- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07937111
COMPARATIVE ANALYSIS OF DUAL-TASK COGNITIVE-MOTOR TRAINING AND ACTION OBSERVATION THERAPY ON UPPER LIMB FUNCTIONAL RECOVERY AND HAND DEXTERITY IN PATIENTS WITH SUBACUTE STROKE
This randomized controlled trial aims to compare the effects of dual-task cognitive-motor training and action observation therapy on upper limb functional recovery and hand dexterity in patients with subacute stroke.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Awais Rafiq Awais Rafiq, DPT, MS-PT NPT
- Telefonní číslo: +923355365648
- E-mail: awaissrafiq0900@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Nazish Rafique Dr Nazish Rafique, DPT, MS-PT NMPT
- Telefonní číslo: 03002132436
- E-mail: nazish.rafique@uipt.iiui.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Islamabad, Punjab Province, Pákistán
- Nábor
- Orthofit Physiotherapy
-
Kontakt:
- Nazish Rafique
- Telefonní číslo: 03002132436
- E-mail: nazish.rafique@uipt.iiui.edu.pk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- First-ever ischemic or hemorrhagic stroke (confirmed by CT/MRI).
- Subacute stage of stroke 3-6 months
- Age 40-75 years, male andfemale..
- Mini Mental State Examination (MMSE) >24.
- Manual muscle testing (MMT) > 3.
Exclusion Criteria:
- Bilateral stroke or brainstem stroke.
- Severe neglect, apraxia, or global aphasia.
- Severe visual field defects such as hemianopia.
- Uncontrolled hypertension, unstable cardiac issues, and uncontrolled diabetes.
- Neurological disorders (Parkinson's, MS, and Alzheimer's).
- Fractures or contracture (Modified Ashworth Scale < 2).
- Pre-existing musculoskeletal Issues in the upper limb
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Group A (Dual-Task Cognitive-Motor Training)
Dual-Task Cognitive-Motor Training |
Week 1: Simple Cognitive + Motor Tasks Motor Tasks
Motor Tasks ADL-based:
Motor Tasks Complex upper limb activities:
|
|
Aktivní komparátor: Group B (Action Observation Therapy)
Action Observation Therapy |
Week 1: Basic Gross Motor Tasks Observation Tasks Patient watches videos or therapist demonstrations of:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Barthel Index (BI)
Časové okno: Baseline, 2nd week, 4th week
|
It measures independence in daily activities. Test-retest reliability: ICC = 0.89 (High stability) |
Baseline, 2nd week, 4th week
|
|
Fugl-Meyer Assessment Upper Extremity (FMA-UE)
Časové okno: Baseline, 2nd week, 4th week
|
It is a stroke-specific, performance-based outcome measure used to assess upper limb motor recovery following a stroke. The FMA-UE consists of 33 items evaluating reflex activity, voluntary movement within and out of synergy, wrist and hand function, and coordination/speed. Each item is scored on a 3-point ordinal scale (0 = cannot perform, 1 = performs partially, 2 = performs fully), with a maximum score of 66 indicating optimal motor function. |
Baseline, 2nd week, 4th week
|
|
Box and Block Test (BBT)
Časové okno: Baseline, 2nd week, 4th week
|
It measures gross manual dexterity / hand function. Concurrent validity: r = 0.801 (Strong correlation) |
Baseline, 2nd week, 4th week
|
|
Trail Making Test Part B
Časové okno: Baseline, 2nd week, 4th week
|
It measures attention shifting, processing speed, and executive function. ICC = 0.93 Excellent test-retest reliability |
Baseline, 2nd week, 4th week
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Nazish Rafique, Ibadat International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- 1. Alvarez-Rodríguez M., López-Dolado, E., Salas-Monedero, M., Lozano-Berrio, V., Ceruelo-Abajo, S., Gil-Agudo, A., & de los Reyes-Guzmán, A. (2020). Concurrent validity of a virtual version of Box and Block Test for patients with neurological disorders. World Journal of Neuroscience, 10(1), 79-89. 2. An H. S., & Kim, D. J. (2021). Effects of activities of daily living-based dual-task training on upper extremity function, cognitive function, and quality of life in stroke patients. Osong Public Health and Research Perspectives, 12(5), 304-313. 3.Borges, L. R. D. M., Fernandes, A. B. G. S., Oliveira dos Passos, J., Rego, I. A. O., & Campos, T. F. (2022). Action observation for upper limb rehabilitation after stroke. Cochrane Database of Systematic Reviews, 2022(8), CD011887. 4. GB 2021 Stroke Risk Factor Collaborators. (2024). Global, regional, and national burden of stroke and its risk factors, 1990-2021: A systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2021. The Lancet Neurology, 23(10), 973-1003. 5.Han, C., Wang, Q., Meng, P. P., & Qi, M. Z. (2013). Effects of intensity of arm training on hemiplegic upper extremity motor recovery in stroke patients: A randomized controlled trial. Clinical Rehabilitation, 27(1), 75-81. 6.Khalid, Z., Gulalai, Qamar, K., Khan, M., Afridi, A., & Rahat, A. (2024). Effects of action observation exercises with complex tasks on upper limb function in acute stroke. Journal of Health and Rehabilitation Research, 4(1), 318-324. 7.Mancuso, M., Di Tondo, S., Costantini, E., Damora, A., Sale, P., & Abbruzzese, L. (2021). Action Observation Therapy for upper limb recovery in patients with stroke: A randomized controlled pilot study. Brain Sciences, 11(3), 290. 8.Milani, G., Baroni, A., Galluccio, M., Fadiga, L., & Rossettini, G. (2025). Action Observation Training for upper limb stroke rehabilitation: A pilot study on the role of attention. Journal of Clinical Medicine, 14(18), 6618. Page, S. J., Hade, E., & Persch, A. (2015). Psycho
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IIUI/RERC/ADT/2026/07/380
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .