- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07796932
Characterisation of MNEsic Involvement in Patients With Obesity. (MNEMOB)
The aim of the study is therefore to characterise memory impairment in a middle-aged population with obesity and to clarify the role of inflammation in obesity-related memory impairment.
The hypothesise that, as in an elderly population, neurological and memory impairment in a population of middle-aged obese individuals is heterogeneous, with varying levels of memory impairment characterised by neuropsychological test results. This heterogeneity in neuropsychological tests may be linked to markers of inflammation and brain imaging biomarkers identified previously in the litterature.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Blandine GATTA-CHERIFI, Pr
- Telefonní číslo: +33 05 24 54 93 41
- E-mail: blandine.gatta-cherifi@chu-bordeaux.fr
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Recruitment will take place within the Specialised Obesity Centre at Bordeaux University Hospital.
As part of their obesity treatment within the department, new patients first attend a consultation, after which they are usually admitted for a five-day educational programme to undergo a comprehensive initial multidisciplinary assessment (covering medical, dietary, psychological, physical activity and social aspects).
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients suffering from obesity with a BMI between 30 and 45 kg/m²
- Patients aged between 30 and 50 receiving educational care during the week at the CSO (Endocrinology, Diabetology and Nutrition Department) of the Bordeaux University Hospital.
- Right-handed patients
- Persons affiliated with or beneficiaries of a social security scheme.
- Free, informed and express consent
Exclusion Criteria:
- Patients currently undergoing treatment with neuroleptics or who have stopped treatment within the last 3 months.
- Pregnant or breastfeeding patients
- Known current or past neurological disease
- Proven depressive syndrome treated
- Patients with type 1 or type 2 diabetes
- Uncontrolled dysthyroidism
- MMS< 25
- Patients with proven genetic obesity
- Contraindication to MRI
- Chronic use of NSAIDs or corticosteroids
- Loss of 5% of body weight in the 3 months prior to the study
- Acute infection
- Persons deprived of their liberty by judicial or administrative decision
- Adults subject to legal protection measures (guardianship, curatorship, judicial protection)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Magnetic Resonance Imaging, CANTAB questionnaires
|
Magnetic resonance imaging (MRI) will collect anatomical information (3D T1 weighted images) to compute the volumes of the hypothalamus, hippocampus and the other brain parcels. Executive functions using the CANTAB tests and validated questionnaires will be performed. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Memory function characteristic
Časové okno: 37 months after inclusion day
|
The main objective is to characterise memory function in a population of middle-aged individuals suffering from obesity using the CANTAB Paired Associates Learning (PAL) test.
|
37 months after inclusion day
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Daniela COTA, Pr, INSERM u1215
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Poruchy výživy
- Nadměrná výživa
- Tělesná hmotnost
- Nadváha
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Nutriční a metabolické nemoci
- Příznaky a symptomy
- Obezita
- Kvalita zdravotní péče, přístup a hodnocení
- Vyšetřovací techniky
- Epidemiologické metody
- Sběr dat
- Mechanismy hodnocení zdravotní péče
- Kvalita zdravotní péče
- Veřejné zdraví
- Životní prostředí a veřejné zdraví
- Průzkumy a dotazníky
Další identifikační čísla studie
- CHUBX 2025/068
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .