Studio elettrofisiologico vs monitoraggio elettrocardiografico (ESVEM)

SFONDO:

Non c'erano studi prospettici randomizzati che confrontassero l'accuratezza di EPS rispetto a HM nel guidare la terapia farmacologica a lungo termine per la tachicardia ventricolare o la fibrillazione ventricolare. Il successo era stato segnalato utilizzando entrambe le tecniche. Utilizzando un rigoroso protocollo di monitoraggio ECG nei pazienti, è stata segnalata un'incidenza di morte improvvisa inferiore al 5% all'anno. Diversi ricercatori hanno riferito che i risultati dei test elettrofarmacologici erano predittivi della risposta clinica. Uno dei più grandi studi, di Mason e Winkle, ha riportato che, in 51 pazienti con tachicardia ventricolare ricorrente trattati con farmaci ritenuti efficaci sulla base dei risultati dei test elettrofarmacologici, la tachicardia ventricolare non si è ripresentata nel 68% a 18 mesi di seguito. Al contrario, la tachicardia ventricolare non si è ripresentata solo nell'11% dei pazienti trattati con farmaci ritenuti inefficaci.

Due studi precedenti avevano confrontato, in modo non randomizzato, l'accuratezza predittiva di EPS e HM nel trattamento di pazienti con tachicardia ventricolare/fibrillazione ventricolare. È stata eseguita un'analisi retrospettiva di 44 pazienti con tachicardia ventricolare/fibrillazione ventricolare sottoposti sia a HM che a EPS in cui l'obiettivo terapeutico era l'eliminazione della tachicardia ventricolare sull'HM e la soppressione della tachicardia ventricolare indotta durante la stimolazione programmata. Il valore predittivo positivo e negativo dell'EPS è risultato essere rispettivamente dell'88% e del 94%. I valori corrispondenti per il monitoraggio ECG sono risultati rispettivamente del 70% e del 50%. Si è concluso che l'EPS ha fornito un grado di accuratezza più elevato rispetto all'HM nel predire la risposta clinica a lungo termine alla terapia farmacologica, su un follow-up medio di 18 mesi. Tuttavia, in questo studio il criterio per giudicare l'efficacia da HM era liberale e comportava solo l'eliminazione della tachicardia ventricolare.

Un secondo studio ha esaminato i risultati di HM in 19 pazienti con tachicardia ventricolare che sono stati trattati sulla base di EPS. Tra gli otto pazienti, in cui la tachicardia ventricolare inducibile è stata soppressa durante i test elettrofisiologici, sei non hanno avuto cambiamenti o peggioramento delle contrazioni ventricolari premature sull'HM. Questi pazienti hanno avuto un follow-up benigno nonostante la continua presenza di ectopia ventricolare frequente o complessa. Si è concluso che l'EPS era superiore all'HM nel predire il successo della terapia farmacologica.

I dati esistenti suggeriscono che sia i test elettrofisiologici che il monitoraggio Holter potrebbero essere tecniche efficaci per determinare una terapia farmacologica efficace per la tachicardia ventricolare/fibrillazione ventricolare. Tuttavia, non erano disponibili dati sufficienti per valutare quale tecnica fosse più efficace. Un confronto prospettico e randomizzato delle due tecniche sarebbe un contributo molto significativo che potrebbe potenzialmente avere un impatto importante sulla comunità medica.

PROGETTAZIONE NARRATIVA:

Studio randomizzato, a campione fisso, multicentrico condotto presso 14 istituzioni. I pazienti che soddisfacevano i criteri clinici sono stati sottoposti a monitoraggio Holter. Coloro che avevano una media di 30 contrazioni ventricolari premature all'ora sono stati sottoposti a EPS. Quelli con tachicardia ventricolare inducibile sono stati randomizzati in un braccio EPS o in un braccio di test antidroga con tapis roulant Holter. Ogni paziente ha ricevuto, in sequenze casuali, fino a sei farmaci antiaritmici. Quando è stato trovato un farmaco efficace, i pazienti sono stati sottoposti a HM prima della dimissione e test da sforzo. Il follow-up è continuato per un anno dopo che l'ultimo soggetto era stato randomizzato. L'endpoint primario nello studio era il tempo alla recidiva dell'aritmia durante la terapia con un farmaco che si prevedeva essere efficace mediante EPS o HM.