- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07786233
Multi-Field-Strength MRI Brain Atlas Construction in Healthy Chinese Population
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
This is a prospective multi-field-strength neuroimaging study involving healthy Chinese adults. Eligible participants will undergo standardized brain MRI examinations at 0.55T, 1.5T, 3T, 5T, and 7T according to the study protocol.
MRI acquisitions include structural imaging, diffusion imaging, functional imaging, and quantitative imaging sequences where applicable. Images will undergo standardized preprocessing, registration, segmentation, and quantitative analysis. Multi-field-strength brain templates will be constructed, and anatomical and functional imaging characteristics will be compared across magnetic field strengths.
The study aims to establish normative multi-field-strength MRI reference data and brain atlases for healthy Chinese adults and to evaluate the consistency and field-strength-related differences in brain morphometry, cortical measurements, diffusion characteristics, functional connectivity, and other quantitative MRI parameters.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ziheng Zhou
- Telefoonnummer: +86 18710574531
- E-mail: 173416171@qq.com
Studie Locaties
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China
- Werving
- Tangdu Hospital, Fourth Military Medical University
-
Contact:
- Shicao Li
- Telefoonnummer: 029-84717761
- E-mail: tangduec@126.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Aged 16 to 66 years. Voluntarily participates in the study and provides written informed consent. No contraindications to MRI examination and able to cooperate with and complete the MRI examinations.
Female participants must not be pregnant. No current or previous clinical diagnosis of severe neurological or psychiatric disorders, such as schizophrenia, dementia, epilepsy, or severe sequelae of traumatic brain injury.
No obvious intracranial lesions or structural abnormalities identified on routine MRI examination.
Exclusion Criteria:
- Presence of contraindications to MRI examination, including MRI-incompatible implanted metallic or electronic devices, cochlear implants, cardiac pacemakers, intracranial metallic clips, or similar devices.
Severe claustrophobia preventing completion of the MRI examination. Pregnancy. Current or previous clinical diagnosis of severe neurological or psychiatric disorders.
History of severe head trauma, brain tumor, stroke, brain surgery, or other conditions that may substantially affect brain structure or function.
MRI data of insufficient quality for analysis due to marked discomfort, excessive head motion, or other causes during the examination.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Healthy Chinese Adults
Healthy Chinese adult volunteers will undergo standardized brain MRI examinations at multiple magnetic field strengths according to the study protocol.
|
Participants will undergo standardized brain MRI examinations at 0.55T, 1.5T, 3T, 5T, and 7T.
MRI acquisitions include structural, diffusion, functional, and quantitative imaging sequences according to the study protocol.
No therapeutic intervention will be administered
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Regional Gray Matter Volume Across MRI Field Strengths
Tijdsspanne: From enrollment through completion of all scheduled multi-field-strength MRI examinations, up to 12 months
|
Regional gray matter volumes will be quantified from standardized structural MRI data and compared across 0.55T, 1.5T, 3T, 5T, and 7T MRI acquisitions.
|
From enrollment through completion of all scheduled multi-field-strength MRI examinations, up to 12 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- K202607-43
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .