Elektrophysiologische Studie versus elektrokardiografische Überwachung (ESVEM)

HINTERGRUND:

Es gab keine prospektiven, randomisierten Studien, die die Genauigkeit von EPS mit HM bei der Führung einer medikamentösen Langzeittherapie bei ventrikulärer Tachykardie oder Kammerflimmern verglichen. Bei beiden Techniken wurde von Erfolgen berichtet. Unter Anwendung eines rigorosen EKG-Überwachungsprotokolls bei Patienten wurde eine Häufigkeit von plötzlichem Tod von weniger als fünf Prozent pro Jahr gemeldet. Mehrere Forscher berichteten, dass die Ergebnisse elektropharmakologischer Tests eine Vorhersage für das klinische Ansprechen lieferten. Eine der größten Studien von Mason und Winkle berichtete, dass bei 51 Patienten mit rezidivierender ventrikulärer Tachykardie, die mit Medikamenten behandelt wurden, die aufgrund der Ergebnisse elektropharmakologischer Tests als wirksam eingeschätzt wurden, die ventrikuläre Tachykardie bei 68 Prozent nach 18 Monaten nicht wieder auftrat nachverfolgen. Im Gegensatz dazu trat die ventrikuläre Tachykardie nur bei 11 Prozent der Patienten, die mit Medikamenten behandelt wurden, von denen angenommen wurde, dass sie unwirksam sind, nicht wieder auf.

Zwei frühere Studien hatten auf nicht randomisierte Weise die Vorhersagegenauigkeit von EPS und HM bei der Behandlung von Patienten mit ventrikulärer Tachykardie/Ventrikulärem Flimmern verglichen. Eine retrospektive Analyse von 44 Patienten mit ventrikulärer Tachykardie/Kammerflimmern, die sowohl HM als auch EPS unterzogen wurden, wurde durchgeführt, bei der die Eliminierung der ventrikulären Tachykardie auf der HM und die Unterdrückung der während der programmierten Stimulation induzierten ventrikulären Tachykardie das therapeutische Ziel war. Der positive und negative Vorhersagewert des EPS betrug 88 Prozent bzw. 94 Prozent. Die entsprechenden Werte für die EKG-Überwachung wurden mit 70 Prozent bzw. 50 Prozent ermittelt. Es wurde der Schluss gezogen, dass EPS einen höheren Grad an Genauigkeit bei der Vorhersage des langfristigen klinischen Ansprechens auf die medikamentöse Therapie über eine mittlere Nachbeobachtungszeit von 18 Monaten bietet als HM. Jedoch war in dieser Studie das Kriterium zur Beurteilung der Wirksamkeit durch HM ein liberales und beinhaltete nur die Eliminierung der ventrikulären Tachykardie.

Eine zweite Studie untersuchte die Ergebnisse von HM bei 19 Patienten mit ventrikulärer Tachykardie, die basierend auf EPS behandelt wurden. Unter acht Patienten, bei denen eine induzierbare ventrikuläre Tachykardie während elektrophysiologischer Tests unterdrückt wurde, zeigten sechs keine Veränderung oder Verschlechterung vorzeitiger ventrikulärer Kontraktionen auf dem HM. Diese Patienten hatten eine gutartige Nachsorge, obwohl weiterhin häufige oder komplexe ventrikuläre Ektopien vorlagen. Es wurde der Schluss gezogen, dass EPS HM bei der Vorhersage einer erfolgreichen medikamentösen Therapie überlegen war.

Vorhandene Daten deuten darauf hin, dass sowohl elektrophysiologische Tests als auch Holter-Überwachung wirksame Techniken zur Bestimmung einer wirksamen medikamentösen Therapie bei ventrikulärer Tachykardie/Ventrikulärem Flimmern sein könnten. Es waren jedoch nicht genügend Daten verfügbar, um zu beurteilen, welche Technik effektiver war. Ein prospektiver, randomisierter Vergleich der beiden Techniken wäre ein sehr bedeutender Beitrag, der möglicherweise einen großen Einfluss auf die medizinische Gemeinschaft haben könnte.

DESIGN-NARRATIVE:

Randomisierte, multizentrische Studie mit fester Stichprobe, die an 14 Institutionen durchgeführt wurde. Patienten, die die klinischen Kriterien erfüllten, wurden einer Holter-Überwachung unterzogen. Diejenigen mit durchschnittlich 30 ventrikulären Extrasystolen pro Stunde wurden einer EPS unterzogen. Diejenigen mit induzierbarer ventrikulärer Tachykardie wurden randomisiert einem EPS-Arm oder einem Holter-Laufband-Arm für Drogentests zugeteilt. Jeder Patient erhielt in zufälliger Reihenfolge bis zu sechs Antiarrhythmika. Als ein wirksames Medikament gefunden wurde, wurden die Patienten vor der Entlassung einem HM- und Belastungstest unterzogen. Die Nachbeobachtung dauerte ein Jahr, nachdem der letzte Proband randomisiert worden war. Der primäre Endpunkt der Studie war die Zeit bis zum Wiederauftreten der Arrhythmie während der Therapie mit einem Medikament, dessen Wirksamkeit entweder von EPS oder HM vorhergesagt wurde.