- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07852026
Role of Total Thyroidectomy in Relieving Local Symptoms in Hashimoto's Thyroiditis
The Role of Total Thyroidectomy in Relieving Chronic Local Symptoms Associated With Hashimoto's Thyroiditis: Prospective Cohort Study
This study aims to evaluate the role and effectiveness of total thyroidectomy in relieving compressive and local symptoms (such as dysphagia, dyspnea, and anterior neck pain/discomfort) in patients with Hashimoto's thyroiditis who fail to improve with conservative medical management.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hashimoto's thyroiditis is a chronic autoimmune disease often presenting with goiter and local pressure symptoms. While levothyroxine replacement is standard for hypothyroidism, persistent compressive symptoms, cosmetic concerns, or suspicion of malignancy may necessitate surgical intervention.
This study investigates patients diagnosed with Hashimoto's thyroiditis presenting with significant local symptoms. Eligible patients undergoing total thyroidectomy will be evaluated preoperatively and postoperatively to assess symptom resolution, postoperative complication rates (such as hypocalcemia and recurrent laryngeal nerve injury), and overall patient satisfaction following surgery.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ahmed Atef Muslim, Bachelor of Medicine and Surge
- Telefonnummer: +201099626447
- E-post: ahmed.atef.465.aa@gmail.com
Studiesteder
-
-
Asyut Governorate
-
Asyut, Asyut Governorate, Egypt, 71515
- Assiut University Hospitals
-
Ta kontakt med:
- Ahmed Atef Muslim, Bachelor of Medicine and Surge
- Telefonnummer: +201099626447
- E-post: ahmed.atef.465.aa@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Patients diagnosed with Hashimoto's thyroiditis who suffer from persistent local compressive symptoms and undergo total thyroidectomy at the Department of Surgery, Assiut University Hospitals.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Adults patients with confirmed Hashimoto's thyroiditis (elevated serum anti-thyroid peroxidase \anti-thyroglobulin antibodies, characteristic ultrasound findings and/or positive fine needle aspiration cytology)
- Biochemically euthyroid with normal thyroid function test.
- Presence of persistent local symptoms (neck pain, throat discomfort,neck tightness,chocking) for more than 6 months
- Patient fit and motivated to surgery.
Exclusion Criteria:
- Confirmed or high-suspicion thyroid malignancy (Bethesda V or IV on FNAC
- Previous thyroid or neck surgery
- Patient refusal to participate in the study
- Severe comorbidities precluding general anesthesia
- Active psychiatric illness
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: COHORT
- Tidsperspektiver: PROSPECTIVE
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Improvement or Relief of Local Compressive Symptoms
Tidsramme: 6 months postoperatively
|
Assessment of changes in patient-reported compressive symptoms (such as dysphagia, dyspnea, and local neck discomfort or pressure) following total thyroidectomy compared to baseline status. |
6 months postoperatively
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Incidence of Postoperative Complications
Tidsramme: Up to 30 days postoperatively
|
Rate of surgical complications including transient or permanent hypocalcemia, recurrent laryngeal nerve injury, and wound complications. |
Up to 30 days postoperatively
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Ahmed Gamal Hamdan, Lecturer
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Hashimoto's Thyroiditis
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .