- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07786233
Multi-Field-Strength MRI Brain Atlas Construction in Healthy Chinese Population
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
This is a prospective multi-field-strength neuroimaging study involving healthy Chinese adults. Eligible participants will undergo standardized brain MRI examinations at 0.55T, 1.5T, 3T, 5T, and 7T according to the study protocol.
MRI acquisitions include structural imaging, diffusion imaging, functional imaging, and quantitative imaging sequences where applicable. Images will undergo standardized preprocessing, registration, segmentation, and quantitative analysis. Multi-field-strength brain templates will be constructed, and anatomical and functional imaging characteristics will be compared across magnetic field strengths.
The study aims to establish normative multi-field-strength MRI reference data and brain atlases for healthy Chinese adults and to evaluate the consistency and field-strength-related differences in brain morphometry, cortical measurements, diffusion characteristics, functional connectivity, and other quantitative MRI parameters.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ziheng Zhou
- Número de teléfono: +86 18710574531
- Correo electrónico: 173416171@qq.com
Ubicaciones de estudio
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Porcelana
- Reclutamiento
- Tangdu Hospital, Fourth Military Medical University
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Contacto:
- Shicao Li
- Número de teléfono: 029-84717761
- Correo electrónico: tangduec@126.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Inclusion Criteria:
- Aged 16 to 66 years. Voluntarily participates in the study and provides written informed consent. No contraindications to MRI examination and able to cooperate with and complete the MRI examinations.
Female participants must not be pregnant. No current or previous clinical diagnosis of severe neurological or psychiatric disorders, such as schizophrenia, dementia, epilepsy, or severe sequelae of traumatic brain injury.
No obvious intracranial lesions or structural abnormalities identified on routine MRI examination.
Exclusion Criteria:
- Presence of contraindications to MRI examination, including MRI-incompatible implanted metallic or electronic devices, cochlear implants, cardiac pacemakers, intracranial metallic clips, or similar devices.
Severe claustrophobia preventing completion of the MRI examination. Pregnancy. Current or previous clinical diagnosis of severe neurological or psychiatric disorders.
History of severe head trauma, brain tumor, stroke, brain surgery, or other conditions that may substantially affect brain structure or function.
MRI data of insufficient quality for analysis due to marked discomfort, excessive head motion, or other causes during the examination.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Healthy Chinese Adults
Healthy Chinese adult volunteers will undergo standardized brain MRI examinations at multiple magnetic field strengths according to the study protocol.
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Participants will undergo standardized brain MRI examinations at 0.55T, 1.5T, 3T, 5T, and 7T.
MRI acquisitions include structural, diffusion, functional, and quantitative imaging sequences according to the study protocol.
No therapeutic intervention will be administered
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Regional Gray Matter Volume Across MRI Field Strengths
Periodo de tiempo: From enrollment through completion of all scheduled multi-field-strength MRI examinations, up to 12 months
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Regional gray matter volumes will be quantified from standardized structural MRI data and compared across 0.55T, 1.5T, 3T, 5T, and 7T MRI acquisitions.
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From enrollment through completion of all scheduled multi-field-strength MRI examinations, up to 12 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- K202607-43
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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