- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07821788
Twice vs Thrice Weekly Hemodialysis: Clinical Outcomes and Quality of Life
Clinical Outcomes and Health-Related Quality of Life in Patients Receiving Twice- Versus Thrice-Weekly Maintenance Hemodialysis: A Prospective Comparative Study
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Thrice-weekly maintenance hemodialysis is the conventional schedule. Twice-weekly hemodialysis is used selectively in patients with residual kidney function. Local prospective comparative data in Egypt are limited.
This observational study will include adults with end-stage kidney disease receiving established twice-weekly or thrice-weekly in-center maintenance hemodialysis. Patients will be followed according to their prescribed schedule without research-driven changes. Health-related quality of life will be assessed using the Arabic KDQOL-36 at baseline, 3 months, and 6 months. Clinical outcomes including adequacy, residual kidney function, hospitalization, and mortality will be recorded.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Justin g shawky, Resident
- Puhelinnumero: 01281006606
- Sähköposti: Justen.18313387@med.aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- - Age 18 years or older
- Established end-stage kidney disease requiring maintenance hemodialysis
- Receiving in-center maintenance hemodialysis at Assiut University Hospitals
- On maintenance hemodialysis for at least one month before enrollment
- Established twice-weekly or thrice-weekly schedule prescribed by the treating team
- Clinically stable at recruitment
- Able to understand and respond to the questionnaire
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- - Acute kidney injury without established end-stage kidney disease
- Hemodialysis for less than one month
- Peritoneal dialysis or kidney transplantation during follow-up
- Acute severe illness requiring intensive care at recruitment
- Severe cognitive, psychiatric or neurological impairment preventing reliable questionnaire responses
- Active malignancy with expected survival too short to complete follow-up
- Temporary dialysis solely for an acute indication
- Refusal to participate
- Permanent transfer to another dialysis center during follow-up
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Twice-weekly hemodialysis
Adults receiving established twice-weekly maintenance hemodialysis.
|
|
Thrice-weekly hemodialysis
Adults receiving established thrice-weekly maintenance hemodialysis.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Health-related quality of life score
Aikaikkuna: At baseline, 3 months, and 6 months
|
Mean total score of the Arabic Kidney Disease Quality of Life-36 (KDQOL-36) questionnaire.
The KDQOL-36 score ranges from 0 to 100; higher scores indicate better health-related quality of life.
|
At baseline, 3 months, and 6 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dialysis adequacy
Aikaikkuna: Up to 6 months
|
Mean single-pool Kt/V (for thrice-weekly) or weekly Kt/V incorporating residual kidney clearance (for twice-weekly).
|
Up to 6 months
|
|
Residual urine output
Aikaikkuna: Up to 6 months
|
Mean daily urine volume (mL/day) in patients with residual kidney function.
|
Up to 6 months
|
|
Hospitalization rate
Aikaikkuna: Up to 6 months
|
Proportion of patients requiring hospital admission during follow-up.
|
Up to 6 months
|
|
Interdialytic weight gain
Aikaikkuna: Up to 6 months
|
Mean interdialytic weight gain (kg).
|
Up to 6 months
|
|
Mortality
Aikaikkuna: Up to 6 months
|
Proportion of patients who die during the follow-up period.
|
Up to 6 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: marwa k abdo, prof, Internal Medicine Department, Assiut University Hospitals
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ackerman SD, Monk KR. The scales and tales of myelination: using zebrafish and mouse to study myelinating glia. Brain Res. 2016 Jun 15;1641(Pt A):79-91. doi: 10.1016/j.brainres.2015.10.011. Epub 2015 Oct 20.
- Hastaoglu F, Mollaoglu M. The effects of activities of daily living education on the independence and life satisfaction of elders. Perspect Psychiatr Care. 2022 Oct;58(4):2978-2985. doi: 10.1111/ppc.13149. Epub 2022 Aug 27.
- He XK, Su TT, Si JM, Sun LM. Metformin Is Associated With Slightly Reduced Risk of Colorectal Cancer and Moderate Survival Benefits in Diabetes Mellitus: A Meta-Analysis. Medicine (Baltimore). 2016 Feb;95(7):e2749. doi: 10.1097/MD.0000000000002749.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Patologiset prosessit
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
Muut tutkimustunnusnumerot
- HD-Frequency-QoL-Assiut-2026
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .