- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07852026
Role of Total Thyroidectomy in Relieving Local Symptoms in Hashimoto's Thyroiditis
The Role of Total Thyroidectomy in Relieving Chronic Local Symptoms Associated With Hashimoto's Thyroiditis: Prospective Cohort Study
This study aims to evaluate the role and effectiveness of total thyroidectomy in relieving compressive and local symptoms (such as dysphagia, dyspnea, and anterior neck pain/discomfort) in patients with Hashimoto's thyroiditis who fail to improve with conservative medical management.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hashimoto's thyroiditis is a chronic autoimmune disease often presenting with goiter and local pressure symptoms. While levothyroxine replacement is standard for hypothyroidism, persistent compressive symptoms, cosmetic concerns, or suspicion of malignancy may necessitate surgical intervention.
This study investigates patients diagnosed with Hashimoto's thyroiditis presenting with significant local symptoms. Eligible patients undergoing total thyroidectomy will be evaluated preoperatively and postoperatively to assess symptom resolution, postoperative complication rates (such as hypocalcemia and recurrent laryngeal nerve injury), and overall patient satisfaction following surgery.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ahmed Atef Muslim, Bachelor of Medicine and Surge
- Telefonnummer: +201099626447
- E-post: ahmed.atef.465.aa@gmail.com
Studieorter
-
-
Asyut Governorate
-
Asyut, Asyut Governorate, Egypten, 71515
- Assiut University Hospitals
-
Kontakt:
- Ahmed Atef Muslim, Bachelor of Medicine and Surge
- Telefonnummer: +201099626447
- E-post: ahmed.atef.465.aa@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Patients diagnosed with Hashimoto's thyroiditis who suffer from persistent local compressive symptoms and undergo total thyroidectomy at the Department of Surgery, Assiut University Hospitals.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Adults patients with confirmed Hashimoto's thyroiditis (elevated serum anti-thyroid peroxidase \anti-thyroglobulin antibodies, characteristic ultrasound findings and/or positive fine needle aspiration cytology)
- Biochemically euthyroid with normal thyroid function test.
- Presence of persistent local symptoms (neck pain, throat discomfort,neck tightness,chocking) for more than 6 months
- Patient fit and motivated to surgery.
Exclusion Criteria:
- Confirmed or high-suspicion thyroid malignancy (Bethesda V or IV on FNAC
- Previous thyroid or neck surgery
- Patient refusal to participate in the study
- Severe comorbidities precluding general anesthesia
- Active psychiatric illness
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: COHORT
- Tidsperspektiv: PROSPECTIVE
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Improvement or Relief of Local Compressive Symptoms
Tidsram: 6 months postoperatively
|
Assessment of changes in patient-reported compressive symptoms (such as dysphagia, dyspnea, and local neck discomfort or pressure) following total thyroidectomy compared to baseline status. |
6 months postoperatively
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Incidence of Postoperative Complications
Tidsram: Up to 30 days postoperatively
|
Rate of surgical complications including transient or permanent hypocalcemia, recurrent laryngeal nerve injury, and wound complications. |
Up to 30 days postoperatively
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Ahmed Gamal Hamdan, Lecturer
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Hashimoto's Thyroiditis
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .