Role of Total Thyroidectomy in Relieving Local Symptoms in Hashimoto's Thyroiditis
The Role of Total Thyroidectomy in Relieving Chronic Local Symptoms Associated With Hashimoto's Thyroiditis: Prospective Cohort Study
This study aims to evaluate the role and effectiveness of total thyroidectomy in relieving compressive and local symptoms (such as dysphagia, dyspnea, and anterior neck pain/discomfort) in patients with Hashimoto's thyroiditis who fail to improve with conservative medical management.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hashimoto's thyroiditis is a chronic autoimmune disease often presenting with goiter and local pressure symptoms. While levothyroxine replacement is standard for hypothyroidism, persistent compressive symptoms, cosmetic concerns, or suspicion of malignancy may necessitate surgical intervention.
This study investigates patients diagnosed with Hashimoto's thyroiditis presenting with significant local symptoms. Eligible patients undergoing total thyroidectomy will be evaluated preoperatively and postoperatively to assess symptom resolution, postoperative complication rates (such as hypocalcemia and recurrent laryngeal nerve injury), and overall patient satisfaction following surgery.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ahmed Atef Muslim, Bachelor of Medicine and Surge
- Telefonní číslo: +201099626447
- E-mail: ahmed.atef.465.aa@gmail.com
Studijní místa
-
-
Asyut Governorate
-
Asyut, Asyut Governorate, Egypt, 71515
- Assiut University Hospitals
-
Kontakt:
- Ahmed Atef Muslim, Bachelor of Medicine and Surge
- Telefonní číslo: +201099626447
- E-mail: ahmed.atef.465.aa@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Patients diagnosed with Hashimoto's thyroiditis who suffer from persistent local compressive symptoms and undergo total thyroidectomy at the Department of Surgery, Assiut University Hospitals.
Popis
Inclusion Criteria:
- Adults patients with confirmed Hashimoto's thyroiditis (elevated serum anti-thyroid peroxidase \anti-thyroglobulin antibodies, characteristic ultrasound findings and/or positive fine needle aspiration cytology)
- Biochemically euthyroid with normal thyroid function test.
- Presence of persistent local symptoms (neck pain, throat discomfort,neck tightness,chocking) for more than 6 months
- Patient fit and motivated to surgery.
Exclusion Criteria:
- Confirmed or high-suspicion thyroid malignancy (Bethesda V or IV on FNAC
- Previous thyroid or neck surgery
- Patient refusal to participate in the study
- Severe comorbidities precluding general anesthesia
- Active psychiatric illness
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: COHORT
- Časové perspektivy: PROSPECTIVE
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Improvement or Relief of Local Compressive Symptoms
Časové okno: 6 months postoperatively
|
Assessment of changes in patient-reported compressive symptoms (such as dysphagia, dyspnea, and local neck discomfort or pressure) following total thyroidectomy compared to baseline status. |
6 months postoperatively
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Incidence of Postoperative Complications
Časové okno: Up to 30 days postoperatively
|
Rate of surgical complications including transient or permanent hypocalcemia, recurrent laryngeal nerve injury, and wound complications. |
Up to 30 days postoperatively
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ahmed Gamal Hamdan, Lecturer
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Hashimoto's Thyroiditis
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .