- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07821788
Twice vs Thrice Weekly Hemodialysis: Clinical Outcomes and Quality of Life
Clinical Outcomes and Health-Related Quality of Life in Patients Receiving Twice- Versus Thrice-Weekly Maintenance Hemodialysis: A Prospective Comparative Study
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Thrice-weekly maintenance hemodialysis is the conventional schedule. Twice-weekly hemodialysis is used selectively in patients with residual kidney function. Local prospective comparative data in Egypt are limited.
This observational study will include adults with end-stage kidney disease receiving established twice-weekly or thrice-weekly in-center maintenance hemodialysis. Patients will be followed according to their prescribed schedule without research-driven changes. Health-related quality of life will be assessed using the Arabic KDQOL-36 at baseline, 3 months, and 6 months. Clinical outcomes including adequacy, residual kidney function, hospitalization, and mortality will be recorded.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Justin g shawky, Resident
- Número de telefone: 01281006606
- E-mail: Justen.18313387@med.aun.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- - Age 18 years or older
- Established end-stage kidney disease requiring maintenance hemodialysis
- Receiving in-center maintenance hemodialysis at Assiut University Hospitals
- On maintenance hemodialysis for at least one month before enrollment
- Established twice-weekly or thrice-weekly schedule prescribed by the treating team
- Clinically stable at recruitment
- Able to understand and respond to the questionnaire
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- - Acute kidney injury without established end-stage kidney disease
- Hemodialysis for less than one month
- Peritoneal dialysis or kidney transplantation during follow-up
- Acute severe illness requiring intensive care at recruitment
- Severe cognitive, psychiatric or neurological impairment preventing reliable questionnaire responses
- Active malignancy with expected survival too short to complete follow-up
- Temporary dialysis solely for an acute indication
- Refusal to participate
- Permanent transfer to another dialysis center during follow-up
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Twice-weekly hemodialysis
Adults receiving established twice-weekly maintenance hemodialysis.
|
|
Thrice-weekly hemodialysis
Adults receiving established thrice-weekly maintenance hemodialysis.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Health-related quality of life score
Prazo: At baseline, 3 months, and 6 months
|
Mean total score of the Arabic Kidney Disease Quality of Life-36 (KDQOL-36) questionnaire.
The KDQOL-36 score ranges from 0 to 100; higher scores indicate better health-related quality of life.
|
At baseline, 3 months, and 6 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dialysis adequacy
Prazo: Up to 6 months
|
Mean single-pool Kt/V (for thrice-weekly) or weekly Kt/V incorporating residual kidney clearance (for twice-weekly).
|
Up to 6 months
|
|
Residual urine output
Prazo: Up to 6 months
|
Mean daily urine volume (mL/day) in patients with residual kidney function.
|
Up to 6 months
|
|
Hospitalization rate
Prazo: Up to 6 months
|
Proportion of patients requiring hospital admission during follow-up.
|
Up to 6 months
|
|
Interdialytic weight gain
Prazo: Up to 6 months
|
Mean interdialytic weight gain (kg).
|
Up to 6 months
|
|
Mortality
Prazo: Up to 6 months
|
Proportion of patients who die during the follow-up period.
|
Up to 6 months
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: marwa k abdo, prof, Internal Medicine Department, Assiut University Hospitals
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ackerman SD, Monk KR. The scales and tales of myelination: using zebrafish and mouse to study myelinating glia. Brain Res. 2016 Jun 15;1641(Pt A):79-91. doi: 10.1016/j.brainres.2015.10.011. Epub 2015 Oct 20.
- Hastaoglu F, Mollaoglu M. The effects of activities of daily living education on the independence and life satisfaction of elders. Perspect Psychiatr Care. 2022 Oct;58(4):2978-2985. doi: 10.1111/ppc.13149. Epub 2022 Aug 27.
- He XK, Su TT, Si JM, Sun LM. Metformin Is Associated With Slightly Reduced Risk of Colorectal Cancer and Moderate Survival Benefits in Diabetes Mellitus: A Meta-Analysis. Medicine (Baltimore). 2016 Feb;95(7):e2749. doi: 10.1097/MD.0000000000002749.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Processos Patológicos
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Insuficiência renal
- Insuficiência Renal Crônica
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Insuficiência Renal Crônica
Outros números de identificação do estudo
- HD-Frequency-QoL-Assiut-2026
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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