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Twice vs Thrice Weekly Hemodialysis: Clinical Outcomes and Quality of Life

15 de septiembre de 2026 actualizado por: Justin George Shawky Youssef, Assiut University

Clinical Outcomes and Health-Related Quality of Life in Patients Receiving Twice- Versus Thrice-Weekly Maintenance Hemodialysis: A Prospective Comparative Study

This prospective cohort study aims to compare clinical outcomes and health-related quality of life between adults receiving established twice-weekly versus thrice-weekly maintenance hemodialysis at Assiut University Hospitals.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

Thrice-weekly maintenance hemodialysis is the conventional schedule. Twice-weekly hemodialysis is used selectively in patients with residual kidney function. Local prospective comparative data in Egypt are limited.

This observational study will include adults with end-stage kidney disease receiving established twice-weekly or thrice-weekly in-center maintenance hemodialysis. Patients will be followed according to their prescribed schedule without research-driven changes. Health-related quality of life will be assessed using the Arabic KDQOL-36 at baseline, 3 months, and 6 months. Clinical outcomes including adequacy, residual kidney function, hospitalization, and mortality will be recorded.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

130

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adults with end-stage kidney disease receiving maintenance in-center hemodialysis at Assiut University Hospitals.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • - Age 18 years or older
  • Established end-stage kidney disease requiring maintenance hemodialysis
  • Receiving in-center maintenance hemodialysis at Assiut University Hospitals
  • On maintenance hemodialysis for at least one month before enrollment
  • Established twice-weekly or thrice-weekly schedule prescribed by the treating team
  • Clinically stable at recruitment
  • Able to understand and respond to the questionnaire
  • Written informed consent

Exclusion Criteria:

  • - Acute kidney injury without established end-stage kidney disease
  • Hemodialysis for less than one month
  • Peritoneal dialysis or kidney transplantation during follow-up
  • Acute severe illness requiring intensive care at recruitment
  • Severe cognitive, psychiatric or neurological impairment preventing reliable questionnaire responses
  • Active malignancy with expected survival too short to complete follow-up
  • Temporary dialysis solely for an acute indication
  • Refusal to participate
  • Permanent transfer to another dialysis center during follow-up

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Twice-weekly hemodialysis
Adults receiving established twice-weekly maintenance hemodialysis.
Thrice-weekly hemodialysis
Adults receiving established thrice-weekly maintenance hemodialysis.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Health-related quality of life score
Periodo de tiempo: At baseline, 3 months, and 6 months
Mean total score of the Arabic Kidney Disease Quality of Life-36 (KDQOL-36) questionnaire. The KDQOL-36 score ranges from 0 to 100; higher scores indicate better health-related quality of life.
At baseline, 3 months, and 6 months

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dialysis adequacy
Periodo de tiempo: Up to 6 months
Mean single-pool Kt/V (for thrice-weekly) or weekly Kt/V incorporating residual kidney clearance (for twice-weekly).
Up to 6 months
Residual urine output
Periodo de tiempo: Up to 6 months
Mean daily urine volume (mL/day) in patients with residual kidney function.
Up to 6 months
Hospitalization rate
Periodo de tiempo: Up to 6 months
Proportion of patients requiring hospital admission during follow-up.
Up to 6 months
Interdialytic weight gain
Periodo de tiempo: Up to 6 months
Mean interdialytic weight gain (kg).
Up to 6 months
Mortality
Periodo de tiempo: Up to 6 months
Proportion of patients who die during the follow-up period.
Up to 6 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Assiut University

Investigadores

  • Silla de estudio: marwa k abdo, prof, Internal Medicine Department, Assiut University Hospitals

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

10 de septiembre de 2026

Finalización primaria (Estimado)

10 de septiembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

10 de febrero de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de septiembre de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de septiembre de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

16 de septiembre de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HD-Frequency-QoL-Assiut-2026

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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