Badanie elektrofizjologiczne a monitorowanie elektrokardiograficzne (ESVEM)

TŁO:

Nie przeprowadzono prospektywnych, randomizowanych badań porównujących dokładność EPS z HM w prowadzeniu długoterminowej farmakoterapii częstoskurczu komorowego lub migotania komór. Sukces odnotowano przy użyciu obu technik. Stosując rygorystyczny protokół monitorowania EKG u pacjentów, zgłaszano mniej niż pięć procent przypadków nagłej śmierci rocznie. Kilku badaczy zgłosiło, że wyniki testów elektrofarmakologicznych były predykcyjne dla odpowiedzi klinicznej. Jedno z największych badań, przeprowadzone przez Masona i Winkle, wykazało, że u 51 pacjentów z nawracającym częstoskurczem komorowym, którzy byli leczeni lekami, które miały być skuteczne na podstawie wyników testów elektrofarmakologicznych, częstoskurcz komorowy nie powrócił u 68 procent po 18 miesiącach leczenia. podejmować właściwe kroki. W przeciwieństwie do tego, częstoskurcz komorowy nie powtórzył się tylko u 11 procent pacjentów leczonych lekami, które według przewidywań były nieskuteczne.

W dwóch wcześniejszych badaniach porównano, w sposób nierandomizowany, predykcyjną dokładność EPS i HM w leczeniu pacjentów z częstoskurczem komorowym/migotaniem komór. Przeprowadzono retrospektywną analizę 44 pacjentów z częstoskurczem komorowym/migotaniem komór, u których wykonano zarówno HM, jak i EPS, u których celem terapeutycznym było wyeliminowanie częstoskurczu komorowego na HM oraz zahamowanie częstoskurczu komorowego indukowanego podczas zaprogramowanej stymulacji. Stwierdzono, że dodatnia i ujemna wartość predykcyjna EPS wynosi odpowiednio 88 procent i 94 procent. Stwierdzono, że odpowiednie wartości dla monitorowania EKG wynoszą odpowiednio 70 procent i 50 procent. Stwierdzono, że EPS zapewnia wyższy stopień dokładności niż HM w przewidywaniu długoterminowej odpowiedzi klinicznej na farmakoterapię w średnim okresie obserwacji wynoszącym 18 miesięcy. Jednak w tym badaniu kryterium oceny skuteczności na podstawie HM było liberalne i obejmowało jedynie eliminację częstoskurczu komorowego.

W drugim badaniu oceniano wyniki HM u 19 pacjentów z częstoskurczem komorowym leczonych w oparciu o EPS. Spośród ośmiu pacjentów, u których indukowany częstoskurcz komorowy został stłumiony podczas testów elektrofizjologicznych, sześciu nie miało zmian ani pogorszenia przedwczesnych skurczów komorowych na HM. Pacjenci ci mieli łagodną obserwację pomimo ciągłej obecności częstej lub złożonej ektopii komorowej. Stwierdzono, że EPS był lepszy od HM w przewidywaniu skutecznej terapii lekowej.

Istniejące dane sugerują, że zarówno testy elektrofizjologiczne, jak i monitorowanie metodą Holtera mogą być skutecznymi technikami określania skutecznej farmakoterapii częstoskurczu komorowego/migotania komór. Jednak nie było wystarczających danych, aby ocenić, która technika była bardziej skuteczna. Prospektywne, randomizowane porównanie tych dwóch technik byłoby bardzo znaczącym wkładem, który potencjalnie mógłby mieć duży wpływ na społeczność medyczną.

NARRACJA PROJEKTOWA:

Randomizowana, ustalona próba, wieloośrodkowe badanie przeprowadzone w 14 instytucjach. Pacjenci spełniający kryteria kliniczne byli poddani monitorowaniu metodą Holtera. Osoby mające średnio 30 przedwczesnych skurczów komorowych na godzinę przeszły EPS. Osoby z indukowalnym częstoskurczem komorowym zostały losowo przydzielone do ramienia EPS lub do ramienia badania na bieżni Holtera. Każdy pacjent otrzymał w losowych sekwencjach do sześciu leków antyarytmicznych. Po znalezieniu skutecznego leku pacjenci przeszli przed wypisem HM i test wysiłkowy. Obserwację kontynuowano przez rok po randomizacji ostatniego pacjenta. Pierwszorzędowym punktem końcowym badania był czas do nawrotu arytmii podczas leczenia lekiem, którego skuteczność przewidywano na podstawie EPS lub HM.