Elektrofysiologisk undersøgelse versus elektrokardiografisk overvågning (ESVEM)

BAGGRUND:

Der havde ikke været nogen prospektive, randomiserede undersøgelser, der sammenlignede nøjagtigheden af ​​EPS versus HM til at vejlede langsigtet lægemiddelbehandling for ventrikulær takykardi eller ventrikulær fibrillering. Der var rapporteret succes ved at bruge begge teknikker. Ved at bruge en streng EKG-overvågningsprotokol hos patienter var der rapporteret en mindre end fem procent om året for pludselig død. Adskillige efterforskere rapporterede, at resultaterne af elektrofarmakologisk testning var prædiktive for klinisk respons. En af de største undersøgelser af Mason og Winkle rapporterede, at hos 51 patienter med tilbagevendende ventrikulær takykardi, som blev behandlet med lægemidler, der forventes at være effektive baseret på resultaterne af elektrofarmakologisk testning, opstod ventrikulær takykardi ikke igen hos 68 procent efter 18 måneder. opfølgning. I modsætning hertil forekom ventrikulær takykardi ikke igen hos kun 11 procent af de patienter, der blev behandlet med lægemidler, der forudsagdes at være ineffektive.

To tidligere undersøgelser havde sammenlignet, på en ikke-randomiseret måde, den prædiktive nøjagtighed af EPS og HM i behandling af patienter med ventrikulær takykardi/ventrikulær fibrillation. En retrospektiv analyse af 44 patienter med ventrikulær takykardi/ventrikulær fibrillation, som gennemgik både HM og EPS, blev udført, hvor eliminering af ventrikulær takykardi på HM og undertrykkelse af ventrikulær takykardi induceret under programmeret stimulering var det terapeutiske mål. Den positive og negative prædiktive værdi af EPS blev fundet at være henholdsvis 88 procent og 94 procent. De tilsvarende værdier for EKG-monitorering viste sig at være henholdsvis 70 procent og 50 procent. Det blev konkluderet, at EPS gav en højere grad af nøjagtighed end HM til at forudsige den langsigtede kliniske respons på lægemiddelbehandling over en gennemsnitlig opfølgning på 18 måneder. I denne undersøgelse var kriteriet for bedømmelse af effektivitet ved HM imidlertid et liberalt og involverede kun eliminering af ventrikulær takykardi.

En anden undersøgelse undersøgte resultaterne af HM hos 19 patienter med ventrikulær takykardi, som blev behandlet baseret på EPS. Blandt otte patienter, hos hvem inducerbar ventrikulær takykardi blev undertrykt under elektrofysiologisk testning, havde seks ingen ændring eller forværring af for tidlige ventrikulære kontraktioner på HM. Disse patienter havde en godartet opfølgning på trods af den fortsatte tilstedeværelse af hyppig eller kompleks ventrikulær ektopi. Det blev konkluderet, at EPS var HM overlegen til at forudsige vellykket lægemiddelbehandling.

Eksisterende data tyder på, at både elektrofysiologisk testning og Holter-monitorering kan være effektive teknikker til at bestemme effektiv lægemiddelbehandling til ventrikulær takykardi/ventrikulær fibrillering. Der var dog ikke nok data til at vurdere, hvilken teknik der var mere effektiv. En prospektiv, randomiseret sammenligning af de to teknikker ville være et meget væsentligt bidrag, som potentielt kunne have en stor indvirkning på det medicinske samfund.

DESIGN FORTÆLLING:

Randomiseret, fast stikprøve, multicenterforsøg udført på 14 institutioner. Patienter, der opfylder de kliniske kriterier, gennemgik Holter-monitorering. De, der havde et gennemsnit på 30 for tidlige ventrikulære kontraktioner i timen, gennemgik EPS. De, der havde inducerbar ventrikulær takykardi, blev randomiseret til en EPS-arm eller til en Holter træningsløbebåndsarm til lægemiddeltestning. Hver patient modtog i tilfældige sekvenser op til seks antiarytmika. Da der blev fundet et effektivt lægemiddel, gennemgik patienterne en HM- og træningstest før udskrivelsen. Opfølgningen fortsatte i et år efter, at sidste forsøgsperson var blevet randomiseret. Det primære endepunkt i forsøget var tid til tilbagefald af arytmi under behandling med et lægemiddel, der forventes at være effektivt af enten EPS eller HM.