- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07796932
Characterisation of MNEsic Involvement in Patients With Obesity. (MNEMOB)
The aim of the study is therefore to characterise memory impairment in a middle-aged population with obesity and to clarify the role of inflammation in obesity-related memory impairment.
The hypothesise that, as in an elderly population, neurological and memory impairment in a population of middle-aged obese individuals is heterogeneous, with varying levels of memory impairment characterised by neuropsychological test results. This heterogeneity in neuropsychological tests may be linked to markers of inflammation and brain imaging biomarkers identified previously in the litterature.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Blandine GATTA-CHERIFI, Pr
- Número de teléfono: +33 05 24 54 93 41
- Correo electrónico: blandine.gatta-cherifi@chu-bordeaux.fr
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Recruitment will take place within the Specialised Obesity Centre at Bordeaux University Hospital.
As part of their obesity treatment within the department, new patients first attend a consultation, after which they are usually admitted for a five-day educational programme to undergo a comprehensive initial multidisciplinary assessment (covering medical, dietary, psychological, physical activity and social aspects).
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients suffering from obesity with a BMI between 30 and 45 kg/m²
- Patients aged between 30 and 50 receiving educational care during the week at the CSO (Endocrinology, Diabetology and Nutrition Department) of the Bordeaux University Hospital.
- Right-handed patients
- Persons affiliated with or beneficiaries of a social security scheme.
- Free, informed and express consent
Exclusion Criteria:
- Patients currently undergoing treatment with neuroleptics or who have stopped treatment within the last 3 months.
- Pregnant or breastfeeding patients
- Known current or past neurological disease
- Proven depressive syndrome treated
- Patients with type 1 or type 2 diabetes
- Uncontrolled dysthyroidism
- MMS< 25
- Patients with proven genetic obesity
- Contraindication to MRI
- Chronic use of NSAIDs or corticosteroids
- Loss of 5% of body weight in the 3 months prior to the study
- Acute infection
- Persons deprived of their liberty by judicial or administrative decision
- Adults subject to legal protection measures (guardianship, curatorship, judicial protection)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Magnetic Resonance Imaging, CANTAB questionnaires
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Magnetic resonance imaging (MRI) will collect anatomical information (3D T1 weighted images) to compute the volumes of the hypothalamus, hippocampus and the other brain parcels. Executive functions using the CANTAB tests and validated questionnaires will be performed. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Memory function characteristic
Periodo de tiempo: 37 months after inclusion day
|
The main objective is to characterise memory function in a population of middle-aged individuals suffering from obesity using the CANTAB Paired Associates Learning (PAL) test.
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37 months after inclusion day
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Daniela COTA, Pr, INSERM u1215
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos Nutricionales
- Sobrenutrición
- Peso corporal
- Exceso de peso
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Signos y síntomas
- Obesidad
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Recopilación de datos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Encuestas y cuestionarios
Otros números de identificación del estudio
- CHUBX 2025/068
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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