- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07782905
Talk2gether Program for Social Connection in Older Adults
19 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Jason Burnett, The University of Texas Health Science Center, Houston
Talk2gether Program
The purpose of this study is to see if it is feasible to recruit and retain older adults in a, weekly phone call program delivered through the Harris County Precinct 2 Healthcare and Social Services Team and to see how participation in the program affect older adults' loneliness, social isolation, psychological well-being, and satisfaction, and what barriers or challenges arise during implementation
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jason Burnett, PhD
- Numer telefonu: (713) 873-4685
- E-mail: Jason.Burnett@uth.tmc.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jordan Broussard
- Numer telefonu: 713 500 0321
- E-mail: Jordan.Broussard@uth.tmc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Kontakt:
- Jason Burnett, PhD
- Numer telefonu: 713-873-4685
- E-mail: Jason.Burnett@uth.tmc.edu
-
Kontakt:
- Jordan Broussard
- Numer telefonu: (713) 500-0321
- E-mail: Jordan.Broussard@uth.tmc.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Inclusion Criteria:
- able to provide informed consent
- able to speaks English or Spanish
- able to hear sufficiently using the telephone
Exclusion Criteria:
- Need for another person to consent on the participant's behalf
- suspected or confirmed decision-making capacity impairments
- uncontrolled psychiatric illnesses such as schizophrenia, paranoia, delusion, or delirium
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Talk2gether program
|
Participants will be paired with a trained team member.
The team member will then initiate contact with the older adult(s) to begin 90 days of weekly social calls.
These weekly social calls will be mostly unstructured, but supported by resource and conversation guides.
At the end of 90 days, if the older adult wishes to continue to receive calls, that request will be accommodated
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Program Feasibility as assessed by number of participants recruited
Ramy czasowe: end of intervention (90 days after baseline)
|
end of intervention (90 days after baseline)
|
|
|
Program Feasibility as assessed by number of participants that adhered to the weekly calls
Ramy czasowe: end of intervention (90 days after baseline)
|
end of intervention (90 days after baseline)
|
|
|
Feasibility as assessed by number of participants that completed the program
Ramy czasowe: end of intervention (90 days after baseline)
|
end of intervention (90 days after baseline)
|
|
|
Feasibility as assessed by number of participants that encountered barriers or challenges as assessed by the Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8)
Ramy czasowe: end of intervention (90 days after baseline)
|
This is an 8 item questionnaire and Items 2, 4, 5, and 8 are reverse scored.
Total scores range from 8 to 32, with the higher number indicating greater satisfaction
|
end of intervention (90 days after baseline)
|
|
Feasibility as assessed by number of participants that encountered barriers or challenges as reported on the Caller and Older Adult feedback form
Ramy czasowe: end of intervention (90 days after baseline)
|
end of intervention (90 days after baseline)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in social connectedness as assessed by the Lubben Social Network Scale-6
Ramy czasowe: baseline, post-intervention (Day 90)
|
This is a 6-item self-report measure assessing perceived social support and social network size from family and friends.
Each item is scored from 0 to 5, and total scores range from 0 to 30.
Higher scores indicate greater social connectedness and lower risk of social isolation
|
baseline, post-intervention (Day 90)
|
|
Change in loneliness as assessed by the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Social Isolation scale
Ramy czasowe: Baseline, end of intervention (90 days)
|
This is an 8 item scale.
Each item is rated on a 5-point scale from 1(never) to 5 ( always).
Raw scores range from 8 to 40 and are converted to PROMIS T-scores, with a mean of 50 and standard deviation of 10 in the reference population.
Higher scores indicate greater perceived social isolation/loneliness.
|
Baseline, end of intervention (90 days)
|
|
Change in depressive symptoms as assessed by the Patient Health Questionnaire-2
Ramy czasowe: Baseline, end of intervention (90 days)
|
This is a 2-item self-report measure .
Each item is scored from 0 (not at all) to 3 (nearly every day).
Total scores range from 0 to 6, with higher scores indicating greater depressive symptom burden.
|
Baseline, end of intervention (90 days)
|
|
Change in signs of elder mistreatment as assessed by the Elder Mistreatment Screening and Response Tool (EM-SART).
Ramy czasowe: Baseline, end of intervention (90 days)
|
This is a 3 item questionnaire and each will be scored as either 1(yes) or 0(no) for a maximum score of 3. Higher scores or more endorsed concerns indicate a greater number of signs suggestive of elder mistreatment
|
Baseline, end of intervention (90 days)
|
|
Change in sense of purpose using the 7-item Ryff Purpose in Life Scale.
Ramy czasowe: Baseline, end of intervention (90 days)
|
This is a 7 item questionnaire and each item is rated on a Likert-type scale, commonly from 1(strongly disagree) to 6( strongly agree).
Negatively worded items are reverse scored, and item scores are summed to generate a total score.
Total scores range from 7 to 42, with higher scores indicating a greater sense of purpose in life.
|
Baseline, end of intervention (90 days)
|
|
Client satisfaction as assessed by the Client Satisfaction Questionnaire
Ramy czasowe: end of intervention (90 days)
|
This is an 8 item questionnaire.
Scores are summed across items once.
Items 2, 4, 5, and 8 are reverse scored.
Total scores range from 8 to 32, with the higher number indicating greater satisfaction
|
end of intervention (90 days)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jason Burnett, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
3 sierpnia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
3 sierpnia 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
3 sierpnia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 sierpnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 sierpnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSC-MS-26-0434
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .