- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07786233
Multi-Field-Strength MRI Brain Atlas Construction in Healthy Chinese Population
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
This is a prospective multi-field-strength neuroimaging study involving healthy Chinese adults. Eligible participants will undergo standardized brain MRI examinations at 0.55T, 1.5T, 3T, 5T, and 7T according to the study protocol.
MRI acquisitions include structural imaging, diffusion imaging, functional imaging, and quantitative imaging sequences where applicable. Images will undergo standardized preprocessing, registration, segmentation, and quantitative analysis. Multi-field-strength brain templates will be constructed, and anatomical and functional imaging characteristics will be compared across magnetic field strengths.
The study aims to establish normative multi-field-strength MRI reference data and brain atlases for healthy Chinese adults and to evaluate the consistency and field-strength-related differences in brain morphometry, cortical measurements, diffusion characteristics, functional connectivity, and other quantitative MRI parameters.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ziheng Zhou
- Telefonszám: +86 18710574531
- E-mail: 173416171@qq.com
Tanulmányi helyek
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kína
- Toborzás
- Tangdu Hospital, Fourth Military Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Shicao Li
- Telefonszám: 029-84717761
- E-mail: tangduec@126.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Inclusion Criteria:
- Aged 16 to 66 years. Voluntarily participates in the study and provides written informed consent. No contraindications to MRI examination and able to cooperate with and complete the MRI examinations.
Female participants must not be pregnant. No current or previous clinical diagnosis of severe neurological or psychiatric disorders, such as schizophrenia, dementia, epilepsy, or severe sequelae of traumatic brain injury.
No obvious intracranial lesions or structural abnormalities identified on routine MRI examination.
Exclusion Criteria:
- Presence of contraindications to MRI examination, including MRI-incompatible implanted metallic or electronic devices, cochlear implants, cardiac pacemakers, intracranial metallic clips, or similar devices.
Severe claustrophobia preventing completion of the MRI examination. Pregnancy. Current or previous clinical diagnosis of severe neurological or psychiatric disorders.
History of severe head trauma, brain tumor, stroke, brain surgery, or other conditions that may substantially affect brain structure or function.
MRI data of insufficient quality for analysis due to marked discomfort, excessive head motion, or other causes during the examination.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Healthy Chinese Adults
Healthy Chinese adult volunteers will undergo standardized brain MRI examinations at multiple magnetic field strengths according to the study protocol.
|
Participants will undergo standardized brain MRI examinations at 0.55T, 1.5T, 3T, 5T, and 7T.
MRI acquisitions include structural, diffusion, functional, and quantitative imaging sequences according to the study protocol.
No therapeutic intervention will be administered
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Regional Gray Matter Volume Across MRI Field Strengths
Időkeret: From enrollment through completion of all scheduled multi-field-strength MRI examinations, up to 12 months
|
Regional gray matter volumes will be quantified from standardized structural MRI data and compared across 0.55T, 1.5T, 3T, 5T, and 7T MRI acquisitions.
|
From enrollment through completion of all scheduled multi-field-strength MRI examinations, up to 12 months
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- K202607-43
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .