- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07937111
COMPARATIVE ANALYSIS OF DUAL-TASK COGNITIVE-MOTOR TRAINING AND ACTION OBSERVATION THERAPY ON UPPER LIMB FUNCTIONAL RECOVERY AND HAND DEXTERITY IN PATIENTS WITH SUBACUTE STROKE
This randomized controlled trial aims to compare the effects of dual-task cognitive-motor training and action observation therapy on upper limb functional recovery and hand dexterity in patients with subacute stroke.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Awais Rafiq Awais Rafiq, DPT, MS-PT NPT
- Telefonszám: +923355365648
- E-mail: awaissrafiq0900@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Nazish Rafique Dr Nazish Rafique, DPT, MS-PT NMPT
- Telefonszám: 03002132436
- E-mail: nazish.rafique@uipt.iiui.edu.pk
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab Province
-
Islamabad, Punjab Province, Pakisztán
- Toborzás
- Orthofit Physiotherapy
-
Kapcsolatba lépni:
- Nazish Rafique
- Telefonszám: 03002132436
- E-mail: nazish.rafique@uipt.iiui.edu.pk
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- First-ever ischemic or hemorrhagic stroke (confirmed by CT/MRI).
- Subacute stage of stroke 3-6 months
- Age 40-75 years, male andfemale..
- Mini Mental State Examination (MMSE) >24.
- Manual muscle testing (MMT) > 3.
Exclusion Criteria:
- Bilateral stroke or brainstem stroke.
- Severe neglect, apraxia, or global aphasia.
- Severe visual field defects such as hemianopia.
- Uncontrolled hypertension, unstable cardiac issues, and uncontrolled diabetes.
- Neurological disorders (Parkinson's, MS, and Alzheimer's).
- Fractures or contracture (Modified Ashworth Scale < 2).
- Pre-existing musculoskeletal Issues in the upper limb
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Group A (Dual-Task Cognitive-Motor Training)
Dual-Task Cognitive-Motor Training |
Week 1: Simple Cognitive + Motor Tasks Motor Tasks
Motor Tasks ADL-based:
Motor Tasks Complex upper limb activities:
|
|
Aktív összehasonlító: Group B (Action Observation Therapy)
Action Observation Therapy |
Week 1: Basic Gross Motor Tasks Observation Tasks Patient watches videos or therapist demonstrations of:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Barthel Index (BI)
Időkeret: Baseline, 2nd week, 4th week
|
It measures independence in daily activities. Test-retest reliability: ICC = 0.89 (High stability) |
Baseline, 2nd week, 4th week
|
|
Fugl-Meyer Assessment Upper Extremity (FMA-UE)
Időkeret: Baseline, 2nd week, 4th week
|
It is a stroke-specific, performance-based outcome measure used to assess upper limb motor recovery following a stroke. The FMA-UE consists of 33 items evaluating reflex activity, voluntary movement within and out of synergy, wrist and hand function, and coordination/speed. Each item is scored on a 3-point ordinal scale (0 = cannot perform, 1 = performs partially, 2 = performs fully), with a maximum score of 66 indicating optimal motor function. |
Baseline, 2nd week, 4th week
|
|
Box and Block Test (BBT)
Időkeret: Baseline, 2nd week, 4th week
|
It measures gross manual dexterity / hand function. Concurrent validity: r = 0.801 (Strong correlation) |
Baseline, 2nd week, 4th week
|
|
Trail Making Test Part B
Időkeret: Baseline, 2nd week, 4th week
|
It measures attention shifting, processing speed, and executive function. ICC = 0.93 Excellent test-retest reliability |
Baseline, 2nd week, 4th week
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Nazish Rafique, Ibadat International University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- 1. Alvarez-Rodríguez M., López-Dolado, E., Salas-Monedero, M., Lozano-Berrio, V., Ceruelo-Abajo, S., Gil-Agudo, A., & de los Reyes-Guzmán, A. (2020). Concurrent validity of a virtual version of Box and Block Test for patients with neurological disorders. World Journal of Neuroscience, 10(1), 79-89. 2. An H. S., & Kim, D. J. (2021). Effects of activities of daily living-based dual-task training on upper extremity function, cognitive function, and quality of life in stroke patients. Osong Public Health and Research Perspectives, 12(5), 304-313. 3.Borges, L. R. D. M., Fernandes, A. B. G. S., Oliveira dos Passos, J., Rego, I. A. O., & Campos, T. F. (2022). Action observation for upper limb rehabilitation after stroke. Cochrane Database of Systematic Reviews, 2022(8), CD011887. 4. GB 2021 Stroke Risk Factor Collaborators. (2024). Global, regional, and national burden of stroke and its risk factors, 1990-2021: A systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2021. The Lancet Neurology, 23(10), 973-1003. 5.Han, C., Wang, Q., Meng, P. P., & Qi, M. Z. (2013). Effects of intensity of arm training on hemiplegic upper extremity motor recovery in stroke patients: A randomized controlled trial. Clinical Rehabilitation, 27(1), 75-81. 6.Khalid, Z., Gulalai, Qamar, K., Khan, M., Afridi, A., & Rahat, A. (2024). Effects of action observation exercises with complex tasks on upper limb function in acute stroke. Journal of Health and Rehabilitation Research, 4(1), 318-324. 7.Mancuso, M., Di Tondo, S., Costantini, E., Damora, A., Sale, P., & Abbruzzese, L. (2021). Action Observation Therapy for upper limb recovery in patients with stroke: A randomized controlled pilot study. Brain Sciences, 11(3), 290. 8.Milani, G., Baroni, A., Galluccio, M., Fadiga, L., & Rossettini, G. (2025). Action Observation Training for upper limb stroke rehabilitation: A pilot study on the role of attention. Journal of Clinical Medicine, 14(18), 6618. Page, S. J., Hade, E., & Persch, A. (2015). Psycho
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IIUI/RERC/ADT/2026/07/380
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .