- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07852026
Role of Total Thyroidectomy in Relieving Local Symptoms in Hashimoto's Thyroiditis
The Role of Total Thyroidectomy in Relieving Chronic Local Symptoms Associated With Hashimoto's Thyroiditis: Prospective Cohort Study
This study aims to evaluate the role and effectiveness of total thyroidectomy in relieving compressive and local symptoms (such as dysphagia, dyspnea, and anterior neck pain/discomfort) in patients with Hashimoto's thyroiditis who fail to improve with conservative medical management.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hashimoto's thyroiditis is a chronic autoimmune disease often presenting with goiter and local pressure symptoms. While levothyroxine replacement is standard for hypothyroidism, persistent compressive symptoms, cosmetic concerns, or suspicion of malignancy may necessitate surgical intervention.
This study investigates patients diagnosed with Hashimoto's thyroiditis presenting with significant local symptoms. Eligible patients undergoing total thyroidectomy will be evaluated preoperatively and postoperatively to assess symptom resolution, postoperative complication rates (such as hypocalcemia and recurrent laryngeal nerve injury), and overall patient satisfaction following surgery.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ahmed Atef Muslim, Bachelor of Medicine and Surge
- Telefoonnummer: +201099626447
- E-mail: ahmed.atef.465.aa@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Asyut Governorate
-
Asyut, Asyut Governorate, Egypte, 71515
- Assiut University Hospitals
-
Contact:
- Ahmed Atef Muslim, Bachelor of Medicine and Surge
- Telefoonnummer: +201099626447
- E-mail: ahmed.atef.465.aa@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Patients diagnosed with Hashimoto's thyroiditis who suffer from persistent local compressive symptoms and undergo total thyroidectomy at the Department of Surgery, Assiut University Hospitals.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Adults patients with confirmed Hashimoto's thyroiditis (elevated serum anti-thyroid peroxidase \anti-thyroglobulin antibodies, characteristic ultrasound findings and/or positive fine needle aspiration cytology)
- Biochemically euthyroid with normal thyroid function test.
- Presence of persistent local symptoms (neck pain, throat discomfort,neck tightness,chocking) for more than 6 months
- Patient fit and motivated to surgery.
Exclusion Criteria:
- Confirmed or high-suspicion thyroid malignancy (Bethesda V or IV on FNAC
- Previous thyroid or neck surgery
- Patient refusal to participate in the study
- Severe comorbidities precluding general anesthesia
- Active psychiatric illness
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: COHORT
- Tijdsperspectieven: PROSPECTIVE
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Improvement or Relief of Local Compressive Symptoms
Tijdsspanne: 6 months postoperatively
|
Assessment of changes in patient-reported compressive symptoms (such as dysphagia, dyspnea, and local neck discomfort or pressure) following total thyroidectomy compared to baseline status. |
6 months postoperatively
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidence of Postoperative Complications
Tijdsspanne: Up to 30 days postoperatively
|
Rate of surgical complications including transient or permanent hypocalcemia, recurrent laryngeal nerve injury, and wound complications. |
Up to 30 days postoperatively
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Ahmed Gamal Hamdan, Lecturer
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Hashimoto's Thyroiditis
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .