Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Twice vs Thrice Weekly Hemodialysis: Clinical Outcomes and Quality of Life

15. září 2026 aktualizováno: Justin George Shawky Youssef, Assiut University

Clinical Outcomes and Health-Related Quality of Life in Patients Receiving Twice- Versus Thrice-Weekly Maintenance Hemodialysis: A Prospective Comparative Study

This prospective cohort study aims to compare clinical outcomes and health-related quality of life between adults receiving established twice-weekly versus thrice-weekly maintenance hemodialysis at Assiut University Hospitals.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Thrice-weekly maintenance hemodialysis is the conventional schedule. Twice-weekly hemodialysis is used selectively in patients with residual kidney function. Local prospective comparative data in Egypt are limited.

This observational study will include adults with end-stage kidney disease receiving established twice-weekly or thrice-weekly in-center maintenance hemodialysis. Patients will be followed according to their prescribed schedule without research-driven changes. Health-related quality of life will be assessed using the Arabic KDQOL-36 at baseline, 3 months, and 6 months. Clinical outcomes including adequacy, residual kidney function, hospitalization, and mortality will be recorded.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

130

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Adults with end-stage kidney disease receiving maintenance in-center hemodialysis at Assiut University Hospitals.

Popis

Inclusion Criteria:

  • - Age 18 years or older
  • Established end-stage kidney disease requiring maintenance hemodialysis
  • Receiving in-center maintenance hemodialysis at Assiut University Hospitals
  • On maintenance hemodialysis for at least one month before enrollment
  • Established twice-weekly or thrice-weekly schedule prescribed by the treating team
  • Clinically stable at recruitment
  • Able to understand and respond to the questionnaire
  • Written informed consent

Exclusion Criteria:

  • - Acute kidney injury without established end-stage kidney disease
  • Hemodialysis for less than one month
  • Peritoneal dialysis or kidney transplantation during follow-up
  • Acute severe illness requiring intensive care at recruitment
  • Severe cognitive, psychiatric or neurological impairment preventing reliable questionnaire responses
  • Active malignancy with expected survival too short to complete follow-up
  • Temporary dialysis solely for an acute indication
  • Refusal to participate
  • Permanent transfer to another dialysis center during follow-up

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Twice-weekly hemodialysis
Adults receiving established twice-weekly maintenance hemodialysis.
Thrice-weekly hemodialysis
Adults receiving established thrice-weekly maintenance hemodialysis.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Health-related quality of life score
Časové okno: At baseline, 3 months, and 6 months
Mean total score of the Arabic Kidney Disease Quality of Life-36 (KDQOL-36) questionnaire. The KDQOL-36 score ranges from 0 to 100; higher scores indicate better health-related quality of life.
At baseline, 3 months, and 6 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dialysis adequacy
Časové okno: Up to 6 months
Mean single-pool Kt/V (for thrice-weekly) or weekly Kt/V incorporating residual kidney clearance (for twice-weekly).
Up to 6 months
Residual urine output
Časové okno: Up to 6 months
Mean daily urine volume (mL/day) in patients with residual kidney function.
Up to 6 months
Hospitalization rate
Časové okno: Up to 6 months
Proportion of patients requiring hospital admission during follow-up.
Up to 6 months
Interdialytic weight gain
Časové okno: Up to 6 months
Mean interdialytic weight gain (kg).
Up to 6 months
Mortality
Časové okno: Up to 6 months
Proportion of patients who die during the follow-up period.
Up to 6 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: marwa k abdo, prof, Internal Medicine Department, Assiut University Hospitals

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

10. září 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. září 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. února 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. září 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. září 2026

První zveřejněno (Aktuální)

16. září 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. září 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HD-Frequency-QoL-Assiut-2026

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit