- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07937111
COMPARATIVE ANALYSIS OF DUAL-TASK COGNITIVE-MOTOR TRAINING AND ACTION OBSERVATION THERAPY ON UPPER LIMB FUNCTIONAL RECOVERY AND HAND DEXTERITY IN PATIENTS WITH SUBACUTE STROKE
This randomized controlled trial aims to compare the effects of dual-task cognitive-motor training and action observation therapy on upper limb functional recovery and hand dexterity in patients with subacute stroke.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Awais Rafiq Awais Rafiq, DPT, MS-PT NPT
- Telefoonnummer: +923355365648
- E-mail: awaissrafiq0900@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Nazish Rafique Dr Nazish Rafique, DPT, MS-PT NMPT
- Telefoonnummer: 03002132436
- E-mail: nazish.rafique@uipt.iiui.edu.pk
Studie Locaties
-
-
Punjab Province
-
Islamabad, Punjab Province, Pakistan
- Werving
- Orthofit Physiotherapy
-
Contact:
- Nazish Rafique
- Telefoonnummer: 03002132436
- E-mail: nazish.rafique@uipt.iiui.edu.pk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- First-ever ischemic or hemorrhagic stroke (confirmed by CT/MRI).
- Subacute stage of stroke 3-6 months
- Age 40-75 years, male andfemale..
- Mini Mental State Examination (MMSE) >24.
- Manual muscle testing (MMT) > 3.
Exclusion Criteria:
- Bilateral stroke or brainstem stroke.
- Severe neglect, apraxia, or global aphasia.
- Severe visual field defects such as hemianopia.
- Uncontrolled hypertension, unstable cardiac issues, and uncontrolled diabetes.
- Neurological disorders (Parkinson's, MS, and Alzheimer's).
- Fractures or contracture (Modified Ashworth Scale < 2).
- Pre-existing musculoskeletal Issues in the upper limb
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Group A (Dual-Task Cognitive-Motor Training)
Dual-Task Cognitive-Motor Training |
Week 1: Simple Cognitive + Motor Tasks Motor Tasks
Motor Tasks ADL-based:
Motor Tasks Complex upper limb activities:
|
|
Actieve vergelijker: Group B (Action Observation Therapy)
Action Observation Therapy |
Week 1: Basic Gross Motor Tasks Observation Tasks Patient watches videos or therapist demonstrations of:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Barthel Index (BI)
Tijdsspanne: Baseline, 2nd week, 4th week
|
It measures independence in daily activities. Test-retest reliability: ICC = 0.89 (High stability) |
Baseline, 2nd week, 4th week
|
|
Fugl-Meyer Assessment Upper Extremity (FMA-UE)
Tijdsspanne: Baseline, 2nd week, 4th week
|
It is a stroke-specific, performance-based outcome measure used to assess upper limb motor recovery following a stroke. The FMA-UE consists of 33 items evaluating reflex activity, voluntary movement within and out of synergy, wrist and hand function, and coordination/speed. Each item is scored on a 3-point ordinal scale (0 = cannot perform, 1 = performs partially, 2 = performs fully), with a maximum score of 66 indicating optimal motor function. |
Baseline, 2nd week, 4th week
|
|
Box and Block Test (BBT)
Tijdsspanne: Baseline, 2nd week, 4th week
|
It measures gross manual dexterity / hand function. Concurrent validity: r = 0.801 (Strong correlation) |
Baseline, 2nd week, 4th week
|
|
Trail Making Test Part B
Tijdsspanne: Baseline, 2nd week, 4th week
|
It measures attention shifting, processing speed, and executive function. ICC = 0.93 Excellent test-retest reliability |
Baseline, 2nd week, 4th week
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Nazish Rafique, Ibadat International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- 1. Alvarez-Rodríguez M., López-Dolado, E., Salas-Monedero, M., Lozano-Berrio, V., Ceruelo-Abajo, S., Gil-Agudo, A., & de los Reyes-Guzmán, A. (2020). Concurrent validity of a virtual version of Box and Block Test for patients with neurological disorders. World Journal of Neuroscience, 10(1), 79-89. 2. An H. S., & Kim, D. J. (2021). Effects of activities of daily living-based dual-task training on upper extremity function, cognitive function, and quality of life in stroke patients. Osong Public Health and Research Perspectives, 12(5), 304-313. 3.Borges, L. R. D. M., Fernandes, A. B. G. S., Oliveira dos Passos, J., Rego, I. A. O., & Campos, T. F. (2022). Action observation for upper limb rehabilitation after stroke. Cochrane Database of Systematic Reviews, 2022(8), CD011887. 4. GB 2021 Stroke Risk Factor Collaborators. (2024). Global, regional, and national burden of stroke and its risk factors, 1990-2021: A systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2021. The Lancet Neurology, 23(10), 973-1003. 5.Han, C., Wang, Q., Meng, P. P., & Qi, M. Z. (2013). Effects of intensity of arm training on hemiplegic upper extremity motor recovery in stroke patients: A randomized controlled trial. Clinical Rehabilitation, 27(1), 75-81. 6.Khalid, Z., Gulalai, Qamar, K., Khan, M., Afridi, A., & Rahat, A. (2024). Effects of action observation exercises with complex tasks on upper limb function in acute stroke. Journal of Health and Rehabilitation Research, 4(1), 318-324. 7.Mancuso, M., Di Tondo, S., Costantini, E., Damora, A., Sale, P., & Abbruzzese, L. (2021). Action Observation Therapy for upper limb recovery in patients with stroke: A randomized controlled pilot study. Brain Sciences, 11(3), 290. 8.Milani, G., Baroni, A., Galluccio, M., Fadiga, L., & Rossettini, G. (2025). Action Observation Training for upper limb stroke rehabilitation: A pilot study on the role of attention. Journal of Clinical Medicine, 14(18), 6618. Page, S. J., Hade, E., & Persch, A. (2015). Psycho
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IIUI/RERC/ADT/2026/07/380
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .