- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07821788
Twice vs Thrice Weekly Hemodialysis: Clinical Outcomes and Quality of Life
Clinical Outcomes and Health-Related Quality of Life in Patients Receiving Twice- Versus Thrice-Weekly Maintenance Hemodialysis: A Prospective Comparative Study
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Thrice-weekly maintenance hemodialysis is the conventional schedule. Twice-weekly hemodialysis is used selectively in patients with residual kidney function. Local prospective comparative data in Egypt are limited.
This observational study will include adults with end-stage kidney disease receiving established twice-weekly or thrice-weekly in-center maintenance hemodialysis. Patients will be followed according to their prescribed schedule without research-driven changes. Health-related quality of life will be assessed using the Arabic KDQOL-36 at baseline, 3 months, and 6 months. Clinical outcomes including adequacy, residual kidney function, hospitalization, and mortality will be recorded.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Justin g shawky, Resident
- Numéro de téléphone: 01281006606
- E-mail: Justen.18313387@med.aun.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- - Age 18 years or older
- Established end-stage kidney disease requiring maintenance hemodialysis
- Receiving in-center maintenance hemodialysis at Assiut University Hospitals
- On maintenance hemodialysis for at least one month before enrollment
- Established twice-weekly or thrice-weekly schedule prescribed by the treating team
- Clinically stable at recruitment
- Able to understand and respond to the questionnaire
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- - Acute kidney injury without established end-stage kidney disease
- Hemodialysis for less than one month
- Peritoneal dialysis or kidney transplantation during follow-up
- Acute severe illness requiring intensive care at recruitment
- Severe cognitive, psychiatric or neurological impairment preventing reliable questionnaire responses
- Active malignancy with expected survival too short to complete follow-up
- Temporary dialysis solely for an acute indication
- Refusal to participate
- Permanent transfer to another dialysis center during follow-up
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Twice-weekly hemodialysis
Adults receiving established twice-weekly maintenance hemodialysis.
|
|
Thrice-weekly hemodialysis
Adults receiving established thrice-weekly maintenance hemodialysis.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Health-related quality of life score
Délai: At baseline, 3 months, and 6 months
|
Mean total score of the Arabic Kidney Disease Quality of Life-36 (KDQOL-36) questionnaire.
The KDQOL-36 score ranges from 0 to 100; higher scores indicate better health-related quality of life.
|
At baseline, 3 months, and 6 months
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Dialysis adequacy
Délai: Up to 6 months
|
Mean single-pool Kt/V (for thrice-weekly) or weekly Kt/V incorporating residual kidney clearance (for twice-weekly).
|
Up to 6 months
|
|
Residual urine output
Délai: Up to 6 months
|
Mean daily urine volume (mL/day) in patients with residual kidney function.
|
Up to 6 months
|
|
Hospitalization rate
Délai: Up to 6 months
|
Proportion of patients requiring hospital admission during follow-up.
|
Up to 6 months
|
|
Interdialytic weight gain
Délai: Up to 6 months
|
Mean interdialytic weight gain (kg).
|
Up to 6 months
|
|
Mortality
Délai: Up to 6 months
|
Proportion of patients who die during the follow-up period.
|
Up to 6 months
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: marwa k abdo, prof, Internal Medicine Department, Assiut University Hospitals
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ackerman SD, Monk KR. The scales and tales of myelination: using zebrafish and mouse to study myelinating glia. Brain Res. 2016 Jun 15;1641(Pt A):79-91. doi: 10.1016/j.brainres.2015.10.011. Epub 2015 Oct 20.
- Hastaoglu F, Mollaoglu M. The effects of activities of daily living education on the independence and life satisfaction of elders. Perspect Psychiatr Care. 2022 Oct;58(4):2978-2985. doi: 10.1111/ppc.13149. Epub 2022 Aug 27.
- He XK, Su TT, Si JM, Sun LM. Metformin Is Associated With Slightly Reduced Risk of Colorectal Cancer and Moderate Survival Benefits in Diabetes Mellitus: A Meta-Analysis. Medicine (Baltimore). 2016 Feb;95(7):e2749. doi: 10.1097/MD.0000000000002749.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Processus pathologiques
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladie chronique
- Attributs de la maladie
- Insuffisance rénale
- Insuffisance rénale chronique
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Insuffisance rénale chronique
Autres numéros d'identification d'étude
- HD-Frequency-QoL-Assiut-2026
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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