Elektrofysiologisk studie kontra elektrokardiografisk övervakning (ESVEM)

BAKGRUND:

Det hade inte gjorts några prospektiva, randomiserade studier som jämförde noggrannheten av EPS kontra HM för att vägleda långvarig läkemedelsbehandling för ventrikulär takykardi eller ventrikelflimmer. Framgång hade rapporterats med båda teknikerna. Med hjälp av ett rigoröst protokoll för EKG-övervakning hos patienter hade en mindre än fem procent per år incidens av plötslig död rapporterats. Flera utredare rapporterade att resultaten av elektrofarmakologiska tester var prediktiva för kliniskt svar. En av de största studierna, gjorda av Mason och Winkle, rapporterade att hos 51 patienter med återkommande ventrikulär takykardi som behandlades med läkemedel som förutspås vara effektiva baserat på resultaten av elektrofarmakologiska tester, återkom ventrikulär takykardi inte hos 68 procent efter 18 månader. uppföljning. Däremot återkom inte ventrikulär takykardi hos endast 11 procent av patienterna som behandlades med läkemedel som förutspåddes vara ineffektiva.

Två tidigare studier hade jämfört, på ett icke-randomiserat sätt, den prediktiva noggrannheten för EPS och HM vid behandling av patienter med ventrikulär takykardi/kammarflimmer. En retrospektiv analys av 44 patienter med ventrikulär takykardi/ventrikelflimmer som genomgick både HM och EPS utfördes där eliminering av ventrikulär takykardi på HM och undertryckande av ventrikulär takykardi inducerad under programmerad stimulering var det terapeutiska målet. Det positiva och negativa prediktiva värdet av EPS visade sig vara 88 procent respektive 94 procent. Motsvarande värden för EKG-övervakning visade sig vara 70 procent respektive 50 procent. Det drogs slutsatsen att EPS gav en högre grad av noggrannhet än HM i att förutsäga det långsiktiga kliniska svaret på läkemedelsbehandling, under en genomsnittlig uppföljning på 18 månader. I denna studie var emellertid kriteriet för att bedöma effektivitet av HM ett liberalt och involverade endast eliminering av ventrikulär takykardi.

En andra studie undersökte resultaten av HM hos 19 patienter med ventrikulär takykardi som behandlades baserat på EPS. Bland åtta patienter, hos vilka inducerbar ventrikulär takykardi undertrycktes under elektrofysiologisk testning, hade sex ingen förändring eller försämring av prematura ventrikulära sammandragningar på HM. Dessa patienter hade en godartad uppföljning trots fortsatt förekomst av frekvent eller komplex ventrikulär ektopi. Man drog slutsatsen att EPS var överlägsen HM när det gällde att förutsäga framgångsrik läkemedelsbehandling.

Befintliga data tyder på att både elektrofysiologisk testning och Holter-övervakning kan vara effektiva tekniker för att bestämma effektiv läkemedelsbehandling för ventrikulär takykardi/kammarflimmer. Det fanns dock inte tillräckligt med data för att bedöma vilken teknik som var mer effektiv. En prospektiv, randomiserad jämförelse av de två teknikerna skulle vara ett mycket betydande bidrag som potentiellt skulle kunna ha en stor inverkan på det medicinska samhället.

DESIGNBERÄTTELSE:

Randomiserat, fast urval, multicenterstudie utförd vid 14 institutioner. Patienter som uppfyller kliniska kriterier genomgick Holter-övervakning. De som hade i genomsnitt 30 prematura ventrikulära sammandragningar per timme genomgick EPS. De som har inducerbar ventrikulär takykardi randomiserades till en EPS-arm eller till en Holter träningslöpbandsarm för drogtester. Varje patient fick, i slumpmässiga sekvenser, upp till sex antiarytmika. När ett effektivt läkemedel hittades genomgick patienterna ett HM före utskrivning och ett träningstest. Uppföljningen fortsatte i ett år efter att den sista försökspersonen randomiserades. Det primära effektmåttet i studien var tiden till återfall av arytmi under behandling med ett läkemedel som förutspås vara effektivt av antingen EPS eller HM.