryff Purpose in Life Scale.
Délai: Baseline, end of intervention (90 days)
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This is a 7 item questionnaire and each item is rated on a Likert-type scale, commonly from 1(strongly disagree) to 6( strongly agree).
Negatively worded items are reverse scored, and item scores are summed to generate a total score.
Total scores range from 7 to 42, with higher scores indicating a greater sense of purpose in life.
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Baseline, end of intervention (90 days)
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Client satisfaction as assessed by the Client Satisfaction Questionnaire
Délai: end of intervention (90 days)
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This is an 8 item questionnaire.
Scores are summed across items once.
Items 2, 4, 5, and 8 are reverse scored.
Total scores range from 8 to 32, with the higher number indicating greater satisfaction
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end of intervention (90 days)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jason Burnett, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
3 août 2026
Achèvement primaire (Estimé)
3 août 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
3 août 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 août 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2026
Première publication (Réel)
24 août 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HSC-MS-26-0434
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .