- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07796932
Characterisation of MNEsic Involvement in Patients With Obesity. (MNEMOB)
The aim of the study is therefore to characterise memory impairment in a middle-aged population with obesity and to clarify the role of inflammation in obesity-related memory impairment.
The hypothesise that, as in an elderly population, neurological and memory impairment in a population of middle-aged obese individuals is heterogeneous, with varying levels of memory impairment characterised by neuropsychological test results. This heterogeneity in neuropsychological tests may be linked to markers of inflammation and brain imaging biomarkers identified previously in the litterature.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Blandine GATTA-CHERIFI, Pr
- Номер телефона: +33 05 24 54 93 41
- Электронная почта: blandine.gatta-cherifi@chu-bordeaux.fr
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Recruitment will take place within the Specialised Obesity Centre at Bordeaux University Hospital.
As part of their obesity treatment within the department, new patients first attend a consultation, after which they are usually admitted for a five-day educational programme to undergo a comprehensive initial multidisciplinary assessment (covering medical, dietary, psychological, physical activity and social aspects).
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients suffering from obesity with a BMI between 30 and 45 kg/m²
- Patients aged between 30 and 50 receiving educational care during the week at the CSO (Endocrinology, Diabetology and Nutrition Department) of the Bordeaux University Hospital.
- Right-handed patients
- Persons affiliated with or beneficiaries of a social security scheme.
- Free, informed and express consent
Exclusion Criteria:
- Patients currently undergoing treatment with neuroleptics or who have stopped treatment within the last 3 months.
- Pregnant or breastfeeding patients
- Known current or past neurological disease
- Proven depressive syndrome treated
- Patients with type 1 or type 2 diabetes
- Uncontrolled dysthyroidism
- MMS< 25
- Patients with proven genetic obesity
- Contraindication to MRI
- Chronic use of NSAIDs or corticosteroids
- Loss of 5% of body weight in the 3 months prior to the study
- Acute infection
- Persons deprived of their liberty by judicial or administrative decision
- Adults subject to legal protection measures (guardianship, curatorship, judicial protection)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Magnetic Resonance Imaging, CANTAB questionnaires
|
Magnetic resonance imaging (MRI) will collect anatomical information (3D T1 weighted images) to compute the volumes of the hypothalamus, hippocampus and the other brain parcels. Executive functions using the CANTAB tests and validated questionnaires will be performed. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Memory function characteristic
Временное ограничение: 37 months after inclusion day
|
The main objective is to characterise memory function in a population of middle-aged individuals suffering from obesity using the CANTAB Paired Associates Learning (PAL) test.
|
37 months after inclusion day
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Daniela COTA, Pr, INSERM u1215
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Расстройства питания
- Переедание
- Масса тела
- Избыточный вес
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Пищевые и метаболические заболевания
- Признаки и симптомы
- Ожирение
- Качество, доступ и оценка здравоохранения
- Следственные методы
- Эпидемиологические методы
- Сбор данных
- Механизмы оценки здравоохранения
- Качество здравоохранения
- Общественное здравоохранение
- Окружающая среда и общественное здравоохранение
- Обследования и анкеты
Другие идентификационные номера исследования
- CHUBX 2025/068
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .