- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07786233
Multi-Field-Strength MRI Brain Atlas Construction in Healthy Chinese Population
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
This is a prospective multi-field-strength neuroimaging study involving healthy Chinese adults. Eligible participants will undergo standardized brain MRI examinations at 0.55T, 1.5T, 3T, 5T, and 7T according to the study protocol.
MRI acquisitions include structural imaging, diffusion imaging, functional imaging, and quantitative imaging sequences where applicable. Images will undergo standardized preprocessing, registration, segmentation, and quantitative analysis. Multi-field-strength brain templates will be constructed, and anatomical and functional imaging characteristics will be compared across magnetic field strengths.
The study aims to establish normative multi-field-strength MRI reference data and brain atlases for healthy Chinese adults and to evaluate the consistency and field-strength-related differences in brain morphometry, cortical measurements, diffusion characteristics, functional connectivity, and other quantitative MRI parameters.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ziheng Zhou
- Número de telefone: +86 18710574531
- E-mail: 173416171@qq.com
Locais de estudo
-
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, China
- Recrutamento
- Tangdu Hospital, Fourth Military Medical University
-
Contato:
- Shicao Li
- Número de telefone: 029-84717761
- E-mail: tangduec@126.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Inclusion Criteria:
- Aged 16 to 66 years. Voluntarily participates in the study and provides written informed consent. No contraindications to MRI examination and able to cooperate with and complete the MRI examinations.
Female participants must not be pregnant. No current or previous clinical diagnosis of severe neurological or psychiatric disorders, such as schizophrenia, dementia, epilepsy, or severe sequelae of traumatic brain injury.
No obvious intracranial lesions or structural abnormalities identified on routine MRI examination.
Exclusion Criteria:
- Presence of contraindications to MRI examination, including MRI-incompatible implanted metallic or electronic devices, cochlear implants, cardiac pacemakers, intracranial metallic clips, or similar devices.
Severe claustrophobia preventing completion of the MRI examination. Pregnancy. Current or previous clinical diagnosis of severe neurological or psychiatric disorders.
History of severe head trauma, brain tumor, stroke, brain surgery, or other conditions that may substantially affect brain structure or function.
MRI data of insufficient quality for analysis due to marked discomfort, excessive head motion, or other causes during the examination.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Healthy Chinese Adults
Healthy Chinese adult volunteers will undergo standardized brain MRI examinations at multiple magnetic field strengths according to the study protocol.
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Participants will undergo standardized brain MRI examinations at 0.55T, 1.5T, 3T, 5T, and 7T.
MRI acquisitions include structural, diffusion, functional, and quantitative imaging sequences according to the study protocol.
No therapeutic intervention will be administered
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Regional Gray Matter Volume Across MRI Field Strengths
Prazo: From enrollment through completion of all scheduled multi-field-strength MRI examinations, up to 12 months
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Regional gray matter volumes will be quantified from standardized structural MRI data and compared across 0.55T, 1.5T, 3T, 5T, and 7T MRI acquisitions.
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From enrollment through completion of all scheduled multi-field-strength MRI examinations, up to 12 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- K202607-43
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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