- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07852026
Role of Total Thyroidectomy in Relieving Local Symptoms in Hashimoto's Thyroiditis
The Role of Total Thyroidectomy in Relieving Chronic Local Symptoms Associated With Hashimoto's Thyroiditis: Prospective Cohort Study
This study aims to evaluate the role and effectiveness of total thyroidectomy in relieving compressive and local symptoms (such as dysphagia, dyspnea, and anterior neck pain/discomfort) in patients with Hashimoto's thyroiditis who fail to improve with conservative medical management.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Hashimoto's thyroiditis is a chronic autoimmune disease often presenting with goiter and local pressure symptoms. While levothyroxine replacement is standard for hypothyroidism, persistent compressive symptoms, cosmetic concerns, or suspicion of malignancy may necessitate surgical intervention.
This study investigates patients diagnosed with Hashimoto's thyroiditis presenting with significant local symptoms. Eligible patients undergoing total thyroidectomy will be evaluated preoperatively and postoperatively to assess symptom resolution, postoperative complication rates (such as hypocalcemia and recurrent laryngeal nerve injury), and overall patient satisfaction following surgery.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ahmed Atef Muslim, Bachelor of Medicine and Surge
- Номер телефона: +201099626447
- Электронная почта: ahmed.atef.465.aa@gmail.com
Места учебы
-
-
Asyut Governorate
-
Asyut, Asyut Governorate, Египет, 71515
- Assiut University Hospitals
-
Контакт:
- Ahmed Atef Muslim, Bachelor of Medicine and Surge
- Номер телефона: +201099626447
- Электронная почта: ahmed.atef.465.aa@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Patients diagnosed with Hashimoto's thyroiditis who suffer from persistent local compressive symptoms and undergo total thyroidectomy at the Department of Surgery, Assiut University Hospitals.
Описание
Inclusion Criteria:
- Adults patients with confirmed Hashimoto's thyroiditis (elevated serum anti-thyroid peroxidase \anti-thyroglobulin antibodies, characteristic ultrasound findings and/or positive fine needle aspiration cytology)
- Biochemically euthyroid with normal thyroid function test.
- Presence of persistent local symptoms (neck pain, throat discomfort,neck tightness,chocking) for more than 6 months
- Patient fit and motivated to surgery.
Exclusion Criteria:
- Confirmed or high-suspicion thyroid malignancy (Bethesda V or IV on FNAC
- Previous thyroid or neck surgery
- Patient refusal to participate in the study
- Severe comorbidities precluding general anesthesia
- Active psychiatric illness
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: COHORT
- Временные перспективы: PROSPECTIVE
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Improvement or Relief of Local Compressive Symptoms
Временное ограничение: 6 months postoperatively
|
Assessment of changes in patient-reported compressive symptoms (such as dysphagia, dyspnea, and local neck discomfort or pressure) following total thyroidectomy compared to baseline status. |
6 months postoperatively
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Incidence of Postoperative Complications
Временное ограничение: Up to 30 days postoperatively
|
Rate of surgical complications including transient or permanent hypocalcemia, recurrent laryngeal nerve injury, and wound complications. |
Up to 30 days postoperatively
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Ahmed Gamal Hamdan, Lecturer
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Hashimoto's Thyroiditis
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .