- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07796932
Characterisation of MNEsic Involvement in Patients With Obesity. (MNEMOB)
The aim of the study is therefore to characterise memory impairment in a middle-aged population with obesity and to clarify the role of inflammation in obesity-related memory impairment.
The hypothesise that, as in an elderly population, neurological and memory impairment in a population of middle-aged obese individuals is heterogeneous, with varying levels of memory impairment characterised by neuropsychological test results. This heterogeneity in neuropsychological tests may be linked to markers of inflammation and brain imaging biomarkers identified previously in the litterature.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Blandine GATTA-CHERIFI, Pr
- Puhelinnumero: +33 05 24 54 93 41
- Sähköposti: blandine.gatta-cherifi@chu-bordeaux.fr
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Recruitment will take place within the Specialised Obesity Centre at Bordeaux University Hospital.
As part of their obesity treatment within the department, new patients first attend a consultation, after which they are usually admitted for a five-day educational programme to undergo a comprehensive initial multidisciplinary assessment (covering medical, dietary, psychological, physical activity and social aspects).
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients suffering from obesity with a BMI between 30 and 45 kg/m²
- Patients aged between 30 and 50 receiving educational care during the week at the CSO (Endocrinology, Diabetology and Nutrition Department) of the Bordeaux University Hospital.
- Right-handed patients
- Persons affiliated with or beneficiaries of a social security scheme.
- Free, informed and express consent
Exclusion Criteria:
- Patients currently undergoing treatment with neuroleptics or who have stopped treatment within the last 3 months.
- Pregnant or breastfeeding patients
- Known current or past neurological disease
- Proven depressive syndrome treated
- Patients with type 1 or type 2 diabetes
- Uncontrolled dysthyroidism
- MMS< 25
- Patients with proven genetic obesity
- Contraindication to MRI
- Chronic use of NSAIDs or corticosteroids
- Loss of 5% of body weight in the 3 months prior to the study
- Acute infection
- Persons deprived of their liberty by judicial or administrative decision
- Adults subject to legal protection measures (guardianship, curatorship, judicial protection)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Magnetic Resonance Imaging, CANTAB questionnaires
|
Magnetic resonance imaging (MRI) will collect anatomical information (3D T1 weighted images) to compute the volumes of the hypothalamus, hippocampus and the other brain parcels. Executive functions using the CANTAB tests and validated questionnaires will be performed. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Memory function characteristic
Aikaikkuna: 37 months after inclusion day
|
The main objective is to characterise memory function in a population of middle-aged individuals suffering from obesity using the CANTAB Paired Associates Learning (PAL) test.
|
37 months after inclusion day
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Daniela COTA, Pr, INSERM u1215
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ravitsemushäiriöt
- Yliravitsemus
- Kehon paino
- Ylipainoinen
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Lihavuus
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Tutkimukset ja kyselylomakkeet
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUBX 2025/068
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .