- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07786233
Multi-Field-Strength MRI Brain Atlas Construction in Healthy Chinese Population
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
This is a prospective multi-field-strength neuroimaging study involving healthy Chinese adults. Eligible participants will undergo standardized brain MRI examinations at 0.55T, 1.5T, 3T, 5T, and 7T according to the study protocol.
MRI acquisitions include structural imaging, diffusion imaging, functional imaging, and quantitative imaging sequences where applicable. Images will undergo standardized preprocessing, registration, segmentation, and quantitative analysis. Multi-field-strength brain templates will be constructed, and anatomical and functional imaging characteristics will be compared across magnetic field strengths.
The study aims to establish normative multi-field-strength MRI reference data and brain atlases for healthy Chinese adults and to evaluate the consistency and field-strength-related differences in brain morphometry, cortical measurements, diffusion characteristics, functional connectivity, and other quantitative MRI parameters.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ziheng Zhou
- Telefonní číslo: +86 18710574531
- E-mail: 173416171@qq.com
Studijní místa
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Čína
- Nábor
- Tangdu Hospital, Fourth Military Medical University
-
Kontakt:
- Shicao Li
- Telefonní číslo: 029-84717761
- E-mail: tangduec@126.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
- Aged 16 to 66 years. Voluntarily participates in the study and provides written informed consent. No contraindications to MRI examination and able to cooperate with and complete the MRI examinations.
Female participants must not be pregnant. No current or previous clinical diagnosis of severe neurological or psychiatric disorders, such as schizophrenia, dementia, epilepsy, or severe sequelae of traumatic brain injury.
No obvious intracranial lesions or structural abnormalities identified on routine MRI examination.
Exclusion Criteria:
- Presence of contraindications to MRI examination, including MRI-incompatible implanted metallic or electronic devices, cochlear implants, cardiac pacemakers, intracranial metallic clips, or similar devices.
Severe claustrophobia preventing completion of the MRI examination. Pregnancy. Current or previous clinical diagnosis of severe neurological or psychiatric disorders.
History of severe head trauma, brain tumor, stroke, brain surgery, or other conditions that may substantially affect brain structure or function.
MRI data of insufficient quality for analysis due to marked discomfort, excessive head motion, or other causes during the examination.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Healthy Chinese Adults
Healthy Chinese adult volunteers will undergo standardized brain MRI examinations at multiple magnetic field strengths according to the study protocol.
|
Participants will undergo standardized brain MRI examinations at 0.55T, 1.5T, 3T, 5T, and 7T.
MRI acquisitions include structural, diffusion, functional, and quantitative imaging sequences according to the study protocol.
No therapeutic intervention will be administered
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Regional Gray Matter Volume Across MRI Field Strengths
Časové okno: From enrollment through completion of all scheduled multi-field-strength MRI examinations, up to 12 months
|
Regional gray matter volumes will be quantified from standardized structural MRI data and compared across 0.55T, 1.5T, 3T, 5T, and 7T MRI acquisitions.
|
From enrollment through completion of all scheduled multi-field-strength MRI examinations, up to 12 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- K202607-43
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .