- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07937111
COMPARATIVE ANALYSIS OF DUAL-TASK COGNITIVE-MOTOR TRAINING AND ACTION OBSERVATION THERAPY ON UPPER LIMB FUNCTIONAL RECOVERY AND HAND DEXTERITY IN PATIENTS WITH SUBACUTE STROKE
This randomized controlled trial aims to compare the effects of dual-task cognitive-motor training and action observation therapy on upper limb functional recovery and hand dexterity in patients with subacute stroke.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Awais Rafiq Awais Rafiq, DPT, MS-PT NPT
- Número de teléfono: +923355365648
- Correo electrónico: awaissrafiq0900@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nazish Rafique Dr Nazish Rafique, DPT, MS-PT NMPT
- Número de teléfono: 03002132436
- Correo electrónico: nazish.rafique@uipt.iiui.edu.pk
Ubicaciones de estudio
-
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Punjab Province
-
Islamabad, Punjab Province, Pakistán
- Reclutamiento
- Orthofit Physiotherapy
-
Contacto:
- Nazish Rafique
- Número de teléfono: 03002132436
- Correo electrónico: nazish.rafique@uipt.iiui.edu.pk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- First-ever ischemic or hemorrhagic stroke (confirmed by CT/MRI).
- Subacute stage of stroke 3-6 months
- Age 40-75 years, male andfemale..
- Mini Mental State Examination (MMSE) >24.
- Manual muscle testing (MMT) > 3.
Exclusion Criteria:
- Bilateral stroke or brainstem stroke.
- Severe neglect, apraxia, or global aphasia.
- Severe visual field defects such as hemianopia.
- Uncontrolled hypertension, unstable cardiac issues, and uncontrolled diabetes.
- Neurological disorders (Parkinson's, MS, and Alzheimer's).
- Fractures or contracture (Modified Ashworth Scale < 2).
- Pre-existing musculoskeletal Issues in the upper limb
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Group A (Dual-Task Cognitive-Motor Training)
Dual-Task Cognitive-Motor Training |
Week 1: Simple Cognitive + Motor Tasks Motor Tasks
Motor Tasks ADL-based:
Motor Tasks Complex upper limb activities:
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Comparador activo: Group B (Action Observation Therapy)
Action Observation Therapy |
Week 1: Basic Gross Motor Tasks Observation Tasks Patient watches videos or therapist demonstrations of:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Barthel Index (BI)
Periodo de tiempo: Baseline, 2nd week, 4th week
|
It measures independence in daily activities. Test-retest reliability: ICC = 0.89 (High stability) |
Baseline, 2nd week, 4th week
|
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Fugl-Meyer Assessment Upper Extremity (FMA-UE)
Periodo de tiempo: Baseline, 2nd week, 4th week
|
It is a stroke-specific, performance-based outcome measure used to assess upper limb motor recovery following a stroke. The FMA-UE consists of 33 items evaluating reflex activity, voluntary movement within and out of synergy, wrist and hand function, and coordination/speed. Each item is scored on a 3-point ordinal scale (0 = cannot perform, 1 = performs partially, 2 = performs fully), with a maximum score of 66 indicating optimal motor function. |
Baseline, 2nd week, 4th week
|
|
Box and Block Test (BBT)
Periodo de tiempo: Baseline, 2nd week, 4th week
|
It measures gross manual dexterity / hand function. Concurrent validity: r = 0.801 (Strong correlation) |
Baseline, 2nd week, 4th week
|
|
Trail Making Test Part B
Periodo de tiempo: Baseline, 2nd week, 4th week
|
It measures attention shifting, processing speed, and executive function. ICC = 0.93 Excellent test-retest reliability |
Baseline, 2nd week, 4th week
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Nazish Rafique, Ibadat International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- 1. Alvarez-Rodríguez M., López-Dolado, E., Salas-Monedero, M., Lozano-Berrio, V., Ceruelo-Abajo, S., Gil-Agudo, A., & de los Reyes-Guzmán, A. (2020). Concurrent validity of a virtual version of Box and Block Test for patients with neurological disorders. World Journal of Neuroscience, 10(1), 79-89. 2. An H. S., & Kim, D. J. (2021). Effects of activities of daily living-based dual-task training on upper extremity function, cognitive function, and quality of life in stroke patients. Osong Public Health and Research Perspectives, 12(5), 304-313. 3.Borges, L. R. D. M., Fernandes, A. B. G. S., Oliveira dos Passos, J., Rego, I. A. O., & Campos, T. F. (2022). Action observation for upper limb rehabilitation after stroke. Cochrane Database of Systematic Reviews, 2022(8), CD011887. 4. GB 2021 Stroke Risk Factor Collaborators. (2024). Global, regional, and national burden of stroke and its risk factors, 1990-2021: A systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2021. The Lancet Neurology, 23(10), 973-1003. 5.Han, C., Wang, Q., Meng, P. P., & Qi, M. Z. (2013). Effects of intensity of arm training on hemiplegic upper extremity motor recovery in stroke patients: A randomized controlled trial. Clinical Rehabilitation, 27(1), 75-81. 6.Khalid, Z., Gulalai, Qamar, K., Khan, M., Afridi, A., & Rahat, A. (2024). Effects of action observation exercises with complex tasks on upper limb function in acute stroke. Journal of Health and Rehabilitation Research, 4(1), 318-324. 7.Mancuso, M., Di Tondo, S., Costantini, E., Damora, A., Sale, P., & Abbruzzese, L. (2021). Action Observation Therapy for upper limb recovery in patients with stroke: A randomized controlled pilot study. Brain Sciences, 11(3), 290. 8.Milani, G., Baroni, A., Galluccio, M., Fadiga, L., & Rossettini, G. (2025). Action Observation Training for upper limb stroke rehabilitation: A pilot study on the role of attention. Journal of Clinical Medicine, 14(18), 6618. Page, S. J., Hade, E., & Persch, A. (2015). Psycho
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